使用 PCI 后和抗风湿药物的人群风险管理进行二次事件预防 (SEPPRMACI-ARM)

缺血性心脏病 (IHD) 和风湿病都很普遍、代价高昂，并且会导致严重的健康后果。 据估计，IHD 影响 1540 万 20 岁的美国人，占成年人口的 6.4%。 据估计，IHD 的直接和间接成本为 1952 亿美元，预计到 2030.5 年成本将翻一番。同样，仅类风湿性关节炎给美国劳动力带来的直接成本每年就接近 58 亿美元。

广泛接受的国家循证指南支持使用心脏保护药物来降低因 IHD 引起不良后果的风险，并支持使用改善疾病的抗风湿药物 (DMARD) 来降低风湿性疾病不良后果的风险。 例如，许多严格进行的随机试验表明，他汀类药物可改善已确诊心血管疾病（即二级预防）患者的预后并降低死亡率，包括那些接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者。 他汀类药物和 β 受体阻滞剂的使用已被反复证明在降低心血管事件 (CVE) 率方面具有成本效益，部分原因是它们分别对胆固醇和血压有影响。 因此，最近的 VA 性能测量和美国心脏协会指南鼓励在动脉粥样硬化疾病患者中使用他汀类药物；左心室收缩功能障碍（射血分数低于 40%）、既往心梗或血压为 140/90 或更高的受试者使用 β 受体阻滞剂；任何急性冠状动脉综合征 (ACS) 或带支架的 PCI 后使用氯吡格雷。 风湿病学文献为 DMARDs 在风湿性疾病中的益处提供了类似的证据，指南强烈支持它们的使用。

不幸的是，不依从药物很常见，并增加了不良后果的风险。 研究人员从 VA 心导管实验室 (CCL) 获得的 2011 年全国初步数据表明，超过 6300 名患者在 PCI 后的一年中经历了至少一次 >= 7 天的他汀类药物再填充间隙。 根据药物在此分界点有效性的经验证据，这些患者的平均覆盖天数 (PDC) 比例仅为 75%，低于典型定义依从性患者的 80% 的 PDC 阈值。 非依从性患者出现在所有 CCL 中，中心的平均 PDC 没有实质性变化，这表明这是一个全球性问题。

系统性问题是不依从药物治疗的基础和原因。 IHD 和风湿病患者的常规护理受到系统性缺陷的阻碍，包括：被动监测（仅在患者发起时与患者接触）和效率低下（耗时的逐个患者方法，而不是通过人口管理）。 拟议的干预措施解决了复杂的患者特定因素（强调健忘和粗心）和使用多模式、升级方法的系统性不足。

目标

1. 评估以患者为中心的多方面干预与常规护理在提高药物依从性方面的有效性，以覆盖天数的比例（PDC，主要结果）衡量。 这将在 PCI 后的一年内在 IHD 患者中测试他汀类药物、β-受体阻滞剂和氯吡格雷，以及在长期使用 DMARD 的风湿病门诊患者中进行测试。 假设：干预组患者的 PDC 将超过常规护理组的 PDC 10% 的绝对差异。
2. （次要结果）：确定以患者为中心的多方面干预与常规护理在减少 IHD 中继发性 CVE（心肌梗死 [MI]、再次血运重建 [PCI 或冠状动脉旁路移植术] 和全因死亡率）方面的有效性PCI 后 18 个月的患者和风湿病患者的 X 线平片显示进行性侵蚀性疾病（即 “放射学进展”）。 假设：与常规护理相比，干预组患者的 CVE 和影像学进展率相对较低 5%。
3. （次要结果）：确定实施和维持干预的成本，高于常规护理的成本，以及增量成本效益（ICE；例如 PDC 提高 10% 所需的成本；每个 CVE 预防的成本）。 假设：该目标不提出假设，因为目标是描述性的。 该项目的可用资金将此结果限制为 IHD 患者（不会根据成本分析风湿病患者）。