Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

26-недельное исследование по оценке эффективности и безопасности тенапанора при СРК-З (T3MPO-2)

10 апреля 2020 г. обновлено: Ardelyx

26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности тенапанора для лечения синдрома раздраженного кишечника с преобладанием запоров (СРК-С)

В этом 26-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании фазы 3 будет оцениваться безопасность и эффективность одной дозы Тенапанора у субъектов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров (СРК-С), как определено критериям ROME III и у которых есть активное заболевание, определенное после двухнедельного периода скрининга. Субъекты, соответствующие критериям и рандомизированные для участия в исследовании, будут получать тенапанор по 50 мг два раза в сутки (1:1) в течение 26-недельного периода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение 26-недельного периода двойного слепого лечения испытуемые будут записывать ежедневные оценки, включая: частоту и время дефекации; ощущение полного опорожнения кишечника; согласованность дефекации; степень напряжения, сильная боль в животе, дискомфорт в животе, вздутие живота, переполнение живота и спазмы в животе; а также использование и время приема неотложной помощи. Субъекты также будут записывать еженедельные оценки, в том числе: адекватное облегчение симптомов СРК, степень облегчения симптомов СРК, тяжесть СРК и тяжесть запоров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

593

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Ardelyx Investigative Site 257
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • Ardelyx Investigative Site 200
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Ardelyx Investigative Site 103
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35802
        • Ardelyx Investigative Site 100
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Ardelyx Investigative Site 244
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Ardelyx Investigative Site 251
      • Saraland, Alabama, Соединенные Штаты, 36571
        • Ardelyx Investigative Site 209
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Ardelyx Investigative Site 210
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Ardelyx Investigative Site 296
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Ardelyx Investigative Site 269
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Ardelyx Investigative Site 256
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Соединенные Штаты, 72034
        • Ardelyx Investigative Site 292
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72212
        • Ardelyx Investigative Site 122
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Ardelyx Investigative Site 163
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Ardelyx Investigative Site 105
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Ardelyx Investigative Site 143
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Ardelyx Investigative Site 147
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Ardelyx Investigative Site 297
      • La Mirada, California, Соединенные Штаты, 90638
        • Ardelyx Investigative Site 284
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
        • Ardelyx Investigative Site 107
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Ardelyx Investigative Site 165
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Ardelyx Investigative Site 211
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Ardelyx Investigative Site 233
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
        • Ardelyx Investigative Site 212
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Ardelyx Investigative Site 176
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Ardelyx Investigative Site 178
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Ardelyx Investigative Site 136
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Ardelyx Investigative Site 130
      • Lynn Haven, Florida, Соединенные Штаты, 32444
        • Ardelyx Investigative Site 191
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Ardelyx Investigative Site 106
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Ardelyx Investigative Site 288
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Ardelyx Investigative Site 127
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Ardelyx Investigative Site 179
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Ardelyx Investigative Site 290
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Ardelyx Investigative Site 254
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • Ardelyx Investigative Site 138
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Ardelyx Investigative Site 148
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Ardelyx Investigative Site 253
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
        • Ardelyx Investigative Site 272
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Ardelyx Investigative Site 229
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Ardelyx Investigative Site 250
      • Norcross, Georgia, Соединенные Штаты, 30071
        • Ardelyx Investigative Site 137
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Ardelyx Investigative Site 213
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Ardelyx Investigative Site 124
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60527
        • Ardelyx Investigative Site 268
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • Ardelyx Investigative Site 227
      • Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
        • Ardelyx Investigative Site 291
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Ardelyx Investigative Site 202
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Ardelyx Investigative Site 218
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Ardelyx Investigative Site 158
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70471
        • Ardelyx Investigative Site 270
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Ardelyx Investigative Site 214
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Ardelyx Investigative Site 154
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Ardelyx Investigative Site 195
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Ardelyx Investigative Site 271
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Ardelyx Investigative Site 160
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Ardelyx Investigative Site 255
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02302
        • Ardelyx Investigative Site 267
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Ardelyx Investigative Site 260
      • Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
        • Ardelyx Investigative Site 283
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Ardelyx Investigative Site 239
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Ardelyx Investigative Site 168
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Ardelyx Investigative Site 216
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Соединенные Штаты, 39531
        • Ardelyx Investigative Site 221
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Ardelyx Investigative Site 282
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
        • Ardelyx Investigative Site 228
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Ardelyx Investigative Site 156
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Ardelyx Investigative Site 182
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
        • Ardelyx Investigative Site 175
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Ardelyx Investigative Site 222
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Ardelyx Investigative Site 264
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11206
        • Ardelyx Investigative Site 230
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11023
        • Ardelyx Investigative Site 170
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Ardelyx Investigative Site 203
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Ardelyx Investigative Site 205
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Ardelyx Investigative Site 190
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Ardelyx Investigative Site 194
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Ardelyx Investigative Site 285
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • Ardelyx Investigative Site 172
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45234
        • Ardelyx Investigative Site 201
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Ardelyx Investigative Site 204
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Ardelyx Investigative Site 173
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Ardelyx Investigative Site 208
      • Huber Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Ardelyx Investigative Site 171
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45806
        • Ardelyx Investigative Site 219
      • Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281
        • Ardelyx Investigative Site 232
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • Ardelyx Investigative Site 236
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
        • Ardelyx Investigative Site 273
    • Pennsylvania
      • Levittown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19056
        • Ardelyx Investigative Site 220
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Ardelyx Investigative Site 248
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Ardelyx Investigative Site 252
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Ardelyx Investigative Site 265
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • Ardelyx Investigative Site 246
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • Ardelyx Investigative Site 261
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Ardelyx Investigative Site 217
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Ardelyx Investigative Site 121
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Ardelyx Investigative Site 189
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Ardelyx Investigative Site 133
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Ardelyx Investigative Site 109
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Ardelyx Investigative Site 266
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Ardelyx Investigative Site 235
      • Spring Hill, Tennessee, Соединенные Штаты, 37174
        • Ardelyx Investigative Site 279
    • Texas
      • Channelview, Texas, Соединенные Штаты, 77530
        • Ardelyx Investigative Site 180
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Ardelyx Investigative Site 185
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • Ardelyx Investigative Site 286
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Ardelyx Investigative Site 262
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Ardelyx Investigative Site 113
      • Port Arthur, Texas, Соединенные Штаты, 77640
        • Ardelyx Investigative Site 263
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Ardelyx Investigative Site 181
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Ardelyx Investigative Site 186
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Ardelyx Investigative Site 167
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Ardelyx Investigative Site 231
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Ardelyx Investigative Site 249
      • Petersburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23805
        • Ardelyx Investigative Site 258
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23462
        • Ardelyx Investigative Site 245
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Ardelyx Investigative Site 242
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Ardelyx Investigative Site 195

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно
  • Самки не должны иметь детородного потенциала; Если детородный потенциал, должен иметь отрицательный тест на беременность и подтвердить использование одного из соответствующих средств контрацепции
  • Мужчины должны дать согласие на использование соответствующих методов барьерной контрацепции или документально подтвержденную хирургическую стерилизацию.
  • Субъект соответствует определению СРК-З согласно Римским критериям III для диагностики СРК.
  • Колоноскопия в соответствии с рекомендациями AGA; каждые 10 лет в возрасте ≥50 лет

Критерий исключения:

  • Функциональная диарея по Римским критериям III
  • СРК с диареей (СРК-Д), смешанный СРК (СРК-М) или СРК без субтипа в соответствии с Римскими критериями III
  • Диагностика или лечение любой клинически симптоматической биохимической или структурной аномалии желудочно-кишечного тракта в течение 6 месяцев до скрининга или активного заболевания в течение 6 месяцев до скрининга; включая, помимо прочего, рак, воспалительное заболевание кишечника, дивертикулит, язву двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, язву желудка, панкреатит (в течение 12 месяцев скрининга), желчнокаменную болезнь, амилоидоз, кишечную непроходимость, неконтролируемую ГЭРБ, желудочно-кишечную непроходимость или карциноидный синдром.
  • Потенциальная причина запора со стороны ЦНС (например, болезнь Паркинсона, повреждение спинного мозга или рассеянный склероз)
  • Субъект имеет историю или текущие доказательства злоупотребления слабительными (по клиническому мнению врача)
  • Печеночная дисфункция (АЛТ [SGPT] или AST [SGOT] > 2,5 раз выше верхней границы нормы) или почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2 мг/дл)
  • Любые признаки или лечение злокачественного новообразования (кроме локализованного базально-клеточного, плоскоклеточного рака кожи или рака in situ, который был резецирован) в течение предыдущего года.
  • Любая операция на желудке, тонкой или толстой кишке, за исключением аппендэктомии и холецистэктомии (за исключением случаев, когда это произошло в течение 60 дней после скринингового визита)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: 50 мг два раза в день
Тенапанор, 50 мг два раза в день (всего 100 мг)
Лекарство: Тенапанор
Другие имена:
  • RDX5791
  • AZD1722

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов с общим ответом в течение 6 из 12 недель
Временное ограничение: Первые 12 недель
Общий респондер определяется как еженедельный респондер в течение первых 6/12 недель, когда в течение недели были соблюдены критерии ответа на CSBM и боль в животе. Критерии ответа CSBM определяются как увеличение на одно или несколько изменений средних еженедельных CSBM по сравнению с исходным уровнем. Определение CSBM следующее: CSBM - это спонтанное испражнение (SBM), для которого субъект отвечает «да» на следующий вопрос; «Вы чувствовали, что полностью опорожнили кишечник?» Критерий ответа на боль в животе определяется как уменьшение на 30% или более процентного изменения средней еженедельной сильной боли в животе по сравнению с исходным уровнем.
Первые 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов с общим ответом на полное спонтанное опорожнение кишечника (CSBM) в течение 6 из 12 недель
Временное ограничение: Первые 12 недель
Общий респондент CSBM определяется как еженедельный респондент в течение первых 6/12 недель. Критерии ответа CSBM определяются как увеличение на одно или несколько изменений средних еженедельных CSBM по сравнению с исходным уровнем. Определение CSBM следующее: CSBM - это спонтанное испражнение (SBM), для которого субъект отвечает «да» на следующий вопрос; «Вы чувствовали, что полностью опорожнили кишечник?»
Первые 12 недель
Процент субъектов с общей реакцией на боль в животе в течение 6 из 12 недель
Временное ограничение: Первые 12 недель
Общий ответ на боль в животе определяется как еженедельный ответ в течение первых 6/12 недель. Критерий ответа на боль в животе определяется как уменьшение на 30% или более процентного изменения средней еженедельной сильной боли в животе по сравнению с исходным уровнем.
Первые 12 недель
Процент субъектов с общим ответом в течение 13 недель из 26
Временное ограничение: 26 недель
Общий респондер определяется как еженедельный респондер в течение первых 13/26 недель, когда в течение недели были соблюдены как критерии CSBM, так и критерии ответа на боль в животе. Критерии ответа CSBM определяются как увеличение на одно или несколько изменений средних еженедельных CSBM по сравнению с исходным уровнем. Определение CSBM следующее: CSBM - это спонтанное испражнение (SBM), для которого субъект отвечает «да» на следующий вопрос; «Вы чувствовали, что полностью опорожнили кишечник?» Критерий ответа на боль в животе определяется как уменьшение на 30% или более процентного изменения средней еженедельной сильной боли в животе по сравнению с исходным уровнем.
26 недель
Процент субъектов с общим ответом на полное спонтанное опорожнение кишечника (CSBM) в течение 13 из 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
Общий респондент CSBM определяется как еженедельный респондент в течение первых 13/26 недель. Критерии ответа CSBM определяются как увеличение на одно или несколько изменений средних еженедельных CSBM по сравнению с исходным уровнем. Определение CSBM следующее: CSBM - это спонтанное испражнение (SBM), для которого субъект отвечает «да» на следующий вопрос; «Вы чувствовали, что полностью опорожнили кишечник?»
26 недель
Процент субъектов с общей реакцией на боль в животе в течение 13 из 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
Общий ответчик на боль в животе определяется как еженедельный ответчик в течение первых 13/26 недель. Критерий ответа на боль в животе определяется как уменьшение на 30% или более процентного изменения средней еженедельной сильной боли в животе по сравнению с исходным уровнем.
26 недель
Процент субъектов с общим ответом в течение 9 недель из 12
Временное ограничение: Первые 12 недель
Общий респондер определяется как еженедельный респондер в течение первых 9/12 недель, когда в течение недели были соблюдены как критерии CSBM, так и критерии ответа на боль в животе. Критерии ответа МДБ определяются как увеличение на одно или несколько изменений средних еженедельных МДБ по сравнению с исходным уровнем и минимум на 3 МДБ на той же неделе. Определение CSBM следующее: CSBM - это спонтанное испражнение (SBM), для которого субъект отвечает «да» на следующий вопрос; «Вы чувствовали, что полностью опорожнили кишечник?» Критерий ответа на боль в животе определяется как уменьшение на 30% или более процентного изменения средней еженедельной сильной боли в животе по сравнению с исходным уровнем.
Первые 12 недель
Процент субъектов с общим ответом на полное спонтанное опорожнение кишечника (CSBM) в течение 9 из 12 недель
Временное ограничение: Первые 12 недель
Общий респондент CSBM определяется как еженедельный респондент в течение первых 9/12 недель. Критерии ответа МДБ определяются как увеличение на одно или несколько изменений средних еженедельных МДБ по сравнению с исходным уровнем и минимум на 3 МДБ на той же неделе. Определение CSBM следующее: CSBM - это спонтанное испражнение (SBM), для которого субъект отвечает «да» на следующий вопрос; «Вы чувствовали, что полностью опорожнили кишечник?»
Первые 12 недель
Процент субъектов с общей реакцией на боль в животе в течение 9 из 12 недель
Временное ограничение: Первые 12 недель
Общий ответ на боль в животе определяется как еженедельный ответ в течение первых 9/12 недель. Критерий ответа на боль в животе определяется как уменьшение на 30% или более процентного изменения средней еженедельной сильной боли в животе по сравнению с исходным уровнем.
Первые 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ardelyx

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TEN-01-302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться