Профилактика вторичных событий с использованием управления популяционным риском после ЧКВ и при приеме противоревматических препаратов (SEPPRMACI-ARM)

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и ревматические заболевания являются распространенными, дорогостоящими и приводят к тяжелым последствиям для здоровья. ИБС страдают примерно 15,4 миллиона американцев в возрасте 20 лет, что составляет 6,4% взрослого населения. Прямые и косвенные затраты на ИБС оцениваются в 195,2 миллиарда долларов, при этом прогнозируется удвоение стоимости к 2030 году5. Точно так же прямые затраты рабочей силы США только на лечение ревматоидного артрита приближаются к 5,8 миллиардам долларов в год.

Широко принятые национальные руководства, основанные на фактических данных, поддерживают использование кардиозащитных препаратов для снижения риска неблагоприятных последствий, возникающих в результате ИБС, и противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (БМАРП), для снижения риска неблагоприятных последствий при ревматических заболеваниях. Например, многочисленные тщательно проведенные рандомизированные исследования показывают, что статины улучшают исходы и снижают смертность у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (т. Было неоднократно продемонстрировано, что использование статинов и бета-блокаторов экономически эффективно для снижения частоты сердечно-сосудистых событий (ССС), отчасти благодаря их влиянию на уровень холестерина и артериальное давление соответственно. Соответственно, самые последние показатели эффективности VA и рекомендации Американской кардиологической ассоциации поощряют использование статинов у пациентов с атеросклеротическим заболеванием; бета-блокаторы у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса менее 40%), предшествующим ИМ или артериальным давлением 140/90 или выше; и клопидогрель после острого коронарного синдрома (ОКС) или ЧКВ со стентированием. В литературе по ревматологии приводятся аналогичные данные о пользе БПВП при ревматических заболеваниях, и руководства настоятельно рекомендуют их использование.

К сожалению, несоблюдение режима приема лекарств является распространенным явлением и увеличивает риск неблагоприятных исходов. Предварительные национальные данные исследователей из лабораторий катетеризации сердца штата Вирджиния (CCL) за 2011 г. показывают, что более 6300 пациентов испытали по крайней мере один перерыв в приеме статинов продолжительностью >= 7 дней в течение года после ЧКВ. Средняя доля пройденных дней (PDC) для этих пациентов составляла всего 75% - ниже порога PDC в 80%, который обычно определяет приверженность пациентов, основанный на эмпирических данных об эффективности лекарств в этой точке отсечения. Пациенты, не соблюдающие режим лечения, присутствовали во всех CCL без существенной вариации среднего значения PDC по центрам, что указывает на глобальную проблему.

Системные проблемы лежат в основе и способствуют несоблюдению режима лечения. Обычный уход за больными ИБС и ревматическими заболеваниями обременен систематическими недостатками, включая: пассивный мониторинг (контакт с больным только по инициативе больного) и неэффективность (отнимающий много времени индивидуальный подход, а не ведение популяции). Предлагаемое вмешательство направлено как на сложные специфические для пациента факторы (подчеркивая забывчивость и небрежность), так и на систематические недостатки с использованием мультимодального, нарастающего подхода.

Цели

1. Оценить эффективность многогранного вмешательства, ориентированного на пациента, по сравнению с обычной помощью в улучшении соблюдения режима лечения, измеряемом долей охваченных дней (PDC, первичный результат). Это будет проверено среди больных ИБС, принимающих статины, бета-блокаторы и клопидогрель в течение года после ЧКВ, и среди пациентов ревматологического диспансера, постоянно назначаемых БПВП. Гипотеза: PDC для пациентов в группе вмешательства будет превышать PDC для группы обычного ухода на 10% абсолютной разницы.
2. (Вторичный результат): определить эффективность многогранного вмешательства, ориентированного на пациента, по сравнению с обычной помощью в снижении вторичных сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда [ИМ], повторная реваскуляризация [ЧКВ или коронарное шунтирование] и смертность от всех причин) среди ИБС. пациентов через 18 месяцев после ЧКВ и прогрессирующей эрозивной болезни, продемонстрированной на обзорной рентгенограмме у пациентов с ревматическими заболеваниями (т. «рентгенологическая прогрессия»). Гипотеза: частота сердечно-сосудистых заболеваний и рентгенологического прогрессирования будет на 5% относительно ниже для пациентов в группе вмешательства по сравнению с обычным лечением.
3. (Вторичный результат): установить стоимость внедрения и поддержания вмешательства, превышающую стоимость обычного ухода, а также дополнительную экономическую эффективность (ICE; например, стоимость достижения улучшения PDC на 10%; стоимость предотвращения CVE). Гипотеза: эта цель не выдвигает гипотезу, поскольку цель носит описательный характер. Доступное финансирование для этого проекта ограничивает этот результат пациентами с ИБС (пациенты с ревматическими заболеваниями не будут анализироваться в соответствии с затратами).