Un estudio de 26 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de Tenapanor en IBS-C (T3MPO-2)
10 de abril de 2020 actualizado por: Ardelyx
Un estudio de 26 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tenapanor para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento (IBS-C)
Este estudio de fase 3, de 26 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico evaluará la seguridad y la eficacia de una dosis de Tenapanor en sujetos con síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento (IBS-C, por sus siglas en inglés) según lo definido por los criterios de ROMA III y que tienen la enfermedad activa según lo determinado después de un período de detección de dos semanas.
Los sujetos que califiquen y sean aleatorizados en el estudio recibirán 50 mg dos veces al día de Tenapanor (1:1) durante un período de tratamiento de 26 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el período de tratamiento doble ciego de 26 semanas, los sujetos registrarán evaluaciones diarias que incluyen: frecuencia y horario de las deposiciones; sensación de vaciado intestinal completo; consistencia de las deposiciones; grado de esfuerzo, peor dolor abdominal, malestar abdominal, distensión abdominal, plenitud abdominal y calambres abdominales; y el uso y el momento de la medicación de rescate.
Los sujetos también registrarán evaluaciones semanales que incluyen: alivio adecuado de los síntomas del SII, grado de alivio de los síntomas del SII, gravedad del SII y gravedad del estreñimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
593
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Ardelyx Investigative Site 257
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Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
- Ardelyx Investigative Site 200
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Ardelyx Investigative Site 103
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
- Ardelyx Investigative Site 100
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Ardelyx Investigative Site 244
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Ardelyx Investigative Site 251
-
Saraland, Alabama, Estados Unidos, 36571
- Ardelyx Investigative Site 209
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Ardelyx Investigative Site 210
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Ardelyx Investigative Site 296
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Ardelyx Investigative Site 269
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Ardelyx Investigative Site 256
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72034
- Ardelyx Investigative Site 292
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
- Ardelyx Investigative Site 122
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Ardelyx Investigative Site 163
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Ardelyx Investigative Site 105
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Ardelyx Investigative Site 143
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Ardelyx Investigative Site 147
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Ardelyx Investigative Site 297
-
La Mirada, California, Estados Unidos, 90638
- Ardelyx Investigative Site 284
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Ardelyx Investigative Site 107
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Ardelyx Investigative Site 165
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Ardelyx Investigative Site 211
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Ardelyx Investigative Site 233
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- Ardelyx Investigative Site 212
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Ardelyx Investigative Site 176
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- Ardelyx Investigative Site 178
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Ardelyx Investigative Site 136
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Ardelyx Investigative Site 130
-
Lynn Haven, Florida, Estados Unidos, 32444
- Ardelyx Investigative Site 191
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- Ardelyx Investigative Site 106
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Ardelyx Investigative Site 288
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Ardelyx Investigative Site 127
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Ardelyx Investigative Site 179
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Ardelyx Investigative Site 290
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- Ardelyx Investigative Site 254
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
- Ardelyx Investigative Site 138
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Ardelyx Investigative Site 148
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Ardelyx Investigative Site 253
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30032
- Ardelyx Investigative Site 272
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Ardelyx Investigative Site 229
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Ardelyx Investigative Site 250
-
Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30071
- Ardelyx Investigative Site 137
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Ardelyx Investigative Site 213
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Ardelyx Investigative Site 124
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60527
- Ardelyx Investigative Site 268
-
Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
- Ardelyx Investigative Site 227
-
Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- Ardelyx Investigative Site 291
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Ardelyx Investigative Site 202
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Ardelyx Investigative Site 218
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Ardelyx Investigative Site 158
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
- Ardelyx Investigative Site 270
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Ardelyx Investigative Site 214
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Ardelyx Investigative Site 154
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Ardelyx Investigative Site 195
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Ardelyx Investigative Site 271
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Ardelyx Investigative Site 160
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Ardelyx Investigative Site 255
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02302
- Ardelyx Investigative Site 267
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Ardelyx Investigative Site 260
-
Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
- Ardelyx Investigative Site 283
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Ardelyx Investigative Site 239
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Ardelyx Investigative Site 168
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Ardelyx Investigative Site 216
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531
- Ardelyx Investigative Site 221
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Ardelyx Investigative Site 282
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Ardelyx Investigative Site 228
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Ardelyx Investigative Site 156
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Ardelyx Investigative Site 182
-
-
New Jersey
-
Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
- Ardelyx Investigative Site 175
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Ardelyx Investigative Site 222
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Ardelyx Investigative Site 264
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
- Ardelyx Investigative Site 230
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
- Ardelyx Investigative Site 170
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Ardelyx Investigative Site 203
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Ardelyx Investigative Site 205
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Ardelyx Investigative Site 190
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Ardelyx Investigative Site 194
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Ardelyx Investigative Site 285
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Ardelyx Investigative Site 172
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45234
- Ardelyx Investigative Site 201
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Ardelyx Investigative Site 204
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Ardelyx Investigative Site 173
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Ardelyx Investigative Site 208
-
Huber Heights, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Ardelyx Investigative Site 171
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45806
- Ardelyx Investigative Site 219
-
Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
- Ardelyx Investigative Site 232
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- Ardelyx Investigative Site 236
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Ardelyx Investigative Site 273
-
-
Pennsylvania
-
Levittown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19056
- Ardelyx Investigative Site 220
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Ardelyx Investigative Site 248
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Ardelyx Investigative Site 252
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Ardelyx Investigative Site 265
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Ardelyx Investigative Site 246
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Ardelyx Investigative Site 261
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Ardelyx Investigative Site 217
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Ardelyx Investigative Site 121
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Ardelyx Investigative Site 189
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Ardelyx Investigative Site 133
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Ardelyx Investigative Site 109
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Ardelyx Investigative Site 266
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Ardelyx Investigative Site 235
-
Spring Hill, Tennessee, Estados Unidos, 37174
- Ardelyx Investigative Site 279
-
-
Texas
-
Channelview, Texas, Estados Unidos, 77530
- Ardelyx Investigative Site 180
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Ardelyx Investigative Site 185
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
- Ardelyx Investigative Site 286
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Ardelyx Investigative Site 262
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Ardelyx Investigative Site 113
-
Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77640
- Ardelyx Investigative Site 263
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ardelyx Investigative Site 181
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Ardelyx Investigative Site 186
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Ardelyx Investigative Site 167
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Ardelyx Investigative Site 231
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Ardelyx Investigative Site 249
-
Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
- Ardelyx Investigative Site 258
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
- Ardelyx Investigative Site 245
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Ardelyx Investigative Site 242
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Ardelyx Investigative Site 195
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 75 años, ambos inclusive
- Las mujeres deben estar en edad fértil; Si está en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo negativa y confirmar el uso de uno de los medios anticonceptivos apropiados.
- Los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos de barrera apropiados o tener esterilización quirúrgica documentada
- El sujeto cumple con la definición de SII-C usando los Criterios de Roma III para el Diagnóstico de SII
- Una colonoscopia basada en las pautas de la AGA; cada 10 años a partir de los 50 años
Criterio de exclusión:
- Diarrea funcional según la definición de los criterios de Roma III
- SII con diarrea (SII-D), SII mixto (SII-M) o SII no subtipificado según lo definido por los criterios de Roma III
- Diagnóstico o tratamiento de cualquier anormalidad bioquímica o estructural clínicamente sintomática del tracto gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores a la selección, o enfermedad activa dentro de los 6 meses anteriores a la selección; incluidos, entre otros, cáncer, enfermedad inflamatoria intestinal, diverticulitis, úlcera duodenal, esofagitis erosiva, úlcera gástrica, pancreatitis (dentro de los 12 meses posteriores a la selección), colelitiasis, amiloidosis, íleo, ERGE no controlada, obstrucción gastrointestinal o síndrome carcinoide.
- Posible causa del SNC de estreñimiento (p. ej., enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple)
- El sujeto tiene antecedentes o evidencia actual de abuso de laxantes (a juicio clínico del médico)
- Disfunción hepática (ALT [SGPT] o AST [SGOT] >2,5 veces el límite superior de lo normal) o insuficiencia renal (creatinina sérica >2 mg/dl)
- Cualquier evidencia o tratamiento de malignidad (que no sea cáncer de piel de células basales, de células escamosas o cáncer in situ que haya sido resecado) dentro del año anterior
- Cualquier cirugía en el estómago, el intestino delgado o el colon, excepto apendicectomía y colecistectomía (a menos que se realice dentro de los 60 días de la visita de selección)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
|
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Experimental: 50 mg dos veces al día
Tenapanor, 50 mg dos veces al día (100 mg en total)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de sujetos con respuesta general durante 6 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Primeras 12 semanas
|
Un respondedor general se define como un respondedor semanal durante las primeras 6/12 semanas en las que se cumplieron los criterios de respuesta al dolor abdominal y CSBM para la semana.
Los criterios de respuesta de CSBM se definen como un aumento de uno o más cambios en el promedio de CSBM semanales desde el inicio.
La definición de CSBM es la siguiente: Una CSBM es un movimiento intestinal espontáneo (SBM) para el cual el sujeto responde "sí" a la siguiente pregunta; "¿Sentiste que habías vaciado completamente tus intestinos?"
El criterio de respuesta al dolor abdominal se define como una disminución del 30 % o más del cambio porcentual en el peor dolor abdominal promedio semanal desde el inicio.
|
Primeras 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de sujetos con respuesta general completa de movimiento intestinal espontáneo (CSBM) durante 6 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Primeras 12 semanas
|
Un respondedor general CSBM se define como un respondedor semanal durante las primeras 6/12 semanas.
Los criterios de respuesta de CSBM se definen como un aumento de uno o más cambios en el promedio de CSBM semanales desde el inicio.
La definición de CSBM es la siguiente: Una CSBM es un movimiento intestinal espontáneo (SBM) para el cual el sujeto responde "sí" a la siguiente pregunta; "¿Sentiste que habías vaciado completamente tus intestinos?"
|
Primeras 12 semanas
|
|
Porcentaje de sujetos con respuesta general al dolor abdominal durante 6 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Primeras 12 semanas
|
Un respondedor de dolor abdominal general se define como un respondedor semanal durante las primeras 6/12 semanas.
El criterio de respuesta al dolor abdominal se define como una disminución del 30 % o más del cambio porcentual en el peor dolor abdominal promedio semanal desde el inicio.
|
Primeras 12 semanas
|
|
Porcentaje de sujetos con respuesta general durante 13 de 26 semanas
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Un respondedor general se define como un respondedor semanal durante las primeras 13/26 semanas en las que se cumplieron los criterios de respuesta al dolor abdominal y CSBM para la semana.
Los criterios de respuesta de CSBM se definen como un aumento de uno o más cambios en el promedio de CSBM semanales desde el inicio.
La definición de CSBM es la siguiente: Una CSBM es un movimiento intestinal espontáneo (SBM) para el cual el sujeto responde "sí" a la siguiente pregunta; "¿Sentiste que habías vaciado completamente tus intestinos?"
El criterio de respuesta al dolor abdominal se define como una disminución del 30 % o más del cambio porcentual en el peor dolor abdominal promedio semanal desde el inicio.
|
26 semanas
|
|
Porcentaje de sujetos con respuesta general completa de movimiento intestinal espontáneo (CSBM) durante 13 de 26 semanas
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Un respondedor CSBM general se define como un respondedor semanal durante las primeras 13/26 semanas.
Los criterios de respuesta de CSBM se definen como un aumento de uno o más cambios en el promedio de CSBM semanales desde el inicio.
La definición de CSBM es la siguiente: Una CSBM es un movimiento intestinal espontáneo (SBM) para el cual el sujeto responde "sí" a la siguiente pregunta; "¿Sentiste que habías vaciado completamente tus intestinos?"
|
26 semanas
|
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Porcentaje de sujetos con respuesta general al dolor abdominal durante 13 de 26 semanas
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Un respondedor de dolor abdominal general se define como un respondedor semanal durante las primeras 13/26 semanas.
El criterio de respuesta al dolor abdominal se define como una disminución del 30 % o más del cambio porcentual en el peor dolor abdominal promedio semanal desde el inicio.
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26 semanas
|
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Porcentaje de sujetos con respuesta general durante 9 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Primeras 12 semanas
|
Un respondedor general se define como un respondedor semanal durante las primeras 9/12 semanas en las que se cumplieron los criterios de respuesta al dolor abdominal y CSBM para la semana.
Los criterios de respuesta de CSBM se definen como un aumento de uno o más cambios en el promedio semanal de CSBM desde el inicio y un mínimo de al menos 3 CSBM esa misma semana.
La definición de CSBM es la siguiente: Una CSBM es un movimiento intestinal espontáneo (SBM) para el cual el sujeto responde "sí" a la siguiente pregunta; "¿Sentiste que habías vaciado completamente tus intestinos?"
El criterio de respuesta al dolor abdominal se define como una disminución del 30 % o más del cambio porcentual en el peor dolor abdominal promedio semanal desde el inicio.
|
Primeras 12 semanas
|
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Porcentaje de sujetos con respuesta general completa de movimiento intestinal espontáneo (CSBM) durante 9 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Primeras 12 semanas
|
Un respondedor general CSBM se define como un respondedor semanal durante las primeras 9/12 semanas.
Los criterios de respuesta de CSBM se definen como un aumento de uno o más cambios en el promedio semanal de CSBM desde el inicio y un mínimo de al menos 3 CSBM esa misma semana.
La definición de CSBM es la siguiente: Una CSBM es un movimiento intestinal espontáneo (SBM) para el cual el sujeto responde "sí" a la siguiente pregunta; "¿Sentiste que habías vaciado completamente tus intestinos?"
|
Primeras 12 semanas
|
|
Porcentaje de sujetos con respuesta general al dolor abdominal durante 9 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Primeras 12 semanas
|
Un respondedor de dolor abdominal general se define como un respondedor semanal durante las primeras 9/12 semanas.
El criterio de respuesta al dolor abdominal se define como una disminución del 30 % o más del cambio porcentual en el peor dolor abdominal promedio semanal desde el inicio.
|
Primeras 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEN-01-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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