Исследование по оценке клинической эффективности и безопасности тамсулозина отдельно или в комбинации с солифенацином для лечения мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей, включая симптомы гиперактивного мочевого пузыря

Критерии включения:

• Клинические признаки и симптомы частые и неотложные, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в течение как минимум 3 месяцев
• Оценка I-PSS(S) ≥ 12
• Максимальная скорость потока (Qmax) от 4 до 15 мл/сек.
• Средняя частота мочеиспускания ≥ 8 мочеиспусканий за 24 часа и ≥ 1 эпизода императивных позывов за 24 часа, что подтверждено 3-дневным дневником мочеиспускания.
• Результат доброкачественного пальцевого ректального исследования (DRE)

Критерий исключения:

• Клинически значимая обструкция оттока
• Значительный объем остатка после опорожнения (PVR > 100 мл)
• Простатспецифический антиген (PSA) ≥10 нг/мл
• Предыдущая или планируемая операция на предстательной железе, включая трансуретральную резекцию простаты (ТУРП)
• Трансуретральная микроволновая терапия (ТУМТ), трансуретральная игольчатая абляция (ТУНА), лазер или другие инвазивные или малоинвазивные процедуры в течение 12 месяцев
• Пациент с неврологической причиной аномальной активности детрузора
• Пациенты с инфекцией мочевыводящих путей, хроническим воспалением, камнями мочевого пузыря, шейкой мочевого пузыря, склерозом, стриктурой уретры, раком предстательной железы, тяжелым дивертикулом мочевого пузыря
• Неконтролируемая закрытоугольная глаукома, задержка мочи или желудка или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает использование антихолинергических средств противопоказанным.
• Пациенты с любым другим осложнением, которое может вызвать нарушение мочеиспускания.
• Пациенты с тяжелой печеночной дисфункцией, тяжелой почечной дисфункцией, тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием, ортостатической гипотензией или сенильной деменцией
• Пациенты, получающие любую медикаментозную терапию СНМП/ДГПЖ за 2 недели до исследования
• Использование лекарств для лечения недержания мочи в настоящее время
• Повышенная чувствительность к тамсулозину и/или солифенацину или к любому компоненту препарата
• Любое клинически значимое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациентов непригодными для исследования.
• Пациенты принимали какой-либо исследуемый препарат в течение предыдущих 3 месяцев до этого исследования.