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Réduction des risques soutenue par la communauté pour les participants à l'échange de seringues

19 mars 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

Intervention sur les réseaux sociaux pour les inscrits en échange de seringues

Les efforts visant à aider les inscrits à l'échange de seringues à utiliser des stratégies supplémentaires de réduction des risques de VIH sont souvent contrecarrés par des réseaux sociaux solides qui renforcent la consommation de substances et d'autres injections à risque et les comportements sexuels. L'étude proposée aborde ce problème important en évaluant la faisabilité et l'efficacité d'un nouveau groupe de réduction des risques soutenu par la communauté. Cette intervention structurée travaille avec des utilisateurs de drogues injectables et au moins une famille ou un ami sans drogue pour mobiliser un soutien social, enseigner des compétences de réduction des risques de VIH, développer la préparation au traitement et soutenir la participation à des activités communautaires conçues pour étendre les réseaux sociaux sans drogue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants aux programmes d'échange de seringues souffrent régulièrement de troubles liés à l'utilisation de substances non traitées ou sous-traitées, une situation associée à des coûts de santé individuels et publics importants. Ces personnes sont également régulièrement intégrées dans des réseaux sociaux qui renforcent la consommation continue de drogues et les comportements à risque liés au VIH. Le bien-être de ces personnes et la santé du public peuvent être améliorés par des interventions visant à réduire les risques liés à la consommation de drogues et à étendre le soutien sans drogue . Des travaux antérieurs des enquêteurs ont démontré qu'une intervention combinant un groupe de réduction du risque de VIH/de préparation au traitement avec des contingences comportementales est fortement associée à des taux accrus d'inscription et de réengagement dans le traitement, et à des taux réduits de consommation de drogues et de risques d'injection du VIH, jusqu'à à un an. Ce protocole étend ce travail en ajoutant une nouvelle composante au groupe de réduction du risque de VIH/préparation au traitement conçu pour élargir le soutien social et faciliter le changement du réseau social. Cette intervention exige que les personnes inscrites à l'échange de seringues assistent au groupe avec une famille ou un ami sans drogue de leur réseau personnel qui peut fournir un soutien stable et encourager la réduction des méfaits et la recherche de traitement. Cette intervention utilise un modèle de changement de réseau d'altération et postule que l'exposition répétée à un soutien communautaire sans drogue réduit collatéralement l'exposition aux membres du réseau qui soutiennent les comportements à risque. Ce modèle fournit également une voie pour modifier les réseaux sociaux existants en facilitant l'interaction avec les réseaux sociaux personnels de la famille et des amis sans drogue. L'intervention est étayée par des recherches montrant que les toxicomanes signalent des poches substantielles de famille ou d'amis sans drogue dans leurs réseaux sociaux. Il est également soutenu par des principes de renforcement communautaire qui ont montré leur efficacité dans des échantillons de traitement, mais qui n'ont pas été appliqués aux usagers de drogues non traités. La présente étude a quatre objectifs principaux. Le premier est de caractériser l'accompagnement du sans-médicament naturel dans les réseaux sociaux des échangeurs de seringues. La seconde consiste à développer un groupe de réduction des risques soutenu par la communauté pour les participants à l'échange de seringues et leur soutien communautaire. Ce groupe enseigne des compétences pour la réduction des risques de VIH, la recherche de traitement et l'expansion d'un réseau sain. Les troisième et quatrième objectifs sont d'obtenir de nouvelles données sur la faisabilité et l'efficacité de cette intervention. Les principaux résultats comprennent les changements dans : 1) le soutien social perçu et 2) les comportements à risque pour le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pour les inscrits au Baltimore Needle Exchange Program):

  • Inscription au programme d'échange de seringues de Baltimore (BNEP)
  • Consommation d'héroïne par injection
  • Identifie une personne de soutien communautaire sans drogue (PSC)
  • Ne reçoit pas actuellement de traitement pour toxicomanie

Critères d'exclusion (pour les inscrits BNEP):

  • Grossesse
  • Problème médical aigu nécessitant une prise en charge médicale urgente
  • Présence d'un trouble de la pensée, d'illusions, d'hallucinations ou d'un risque imminent de blessure à soi-même ou à autrui
  • Incapable de lire

Critères d'exclusion (pour les fournisseurs de services de communication) :

  • Soumission d'un échantillon d'urine positif à la drogue
  • Grossesse
  • Problème médical aigu nécessitant une prise en charge médicale urgente
  • Présence d'un trouble de la pensée, d'illusions, d'hallucinations ou d'un risque imminent de blessure à soi-même ou à autrui
  • Incapable de lire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réduction des risques soutenu par la communauté
Six sessions hebdomadaires seront programmées pendant les heures de jour et de soir pour s'adapter aux horaires quotidiens des inscrits au BNEP et de leurs CSP. Chaque session se réunit pendant 60 minutes. Les groupes seront constitués de 5 à 6 dyades déclarant BNEP-CSP (10 à 12 individus). Alors que les inscrits au BNEP et les CSP qui participent ensemble au groupe recevront une incitation à l'assiduité, les inscrits au BNEP qui participent sans CSP n'en gagneront pas. Le chef de groupe suivra un manuel qui comprend un plan structuré. Le contenu du manuel de groupe combine la réduction des risques/la préparation au traitement et les approches de sensibilisation communautaire. Après l'introduction, chaque séance de groupe est divisée en deux volets : 1) Réduction des risques et préparation au traitement (30 min) et 2) Compétences en sensibilisation communautaire (20 min).

La composante des compétences de réduction des risques et de préparation au traitement comprend six modules : 1) les services du BNEP et le traitement de la toxicomanie ; 2) nature de la chimiodépendance (sévérité/chronicité et aspects médicaux) ; 3) maladies infectieuses (information sur le VIH et le virus de l'hépatite C (VHC)); 4) réduction des risques liés à l'injection de drogues (techniques efficaces de nettoyage de l'équipement et de fractionnement de la drogue); 5) réduction des risques sexuels (réduction des comportements à haut risque et utilisation efficace du préservatif) ; et 6) prévention des surdoses.

La composante des compétences de sensibilisation communautaire est consacrée à discuter des avantages du soutien social axé sur le rétablissement et à demander aux inscrits au BNEP et à leurs CSP de participer à des activités ensemble (tel que déterminé lors de la séance de groupe) au moins 1 fois par semaine pour travailler à l'élargissement de la portée de soutien social sans drogue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien social perçu tel qu'évalué par l'échelle de « soutien » QRI
Délai: Mensuel pendant 3 mois
Les enquêteurs prévoient que les inscrits au Baltimore Needle Exchange Program (BNEP) démontreront des niveaux plus élevés de soutien social perçu (échelle de « soutien » QRI, une mesure continue) à travers les suivis (par rapport à la ligne de base). Des analyses de modèles mixtes seront utilisées pour évaluer le changement entre les mesures de référence et les mesures de suivi (mois 1, 2, 3). Les deux sous-échelles QRI restantes (« conflit » ; « profondeur ») seront également examinées en utilisant une approche analytique similaire.
Mensuel pendant 3 mois
Comportements à risque liés aux drogues liés au VIH tels qu'évalués par l'enquête sur les comportements à risque
Délai: Mensuel pendant 3 mois
Les enquêteurs prévoient que les inscrits au BNEP auront des taux inférieurs de comportements à risque liés à l'utilisation de drogues (enquête sur les comportements à risque) au cours de l'évaluation de 3 mois par rapport à la ligne de base. Les risques liés à l'usage de drogues comprennent toute utilisation d'une aiguille, d'un réchaud et de coton usagés pour l'injection ou le fractionnement de drogues. Des équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour évaluer le changement entre les mesures de référence et les mesures de suivi (mois 1, 2, 3).
Mensuel pendant 3 mois
Comportements sexuels à risque liés au VIH tels qu'évalués par l'enquête sur les comportements à risque
Délai: Mensuel pendant 3 mois
Les changements dans tous les comportements sexuels à risque (enquête sur les comportements à risque) seront examinés à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE) pour évaluer le changement entre les mesures de référence et les mesures de suivi (mois 1, 2, 3). Les enquêteurs s'attendent à des réductions significatives uniquement pour le sous-ensemble d'individus comprenant un partenaire romantique en tant que personne de soutien communautaire (PSC).
Mensuel pendant 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants inscrits au traitement de la toxicomanie
Délai: Mensuel pendant 3 mois
Après chaque séance de groupe, les personnes inscrites au BNEP intéressées à s'inscrire à un programme de traitement de la toxicomanie auront la possibilité de planifier une orientation vers un programme de traitement. L'inscription au traitement de la toxicomanie (y compris le nom du traitement, la modalité, la date de début, la date d'arrêt, les jours de traitement) sera évaluée aux mois 1, 2, 3 à l'aide d'une série de questions dans l'enquête sur les comportements à risque.
Mensuel pendant 3 mois
Taux d'utilisation de drogues injectables
Délai: Mensuel pendant 3 mois
L'enquête sur la consommation de drogues, l'injection et les comportements sexuels à risque sera administrée aux mois 1, 2 et 3 pour évaluer les taux d'utilisation de drogues injectables.
Mensuel pendant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kidorf, Ph.D, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00080615
  • 1R34DA040507-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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