Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая резекция больших стромальных опухолей желудка

3 февраля 2016 г. обновлено: Mehmet Kaplan, Medical Park Gaziantep Hospital

Точность и осуществимость морфоанатомической классификации лапароскопической резекции стромальных опухолей желудка в Центре передовой лапароскопической хирургии: проспективное когортное исследование

Несмотря на то, что лапароскопическое хирургическое лечение не рекомендуется пациентам со стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГИСО) размером более 5 см, они продолжают быстро развиваться, преодолевая границы. Поэтому авторы создали систему морфоанатомической классификации (MACS), адаптированную для первичных ГИСО желудка, с помощью которой они могли планировать соответствующую лапароскопическую резекцию желудка. Цель исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать возможность лапароскопической хирургии первичных ГИСО желудка размером более 5 см, выяснить точность и практичность MACS для разработки предоперационной стратегии и степень, в которой эта стратегия совпадает с реальностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость гастроинтестинальными стромальными опухолями (GIST) составляет 10-15 на миллион в год. Хотя очень редко, это наиболее распространенная мезенхимальная опухоль желудочно-кишечного тракта, а желудок является наиболее частым поражаемым органом с до 55,6%. Несмотря на то, что недавние открытия лекарственных препаратов сильно повлияли на лечение, полная хирургическая резекция с адекватным запасом прочности по-прежнему остается единственным потенциально излечивающим методом лечения первичной ГИСО желудка без признаков метастазирования. Как и саркомы в целом, большинство ГИСО метастазируют гематогенно в печень, диссеминируют по брюшине и редко показывают метастазы в лимфатические узлы, поэтому систематическая или профилактическая диссекция лимфатических узлов обычно не требуется; отбор проб считается достаточным, когда обнаруживается увеличение околоочаговых лимфатических узлов. Кроме того, эти опухоли имеют тенденцию быть мягкими и рыхлыми. Следовательно, псевдокапсула может спонтанно или непреднамеренно разрываться во время операции, а опухолевые клетки могут диссеминировать внутрибрюшинно, что приводит к повышенному риску рецидива и снижению выживаемости.

Принимая во внимание эти свойства опухоли, целью хирургии первичной ГИСО желудка является бережное обращение с опухолью, чтобы избежать ее разрыва, а также выполнение полной резекции с отрицательным хирургическим краем и максимальное сохранение функции органа. Это может быть достигнуто с помощью традиционной открытой или, в последнее время, различных тотальных или гибридных лапароскопических методов. Несмотря на то, что лапароскопическое хирургическое лечение ГИСО не рекомендовалось из-за более высокого риска разрыва опухоли и последующего обсеменения брюшины на консенсусных встречах в США и Европе в 2004 и 2005 годах соответственно, оно пережило быстрый и значительный эволюционный процесс и в настоящее время рекомендуется использовать в качестве стандартного подхода при ГИСО желудка независимо от его размера или локализации.

Помимо достижения резекции R0 без разрыва опухоли, наиболее важным вопросом при лапароскопической хирургии ГИСО желудка является сохранение функции и максимальное предотвращение стеноза желудка. В соответствии с морфологическими характеристиками опухоли и областью трехмерной анатомической конфигурации желудка, пораженной опухолью, можно создать множество лапароскопических хирургических сценариев. Среди них, для достижения наилучшего варианта, который соответствует всем вышеперечисленным критериям, авторы создали систему морфо-анатомической классификации, с помощью которой они могли предоперационно планировать резекцию желудка и выполнять все оперативные требования. Эта система была частично вдохновлена ​​классификацией TNM для GIST и японской классификацией карциномы желудка, которая долгое время использовалась в учреждении авторов при планировании лапароскопического вмешательства при различных поражениях желудка у пациентов, которым необходима соответствующая предоперационная оценка состояния пациента. Затем он был специально составлен и стандартизирован для адаптации к первичным ГИСО желудка и использовался для больших опухолей до 10 см.

Цель исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать возможность лапароскопической хирургии первичных ГИСО желудка размером более 5 см, выяснить точность и практичность системы классификации при разработке предоперационной стратегии и степень, в которой эта стратегия совпадает с реальностью. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Используя кодовый номер турецкой национальной процедурной классификации для лапароскопических операций на желудке, был проведен поиск в базе данных больницы Медикал Парк Газиантеп, который выявил 124 пациента, перенесших лапароскопическую резекцию желудка по поводу опухоли. Затем был проведен дополнительный аналогичный поиск для получения подгруппы первичной ГИСО желудка по результатам гистопатологического исследования, и всего было выявлено 23 пациента, которым была выполнена ЛРС.

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам с ГИСО желудка выполнялась лапароскопическая операция.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ГИСО других органов, кроме желудка
  • Пациенты, отказавшиеся от лапароскопической операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
первичный ГИСО желудка
Состояло из всех последовательных случаев первичных стромальных опухолей желудка (PGST), которые подверглись лапароскопической хирургии (LS).
Средняя точка между мечевидным отростком и пупком использовалась для входа в зрительную трубу. Открытое введение троакара использовалось у пациентов с открытой хирургией верхних отделов брюшной полости в анамнезе; в противном случае игла Вереша устанавливала инсуффляцию СО2. Количество, размер и точки входа других троакаров подбирались в соответствии с расположением и размером опухоли. Обычно использовали от 2 до 4 дополнительных троакаров. Все препараты извлекали из брюшной полости через надлобковый поперечный разрез в стерильном мешке. Техника резекции определялась размерами, количеством, локализацией образования и хирургической анатомией желудка. Диссекцию лимфатических узлов не делали за ненадобностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шанс успеха
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
Лапароскопическая операция, выполненная без конверсии в открытую операцию с отрицательным хирургическим краем
в течение первых 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность системы классификации
Временное ограничение: в течение первых 3 месяцев после завершения набора пациентов
скорость совпадения предоперационной стратегии с послеоперационной реальностью
в течение первых 3 месяцев после завершения набора пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая хирургия

Подписаться