Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживаемое сообществом снижение риска для участников обмена шприцев

19 марта 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

Вмешательство в социальную сеть для участников программы обмена шприцев

Усилия, направленные на то, чтобы помочь зарегистрированным в программе обмена шприцев использовать дополнительные стратегии снижения риска заражения ВИЧ, часто сводятся на нет сильными социальными сетями, поощряющими употребление психоактивных веществ и другие опасные формы инъекционного и сексуального поведения. Предлагаемое исследование направлено на решение этой важной проблемы путем оценки осуществимости и эффективности новой группы по снижению рисков, поддерживаемой сообществом. Это структурированное вмешательство работает с потребителями инъекционных наркотиков и, по крайней мере, с одной семьей или другом, не употребляющим наркотики, для мобилизации социальной поддержки, обучения навыкам снижения риска заражения ВИЧ, подготовки к лечению и поддержки участия в общественных мероприятиях, направленных на расширение социальных сетей, свободных от наркотиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники программ обмена шприцев обычно страдают от нелеченного или недостаточно леченного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, что связано со значительными затратами на индивидуальное и общественное здравоохранение. Эти люди также регулярно включаются в социальные сети, которые подкрепляют продолжающееся употребление наркотиков и связанное с этим поведение, связанное с риском заражения ВИЧ. Благосостояние этих людей и здоровье населения можно улучшить с помощью вмешательств, направленных на снижение рисков употребления наркотиков и расширение безмедикаментозной поддержки. Предыдущая работа исследователей показала, что вмешательство, сочетающее группу снижения риска ВИЧ/готовности к лечению с поведенческими непредвиденными обстоятельствами, в значительной степени связано с повышением показателей включения и повторного участия в лечении, а также снижением показателей употребления наркотиков и риска инъекций ВИЧ на срок до до одного года. Этот протокол расширяет эту работу, добавляя новый компонент в группу по снижению риска ВИЧ/готовности к лечению, предназначенную для расширения социальной поддержки и содействия изменению социальных сетей. Это вмешательство требует, чтобы зарегистрированные участники программы обмена шприцев посещали группу со свободной от наркотиков семьей или другом из их личной сети, которые могут обеспечить стабильную поддержку и способствовать снижению вреда и поиску лечения. В этом вмешательстве используется модель изменения сети изменений и постулируется, что повторное воздействие общественной поддержки без наркотиков побочно снижает воздействие на членов сети, которые поддерживают рискованное поведение. Эта модель также обеспечивает путь к модификации существующих социальных сетей, облегчая взаимодействие с личными социальными сетями членов семьи и друзей, не употребляющих наркотики. Вмешательство подкрепляется исследованиями, показывающими, что потребители психоактивных веществ сообщают о значительных группах членов семьи или друзей, не употребляющих наркотики, в своих социальных сетях. Это также поддерживается принципами поощрения сообщества, которые показали эффективность в образцах лечения, но не применялись к потребителям наркотиков, не прошедшим лечение. Настоящее исследование преследует четыре основные цели. Первый – охарактеризовать естественную безмедикаментозную поддержку в социальных сетях пунктов обмена шприцев. Во-вторых, создать группу по снижению риска при поддержке сообщества для участников обмена шприцев и их поддержку сообщества. Эта группа обучает навыкам снижения риска заражения ВИЧ, поиска лечения и расширения здоровой сети. Третья и четвертая цели заключаются в получении новых данных о возможности и эффективности этого вмешательства. Первичные результаты включают изменения в: 1) восприятии социальной поддержки и 2) поведении, связанном с риском заражения ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (для участников Балтиморской программы обмена игл):

  • Регистрация в Балтиморской программе обмена игл (BNEP)
  • Инъекционное употребление героина
  • Определяет человека поддержки сообщества, свободного от наркотиков (CSP)
  • В настоящее время не проходит лечение от наркозависимости

Критерии исключения (для владельцев регистрации BNEP):

  • Беременность
  • Острая медицинская проблема, требующая неотложной медицинской помощи
  • Наличие расстройства мышления, бреда, галлюцинаций или неминуемого риска причинения вреда себе или другим
  • Невозможно прочитать

Критерии исключения (для CSP):

  • Предоставление образца мочи с положительным результатом на наркотики
  • Беременность
  • Острая медицинская проблема, требующая неотложной медицинской помощи
  • Наличие расстройства мышления, бреда, галлюцинаций или неминуемого риска причинения вреда себе или другим
  • Невозможно прочитать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по снижению рисков, поддерживаемая сообществом
Шесть еженедельных сессий будут запланированы в дневное и вечернее время, чтобы соответствовать ежедневным графикам зарегистрированных BNEP и их CSP. Каждая сессия встречается в течение 60 минут. Группы будут состоять из 5-6 пар регистрант BNEP-CSP (10-12 человек). В то время как зарегистрированные BNEP и CSP, посещающие группу вместе, получат поощрение за посещение, зарегистрированные BNEP, посещающие без CSP, не получат поощрения. Руководитель группы будет следовать руководству, которое включает структурированный план. Содержание группового руководства сочетает в себе подходы снижения риска / готовности к лечению и работы с населением. После введения каждое групповое занятие делится на два компонента: 1) Снижение риска и готовность к лечению (30 мин) и 2) Навыки работы с населением (20 мин).

Компонент навыков снижения риска и готовности к лечению включает шесть модулей: 1) услуги BNEP и лечение наркомании; 2) характер химической зависимости (тяжесть/хроничность и медицинские аспекты); 3) инфекционные заболевания (информация о ВИЧ и вирусе гепатита С (ВГС)); 4) снижение риска употребления инъекционных наркотиков (эффективная очистка оборудования и приемы разделения наркотиков); 5) снижение сексуального риска (снижение рискованного поведения и эффективное использование презервативов); и 6) предотвращение передозировки.

Компонент навыков работы с населением посвящен обсуждению преимуществ социальной поддержки, ориентированной на выздоровление, и указанию зарегистрированным участникам BNEP и их CSP участвовать в совместных мероприятиях (как определено на групповом занятии) не реже 1 раза в неделю, чтобы работать над расширением охвата. социальной поддержки без наркотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая социальная поддержка по шкале QRI «поддержка»
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
Исследователи ожидают, что участники Балтиморской программы обмена игл (BNEP) продемонстрируют более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки (шкала «поддержки» QRI, непрерывный показатель) при последующем наблюдении (по сравнению с исходным уровнем). Анализ смешанной модели будет использоваться для оценки изменений от исходного уровня к последующим мерам (месяцы 1, 2, 3). Две оставшиеся субшкалы QRI («конфликт»; «глубина») также будут исследованы с использованием аналогичного аналитического подхода.
Ежемесячно в течение 3 месяцев
Поведение, связанное с риском употребления наркотиков в связи с ВИЧ, согласно оценке Risk Behavior Survey
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
Исследователи ожидают, что зарегистрированные лица BNEP будут иметь более низкие показатели рискованного поведения, связанного с употреблением наркотиков (опрос о рискованном поведении), в течение 3-месячной оценки по сравнению с исходным уровнем. Риски употребления наркотиков включают любое использование использованной иглы, кухонной плиты и ваты для инъекций или расщепления наркотиков. Обобщенные оценочные уравнения (GEE) будут использоваться для оценки изменения исходного уровня до последующих мер (месяцы 1, 2, 3).
Ежемесячно в течение 3 месяцев
Рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ, по оценке исследования рискованного поведения
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
Изменения в любом рискованном сексуальном поведении (обследование рискованного поведения) будут изучаться с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE) для оценки изменений от исходного уровня до последующих показателей (месяцы 1, 2, 3). Исследователи ожидают значительного сокращения только для подмножества лиц, включая романтического партнера в качестве лица поддержки сообщества (CSP).
Ежемесячно в течение 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших курс лечения от наркомании
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
После каждого группового занятия зарегистрированные лица BNEP, заинтересованные в том, чтобы записаться на курс лечения от наркозависимости, будут иметь возможность записаться в программу лечения. Зачисление на лечение от злоупотребления психоактивными веществами (включая название лечения, модальность, дату начала, дату окончания, количество дней лечения) будет оцениваться через 1, 2 и 3 месяца с использованием ряда вопросов в Опросе рискованного поведения.
Ежемесячно в течение 3 месяцев
Уровень употребления инъекционных наркотиков
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
Обследование употребления наркотиков, инъекций и рискованного сексуального поведения будет проводиться на 1, 2 и 3 месяцах для оценки уровня употребления инъекционных наркотиков.
Ежемесячно в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kidorf, Ph.D, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00080615
  • 1R34DA040507-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа по снижению рисков

Подписаться