Phase-II-Studie mit intraventrikulärem Methotrexat bei Kindern mit wiederkehrenden oder fortschreitenden bösartigen Hirntumoren

Einschlusskriterien:

• Wiederkehrende oder fortschreitende supratentorielle oder hintere Schädelgrubentumoren mit messbarer Erkrankung bei bildgebenden Untersuchungen des Gehirns und der Wirbelsäule oder Liquorzytologie.
• Tumorhistologie, einschließlich: Medulloblastom, PNET oder anderer embryonaler Tumor, atypischer teratoider/rhaboider Tumor (AT/RT) und Ependymom.
• Leptomeningeale Ausbreitung eines zuvor diagnostizierten ZNS-Tumors.
• Die Diagnose der Tumorpathologie basiert auf der Pathologiediagnose aus früheren Operationen für Patienten mit rezidivierenden Tumoren.
• Die Patienten müssen vor dem aktuellen Rezidiv eine vorherige Bestrahlung erhalten haben, es sei denn, der Patient ist zum Zeitpunkt der Diagnose jünger als 36 Monate und hat nach mindestens einer vorangegangenen Chemotherapie Fortschritte gemacht. In diesem Fall ist keine vorherige Bestrahlung erforderlich.
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen haben, wie vom Onkologen und/oder Neurochirurgen des Patienten angegeben.
• Lansky oder Karnofsky Leistungsstatus von mindestens 50.
• Schwangerschaftstest negativ.
• Spezifische Organfunktionsanforderungen für: Zentralnervensystem, Knochenmark, Nieren und Leber.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
• Schwangere oder stillende Patientinnen.
• Patienten, die derzeit an einem anderen experimentellen Behandlungsprotokoll teilnehmen.
• Patienten mit dokumentierten Allergien gegen eines der in dieser Studie verwendeten Chemotherapeutika.
• Der Patient/Elternteil verweigert die Teilnahme an der Studie.
• Der Patient ist stark schläfrig oder komatös.
• Unfähig oder nicht bereit, sich zu einer Rückkehr oder zu Folgebesuchen zu verpflichten.