Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön tukema riskien vähentäminen ruiskunvaihtoon osallistujille

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Sosiaalisen verkoston interventio ruiskunvaihtoon rekisteröityneille

Ponnistelut ruiskunvaihtorekisteröijien auttamiseksi ottamaan käyttöön muita HIV-riskin vähentämisstrategioita estävät usein vahvat sosiaaliset verkostot, jotka vahvistavat päihteiden käyttöä ja muuta riskialtista injektiokäyttöä ja seksuaalista käyttäytymistä. Ehdotettu tutkimus käsittelee tätä tärkeää ongelmaa arvioimalla uuden yhteisön tukeman riskinvähennysryhmän toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tämä jäsennelty interventio toimii injektiohuumeiden käyttäjien ja vähintään yhden huumevapaan perheen tai ystävän kanssa sosiaalisen tuen mobilisoimiseksi, HIV-riskin vähentämistaitojen opettamiseksi, hoitovalmiuden kehittämiseksi ja osallistumisen tukemiseksi yhteisön toimiin, joiden tarkoituksena on laajentaa huumevapaita sosiaalisia verkostoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruiskujen vaihto-ohjelmiin osallistujat kärsivät rutiininomaisesti hoitamattomasta tai alihoidetusta päihdehäiriöstä, johon liittyy merkittäviä yksilön ja kansanterveyden kustannuksia. Nämä henkilöt ovat myös rutiininomaisesti upotettuina sosiaalisiin verkostoihin, jotka vahvistavat jatkuvaa huumeiden käyttöä ja siihen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä. Näiden henkilöiden hyvinvointia ja kansanterveyttä voidaan parantaa huumeidenkäyttöriskien vähentämiseen ja huumevapaan tuen laajentamiseen tähtäävillä toimenpiteillä. Aiempi tutkijoiden työ on osoittanut, että interventio, jossa yhdistetään HIV-riskin vähentämis-/hoitovalmiusryhmä käyttäytymishäiriöihin, liittyy vahvasti hoitoon ilmoittautumisen ja uudelleen sitoutumisen lisääntymiseen sekä huumeiden käytön ja HIV-injektioriskien vähenemiseen. yhteen vuoteen. Tämä protokolla laajentaa tätä työtä lisäämällä HIV-riskin vähentämis-/hoitovalmiusryhmään uuden komponentin, joka on suunniteltu laajentamaan sosiaalista tukea ja helpottamaan sosiaalisen verkoston muutosta. Tämä interventio edellyttää, että ruiskunvaihtorekisteröijät osallistuvat ryhmään lääkkeettömän perheen tai ystävän kanssa henkilökohtaisesta verkostostaan, joka voi tarjota vakaata tukea ja kannustaa haittojen vähentämiseen ja hoitoon hakeutumiseen. Tässä interventiossa käytetään muutosverkoston muutosmallia ja oletetaan, että toistuva altistuminen huumevapaalle yhteisön tuelle vähentää sivuvaikutteisesti riskikäyttäytymistä tukevien verkoston jäsenten altistumista. Tämä malli tarjoaa myös tavan muokata olemassa olevia sosiaalisia verkostoja helpottamalla vuorovaikutusta huumeettoman perheen ja ystävien henkilökohtaisten sosiaalisten verkostojen kanssa. Interventiota tukevat tutkimukset, jotka osoittavat, että päihteiden käyttäjät ilmoittavat sosiaalisissa verkostoissaan runsaasti huumettomia perheitä tai ystäviä. Sitä tukevat myös yhteisön vahvistamisperiaatteet, jotka ovat osoittaneet tehokkuutta hoitonäytteissä, mutta joita ei ole sovellettu hoidon ulkopuolella oleviin huumeidenkäyttäjiin. Tällä tutkimuksella on neljä päätavoitetta. Ensimmäinen on luonnehtia luonnollista huumeetonta tukea ruiskunvaihtajien sosiaalisissa verkostoissa. Toinen on yhteisön tukeman riskinvähennysryhmän kehittäminen ruiskunvaihdon osallistujille ja heidän yhteisön tuelleen. Tämä ryhmä opettaa taitoja HIV-riskin vähentämiseen, hoidon hakemiseen ja terveen verkoston laajentamiseen. Kolmas ja neljäs tavoite on saada uutta tietoa tämän toimenpiteen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat muutokset: 1) koettu sosiaalinen tuki ja 2) HIV-riskikäyttäytyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (Baltimore Needle Exchange -ohjelman rekisteröijille):

  • Baltimore Needle Exchange Program (BNEP) -rekisteröinti
  • Heroiinin injektiokäyttö
  • Tunnistaa huumettoman yhteisön tukihenkilön (CSP)
  • Ei tällä hetkellä saa päihdehoitoa

Poissulkemiskriteerit (BNEP-rekisteröijät):

  • Raskaus
  • Akuutti lääketieteellinen ongelma, joka vaatii kiireellistä lääketieteellistä hoitoa
  • Ajatushäiriö, harhaluulot, hallusinaatiot tai välitön vaara vahingoittaa itseä tai muita
  • Ei osaa lukea

Poissulkemiskriteerit (CSP:t):

  • Lääkepositiivisen virtsanäytteen toimittaminen
  • Raskaus
  • Akuutti lääketieteellinen ongelma, joka vaatii kiireellistä lääketieteellistä hoitoa
  • Ajatushäiriö, harhaluulot, hallusinaatiot tai välitön vaara vahingoittaa itseä tai muita
  • Ei osaa lukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön tukema riskien vähentämisryhmä
Kuusi viikoittaista istuntoa ajoitetaan päivä- ja ilta-aikaan BNEP-rekisteröijien ja heidän CSP:nsä päivittäisten aikataulujen mukaisiksi. Jokainen istunto kokoontuu 60 minuuttia. Ryhmät koostuvat 5-6 BNEP-rekisteröijä-CSP-dyadista (10-12 henkilöä). Vaikka BNEP-rekisteröijät ja CSP:t, jotka osallistuvat ryhmään yhdessä, saavat osallistumispalkkion, BNEP-rekisteröijät, jotka osallistuvat ilman CSP:tä, eivät ansaitse sitä. Ryhmänjohtaja noudattaa ohjetta, joka sisältää jäsennellyn suunnitelman. Ryhmäkäsikirjan sisältö yhdistää riskien vähentämisen/hoitovalmiuden ja yhteisöllisyyden lähestymistavat. Esittelyn jälkeen jokainen ryhmäistunto on jaettu kahteen osaan: 1) Riskinvähennys- ja hoitovalmius (30 min) ja 2) Community Outreach -taidot (20 min).

Riskinvähennys- ja hoitovalmiusosaan kuuluu kuusi moduulia: 1) BNEP-palvelut ja päihdehoito; 2) kemiallisen riippuvuuden luonne (vakavuus/kroonisuus ja lääketieteelliset näkökohdat); 3) tartuntataudit (HIV- ja C-hepatiittiviruksen (HCV) tiedot); 4) ruiskuhuumeiden käytön riskin vähentäminen (tehokkaat laitteiden puhdistus- ja huumeiden jakamistekniikat); 5) sukupuoliriskin vähentäminen (riskikäyttäytymisen ja tehokkaan kondomin käytön vähentäminen); ja 6) yliannostuksen ehkäisy.

Community Outreach -taitojen osio on omistettu keskustelemaan toipumiseen keskittyvän sosiaalisen tuen eduista ja ohjaamaan BNEP-rekisteröityjiä ja heidän CSP:ään osallistumaan aktiviteetteihin yhdessä (ryhmäistunnossa määritellyn mukaisesti) vähintään kerran viikossa työskennelläkseen toiminta-alan laajentamiseksi. huumevapaata sosiaalitukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu sosiaalinen tuki QRI- "tuki"-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Tutkijat odottavat, että Baltimore Needle Exchange Program (BNEP) -rekisteröijät osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea (QRI "tuki"-asteikko, jatkuva mitta) kaikissa seurantatoimissa (verrattuna lähtötasoon). Sekamallianalyysien avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantatoimenpiteisiin (kuukaudet 1, 2, 3). Kahta jäljellä olevaa QRI-alaasteikkoa ("konflikti"; "syvyys") tutkitaan myös käyttämällä samanlaista analyyttistä lähestymistapaa.
Kuukausittain 3 kuukauden ajan
HIV-lääkkeiden riskikäyttäytyminen Risk Behaviour Survey -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Tutkijat odottavat, että BNEP-rekisteröijillä on alhaisempi huumeidenkäytön riskikäyttäytymisaste (Risk Behavior Survey) kolmen kuukauden arvioinnin aikana verrattuna lähtötilanteeseen. Huumeiden käyttöriskejä ovat kaikki käytetyn neulan, lieden ja puuvillan käyttö injektiota varten tai huumeiden jakaminen. Yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) käytetään arvioimaan muutosta lähtötilanteesta seurantatoimenpiteisiin (kuukaudet 1, 2, 3).
Kuukausittain 3 kuukauden ajan
HIV-seksuaaliset riskikäyttäytymiset Risk Behaviour Survey -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Muutoksia sukupuoliriskikäyttäytymisessä (Risk Behavior Survey) tarkastellaan yleisten arviointiyhtälöiden (GEE) avulla arvioimaan muutosta lähtötilanteesta seurantatoimenpiteisiin (kuukaudet 1, 2, 3). Tutkijat odottavat merkittäviä vähennyksiä vain henkilöiden alajoukolle, mukaan lukien romanttinen kumppani yhteisön tukihenkilönä (CSP).
Kuukausittain 3 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihdehoitoon ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Jokaisen ryhmäistunnon jälkeen BNEP-rekisteröijät, jotka ovat kiinnostuneita ilmoittautumaan päihdehoitoon, voivat varata lähetteen hoito-ohjelmaan. Päihdehoitoon ilmoittautuminen (mukaan lukien hoidon nimi, menetelmä, aloituspäivä, lopetuspäivämäärä, hoitopäivät) arvioidaan kuukausina 1, 2 ja 3 käyttämällä useita kysymyksiä riskikäyttäytymistutkimuksessa.
Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Injektiohuumeiden käyttöaste
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Huumeiden käyttöä, injektiota ja seksuaalista riskikäyttäytymistä koskeva tutkimus toteutetaan kuukausina 1, 2 ja 3 injektiohuumeiden käytön määrittämiseksi.
Kuukausittain 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kidorf, Ph.D, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00080615
  • 1R34DA040507-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskien vähentämisryhmä

3
Tilaa