Исследование II фазы внутрижелудочкового введения метотрексата у детей с рецидивирующими или прогрессирующими злокачественными опухолями головного мозга

Критерии включения:

• Рецидивирующие или прогрессирующие опухоли супратенториальной или задней черепной ямки с измеримым заболеванием при визуализирующих исследованиях головного и спинного мозга или цитологическом исследовании спинномозговой жидкости.
• Гистология опухоли, в том числе: медуллобластома, ПНЭО или другая эмбриональная опухоль, атипичная тератоидная/рабоидная опухоль (AT/RT) и эпендимома.
• Лептоменингиальная диссеминация ранее диагностированной опухоли ЦНС.
• Диагностика опухолевой патологии будет основываться на диагнозе патологии после предыдущих операций у пациентов с рецидивирующими опухолями.
• Пациенты должны были пройти предыдущее облучение до текущего рецидива, за исключением случаев, когда на момент постановки диагноза пациенту меньше 36 месяцев, и у него прогрессировало после как минимум одного режима предварительной химиотерапии, и в этом случае предварительное облучение не требуется.
• Пациенты должны иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 12 недель, как указано онкологом пациента и/или нейрохирургом.
• Lansky или Karnofsky Performance статус не менее 50.
• Отрицательный тест на беременность.
• Специфические требования к функциям органов: центральная нервная система, костный мозг, почки и печень.

Критерий исключения:

• Пациенты, не соответствующие указанным выше критериям включения.
• Беременные или кормящие пациентки.
• Пациенты, в настоящее время зарегистрированные в другом протоколе экспериментального лечения.
• Пациенты с задокументированной аллергией на любой из химиотерапевтических агентов, использованных в этом исследовании.
• Пациент/родитель отказывается от участия в исследовании.
• Больной в глубокой сонливости или коматозном состоянии.
• Неспособность или нежелание брать на себя обязательство вернуться или совершить последующие визиты.