Sicherheits- und explorative Wirksamkeitsstudie von UCMSCs bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (SEESUPAD)

Einschlusskriterien:

• Alter 50 bis 80, männlich und weiblich.
• Eine Diagnose von wahrscheinlicher AD und gemischter Demenz gemäß den Kriterien der NINCDS-ADRDA
• Gegenwärtig wird eine Behandlung mit anderen Cholinesterasehemmern, wie einer stabilen Dosis von Donnepiazid-Tabletten (5 mg/Tag oder 10 mg/Tag) oder der Anwendung von Karbalin-Kapseln mit schwerer Weinsäure, angewendet.
• MMSE-Score zwischen 10 und 26.
• Freiwillige teilnehmende Subjekte, die das Inform Concent unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Verursacht durch andere Ursachen von Demenz (vaskuläre Demenz, Infektionskrankheit des zentralen Nervensystems (z. B. HIV, syphilitische Demenz), G - She's-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Lou-Gehrig-Krankheit, Huntington-Krankheit DLB, traumatische Hirndemenz, andere physikalische und chemische Faktoren (wie: Drogenvergiftung, Alkoholismus, Kohlenmonoxidvergiftung und andere Demenz), wichtige Körperkrankheiten (wie hepatische Enzephalopathie, pulmonale Enzephalopathie, Demenz), intrakranielle Platzhalterläsionen, Erkrankungen des endokrinen Systems, wie Schilddrüsenerkrankungen, Nebenschilddrüsenerkrankungen) und Vitamine und andere Demenzursachen)
• Score der Hamilton-Depressionsskala (HAMD) > 17 oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Depressionen oder anderen psychiatrischen oder psychiatrischen Störungen.
• Die Hachinski-Ischämie-Index-Skala (HIS) erreichte > 4.
• Der Short Intelligence Status Examination Scale (MMSE) Score von 10 Patienten.
• Leberfunktion (ALT, AST) überstieg die normale Bereichsgrenze um das 1,5-fache, SCr überstieg die obere Grenze des normalen Bereichs, Leukozytenzahl < 4,0 x 109/l oder Blutplättchen < 100 x 109/l, Hämoglobin < 100 g/l.
• Patienten mit Typ-1-Diabetes, obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma, Patienten mit Vitamin-B12- oder Folatmangel, die keine gute Verdauung, Leber-, Nieren-, endokrine und kardiovaskuläre Erkrankungen (insbesondere Sick-Sinus-Syndrom und Reizleitungsblock) kontrollieren, Patienten mit HIV/ AIDS, Syphilis, aktive Tuberkulose usw.
• Eine Person mit Krebs oder einer Vorgeschichte von Krebs.
• Menschen mit einer klinisch signifikanten Vorgeschichte von Schlaganfällen, die in den letzten zwei Jahren einen Krampfanfall oder eine Kopfverletzung hatten, haben die Erkrankung verursacht.
• Es gibt eine Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz oder eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt und eine Blutkrankheit in zwei Jahren.
• Klinische Arzneimittelstudien wurden innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening durchgeführt.
• Zusätzlich zu den Programmvoraussetzungen werden Anti-Werbemittel eingesetzt.
• Der Einsatz der Stammzelltherapie in einem halben Jahr.
• Menschen mit Vorgeschichte von Alkoholismus und Drogenmissbrauch, Allergien oder Vorgeschichte von Allergien.
• Patienten, die vor dem Screening länger als 3 Monate im Krankenhaus waren. von Allergien.
• Die Forscher halten es für unangemessen, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.