Исследование безопасности и исследовательской эффективности UCMSCs у пациентов с болезнью Альцгеймера (SEESUPAD)

Критерии включения:

• Возраст от 50 до 80 лет, мужчины и женщины.
• Диагноз вероятной БА и смешанной деменции в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA.
• В настоящее время используется лечение другими ингибиторами холинэстеразы, такими как стабильная доза таблеток доннепиазида (5 мг/день или 10 мг/день) или использование тяжелых капсул карбалина с винной кислотой.
• Оценка по шкале MMSE от 10 до 26.
• Добровольно участвующий субъект, подписавший Inform Concent

Критерий исключения:

• Вызванные другими причинами деменции (сосудистая деменция, инфекционное заболевание центральной нервной системы (например, ВИЧ, сифилитическая деменция), гепатотоксикоз, болезнь Паркинсона, болезнь Лу Герига, ДЛБ-болезнь Хантингтона, травматическая мозговая деменция, другие физико-химические факторы (такие как: отравление лекарствами, алкоголизм, отравление угарным газом и другое слабоумие), серьезное заболевание организма (например, печеночная энцефалопатия, легочная энцефалопатия, деменция), внутричерепные плацебо-патогенные поражения, заболевания эндокринной системы, такие как заболевания щитовидной железы, заболевания паращитовидной железы) и витамины и другие причины деменции)
• Шкала депрессии Гамильтона (HAMD) > 17 баллов или пациенты с депрессией в анамнезе или другими психическими или психическими расстройствами.
• Шкала ишемического индекса Хачинского (HIS) составила > 4.
• Оценка по краткой шкале оценки интеллекта (MMSE) 10 пациентов.
• Функция печени (АЛТ, АСТ) превышала норму в 1,5 раза, SCr превышал верхнюю границу нормы, количество лейкоцитов < 4,0 х 109/л или тромбоцитов < 100 х 109/л, гемоглобина < 100 г/л.
• Пациенты с сахарным диабетом 1 типа, обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или астмой, пациенты с дефицитом витамина B12 или фолиевой кислоты, не контролирующие хорошее пищеварение, заболевания печени, почек, эндокринной и сердечно-сосудистой систем (особенно синдром слабости синусового узла и блокада проводимости), пациенты с ВИЧ/ СПИД, сифилис, активный туберкулез и др.
• Человек с раком или раком в анамнезе.
• Люди с клинически значимым инсультом в анамнезе, у которых за последние два года были судороги или травмы головы, вызвали расстройство.
• В анамнезе застойная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда в анамнезе, а также заболевание крови в течение двух лет.
• Клинические испытания препарата проводились в течение 3 месяцев после скрининга.
• Антирекламные агенты используются дополнительно к требованиям программы.
• Применение терапии стволовыми клетками через полгода.
• Люди с историей алкоголизма и злоупотребления психоактивными веществами, аллергией или историей аллергии.
• Пациенты, которые находились в стационаре более 3 месяцев до скрининга. аллергии.
• Исследователи считают нецелесообразным участие в этом клиническом испытании.