Estudio de fase II de metotrexato intraventricular en niños con tumores cerebrales malignos recurrentes o progresivos

Criterios de inclusión:

• Tumores supratentoriales o de fosa posterior recurrentes o progresivos con enfermedad medible en estudios de imagen del cerebro y la columna vertebral o citología del LCR.
• Histología del tumor, que incluye: meduloblastoma, PNET u otro tumor embrionario, tumor teratoideo/raboideo atípico (AT/RT) y ependimoma.
• Diseminación leptomeníngea de un tumor del SNC previamente diagnosticado.
• El diagnóstico de patología tumoral se basará en el diagnóstico patológico de cirugías previas para pacientes con tumores recurrentes.
• Los pacientes deben haber recibido radiación previa antes de la recurrencia actual, a menos que el paciente tenga menos de 36 meses en el momento del diagnóstico y haya progresado después de al menos un régimen de quimioterapia inicial, en cuyo caso no se requiere radiación previa.
• Los pacientes deben tener una expectativa de vida de al menos 12 semanas según lo indique el oncólogo y/o neurocirujano del paciente.
• Estado funcional de Lansky o Karnofsky de al menos 50.
• Prueba de embarazo negativa.
• Requerimientos específicos de función de órganos para: Sistema Nervioso Central, Médula Ósea, riñones e hígado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores.
• Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes actualmente inscritos en otro protocolo de tratamiento experimental.
• Pacientes con alergias documentadas a cualquiera de los agentes de quimioterapia utilizados en este estudio.
• El paciente/padre se niega a participar en el estudio.
• El paciente está gravemente somnoliento o comatoso.
• Incapaz o no dispuesto a comprometerse a regresar oa visitas de seguimiento.