Упрощение перехода от тенофовира плюс ламивудин или эмтрицитабина плюс усиленный ритонавиром ингибитор протеазы к усиленному ритонавиром атазанавиру плюс ламивудин у взрослых с вирусологически подавленной ВИЧ-инфекцией и остеопенией (Osteosimply014)

Критерии включения:

• Инфицированные вирусом иммунодефицита человека-1 субъекты в возрасте ≥18 лет
• Т-баллы бедра или позвоночника от <-1,0 до >-2,5 по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (за предыдущие 24 недели)
• Стабильное антиретровирусное лечение на основе тенофовира и ламивудина или эмтрицитабина и усиленного ингибитора протеазы в течение не менее 24 недель.
• Наличие РНК вируса иммунодефицита человека-1 в плазме <50 копий/мл в течение как минимум предыдущих 24 недель, включая не менее двух образцов.

Критерий исключения:

• Беременность, кормление грудью или планы на беременность в ближайшей перспективе
• Первичные генотипические мутации резистентности и/или предыдущие вирусологические неудачи к атазанавиру или ламивудину/эмтрицитабину
• Хроническая инфекция гепатита В
• Пациенты с показаниями к терапии для профилактики переломов костей
• Дефицит 25-OH витамина D (< 10 нг/мл)
• Гипогонадизм (низкий уровень общего тестостерона в соответствии с местным референтным диапазоном)
• Гипотиреоз (низкий уровень Т4 и повышенный уровень тиреотропного гормона в соответствии с местными нормами)
• Гиперпаратиреоз (повышенный уровень паратиреоидного гормона с гиперкальциемией в соответствии с местными нормами)
• Принимавшие пероральные кортикостероиды или ингаляционный флутиказон (суточная доза выше 5 мг/сут в эквиваленте преднизолона в течение 3 месяцев и более)
• Использование антирезорбтивной терапии (добавки кальция и витамина D приветствуются, но не являются обязательными)
• Индекс массы тела ниже 19