Услуги партнеров Доконтактная профилактика (PS-PrEP) (PS-PrEP)

В этом исследовании исследователи зарегистрируют 150 серонегативных контактов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), обратившихся в клиники инфекций, передающихся половым путем (ИППП), для тестирования на ВИЧ и направлений из сетевых проектов Чикагского центра по ликвидации ВИЧ (CCHE) в возрасте от 18 до 35 лет. в течение 18 месяцев, направленных из клиник Чикагского университета и аутрич-центров, которые предоставляют партнерские услуги по ВИЧ, а также расширенное тестирование на ВИЧ и связь с медицинским обслуживанием (XTLC) и услуги по уведомлению партнеров Департамента общественного здравоохранения Чикаго (CDPH) на южной стороне Чикаго.

Приемлемые участники получат согласие и завершат базовую оценку в течение 14 дней после получения права на участие. Субъекты будут проходить базовую оценку, включающую модули опроса, подробно описанные ниже (демографические данные, употребление психоактивных веществ, психическое здоровье и стигматизация). Во время исходного визита исследователи соберут данные о демографических данных, поле и переменных риска употребления наркотиков. Из общей электронной медицинской карты в обеих клиниках исследователи будут собирать данные о поставщиках медицинских услуг участникам и использовании медицинских услуг. Субъектов попросят подписать форму медицинского разрешения.

Когда это было возможно, исследователи выбирали меры: (1) ранее протестированные в исследованиях по внедрению ВИЧ, особенно среди молодежи и представителей меньшинств, и (2) для обеспечения максимальной сопоставимости с другими исследованиями.

Рандомизация После исходной оценки участники исследования будут рандомизированы в одну из двух групп: группа вмешательства доконтактной профилактики услуг партнеров (PS-PrEP) или контрольная группа стандартного медицинского обслуживания PrEPLine. Исследовательский персонал обсудит плюсы и минусы, этические основы распределения участников по разным группам исследования, контроль и вмешательство с участниками (уравновешивающая индукция), чтобы сбалансировать желательность двух условий вмешательства. Блочная рандомизация будет использоваться для распределения, чтобы обеспечить сбалансированное представительство в двух группах лечения (контроль и вмешательство) по мере набора. Назначение рандомизации будет создано с использованием программы R. После рандомизации каждому участнику будет присвоен идентификационный номер исследования, и он будет распределен по соответствующему состоянию исследования, чтобы начать испытание. Из-за характера этого вмешательства полная маскировка участников, исследователей и интервенциониста невозможна. Исследовательский персонал будет работать непосредственно с группой связи и поддержки. Чтобы уменьшить возможную предвзятость при опросе, сбор исходных данных будет происходить до рандомизации.

После рандомизации те, кто входит в группу вмешательства, пройдут первую сессию вмешательства. Это может произойти в тот же день, что и посещение для получения согласия и базового уровня, или может быть запланировано на другое время в зависимости от доступности субъекта.

2-недельный визит (группа вмешательства)

Двухнедельный визит представляет собой обследование после исходного состояния и расширенную связь с доконтактной профилактикой (ДКП). В течение двухнедельного визита интервенционист и участник проведут вторую сессию вмешательства: последующие сессии для продвижения связи и сохранения ДКП. Во время этого сеанса интервенционист будет регистрироваться с участником лично или по телефону. Это последующее посещение будет интегрировано в Компоненты 2 и 3 вмешательства, мини-бустер-сессии и передовые методы установления связей, как описано ниже.

3-месячный визит

Во время трехмесячного визита контрольная и интервенционная группы прибудут для проведения обследования. Опрос полностью состоит из инструментов опроса, взятых из базового опроса, включая те, которые отражают отношение к PrEP, ВИЧ, рискованное поведение и самоощущение риска. Этот опрос позволит исследовательскому персоналу отслеживать изменения с течением времени с помощью периодических оценок.

6-месячный визит (группа вмешательства)

С участниками группы вмешательства свяжутся через шесть месяцев для запланированного мини-бустер-сеанса. В это время те участники, которые сообщают о значительных препятствиях на пути к соблюдению ДКП или выражают желание участвовать (или повторно участвовать) в связи с лечением ДКП, будут назначены на дополнительный личный сеанс вмешательства. Целью этих последующих сессий является оценка (и переоценка) успеха привязки к лечению ДКП, устранение препятствий на пути к соблюдению ДКП и уточнение «дорожной карты» участников для поддержки приверженности ДКП в будущем.

12-месячный визит

В течение двенадцатимесячного визита контрольная и интервенционная группы прибудут для проведения обследования. Опрос полностью состоит из инструментов опроса, взятых из базового опроса, включая те, которые отражают отношение к PrEP, ВИЧ, рискованное поведение и самоощущение риска. Этот опрос позволит исследовательскому персоналу отслеживать изменения с течением времени с помощью периодических оценок.

Группа связи и поддержки

Компонент 1 Личное вмешательство Сессия 1

Первый и основной компонент вмешательства PS-PrEP состоит из сеанса вмешательства с участником исследования, который занимает примерно 65 минут. Структура и содержание очных сессий теоретически и эмпирически обоснованы и рассматривают четыре основных области содержания: (1) предоставление информации о ДКП и обзор связи с процессом ухода; (2) познакомить участников со структурой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); (3) использовать методы мотивационного интервьюирования, чтобы опираться на мотивацию участников по снижению риска заражения ВИЧ; и (4) разработать план по устранению барьеров на пути к ДКП путем разработки Дорожной карты установления связей.

Концептуальной основой этого сеанса является модель информационно-мотивационного поведения (IMB), предназначенная для нацеливания на знания клиента, его личную и социальную мотивацию для установления связи, а также на его самоэффективность и объективную способность (т. е. поведенческие навыки) доводить дело до конца. связь с ДКП. Кроме того, сессия также предоставляет клиентам знания и навыки, необходимые для определения их мотивационной готовности (т. е. их стадии изменения), ожиданий и самоэффективности для установления связи с уходом, таким образом, ориентируясь на детерминанты связи с уходом.

Первая область носит информационный характер и содержит обзор ДКП в целом и связи с лечением ДКП. Знания по ДКП заимствованы из учебных модулей Центра контроля заболеваний (CDC), которые являются частью проекта PrEP Центра устойчивого здравоохранения (SHIPP). Передовая практика установления связи основана на связи с услугами по оказанию помощи при ВИЧ и наших текущих практиках в Чикагском университете, XTLC и рабочей группе CDPH по связям с услугами по уходу.

Вторая область основана на структуре CBT, которая фокусируется на изучении отношений между мыслями, чувствами и поведением. Было показано, что КПТ является эффективным методом вмешательства для улучшения как психосоциальных результатов, так и приверженности лечению в различных условиях.

Третья область мотивационного интервьюирования фокусируется на мотивационных процессах, которые способствуют изменениям внутри индивидуума. Мотивационное интервьюирование представляет собой принципиально ориентированный на клиента и совместный клинический подход, который уважает автономию пациентов и руководствуется собственной внутренней мотивацией пациентов к изменениям.

Наконец, четвертый компонент этого занятия, «Дорожная карта связей», адаптирован из интервенционного исследования Safren et al. и использует методы когнитивно-поведенческой терапии для укрепления здоровья и соблюдения режима лечения среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом. С помощью «Дорожной карты связи» клиент и интервенционист совместно разработают индивидуальный план связи, приверженности и сохранения ДКП. В процессе интервенционист проведет клиента через деятельность по решению проблем, чтобы выявить и устранить предполагаемые препятствия на пути к ДКП. Эта интерактивная деятельность нацелена на компонент поведенческих навыков IMB, а также на ожидания и самоэффективность и использовалась в широком спектре вмешательств, связанных с ВИЧ / СПИДом.

Компонент 2 (недели 1-12) Мини-бустеры

Бустерные сеансы, как указано в последнем разделе Руководства по вмешательству, будут проводиться с использованием метода, выбранного субъектом, который может включать телефонный звонок, обмен текстовыми сообщениями или личное сообщение через социальные сети, такие как Facebook, и будет относительно короткая по продолжительности (5-6 минут). Этот второй компонент будет завершен в тандеме с компонентом 3 ниже. Основная цель бустеров состоит в том, чтобы «отметиться» у клиента об его опыте подключения к медицинской помощи, ответить на любые вопросы, которые у него могут возникнуть в связи с этим, просмотреть дорожную карту связи и решить с ними проблемы, если они испытывали какие-либо трудности с введением в действие Дорожной карты установления связей. Структурированное содержание каждого вспомогательного занятия будет напрямую сопоставлено с компонентом сеанса личного вмешательства, который длился 25 минут (таким образом, четыре 5-6-минутных компонента структурного содержания). По нашему опыту, комбинация синхронной и асинхронной связи оказалась эффективной при пилотировании мини-ускорителей. Большое количество исследований показывает, что короткие сеансы поддержки по телефону (синхронное общение), предлагаемые в качестве дополнительной поддержки многокомпонентным вмешательствам, подобным предлагаемому протоколу PS-PrEP, связаны с усилением и устойчивым изменением поведения. Идея состоит в том, чтобы сохранить значимость содержания и формы вмешательства, а также предоставить участнику индивидуальную поддержку для использования навыков и информации, полученных во время очного вмешательства. Всего сыщики проведут 4 бустерных сессии. Первые две бустерные сессии будут проводиться один раз в неделю в течение первых двух недель, а вторые две бустерные сессии — ежемесячно после этого. Бустерные сеансы будут продолжаться до тех пор, пока клиент либо не будет подключен к медицинской помощи (завершит 2 визита в клинику), либо пока не закроется трехмесячное окно привязки к медицинской помощи. Гибкость дополнительных занятий предназначена для адаптации вмешательства к участникам, которым может потребоваться более высокий уровень поддержки для соблюдения дорожной карты установления связей. Все повторные сеансы будут начинаться в соответствии с процедурами сохранения конфиденциальности, проверенными специалистом по вмешательствам на исходном уровне.

Компонент 3 (недели 1-12) Лучшие практики установления связей

В течение всего периода вмешательства исследовательский персонал будет знакомить участников с передовыми методами установления связей, представленными в Модуле C Сессии I вмешательства, «Дорожной картой установления связей», и включенными в последующие последующие и дополнительные занятия. Этот компонент будет проводиться в тандеме с компонентом 2 выше. Передовая практика установления связей была разработана рабочей группой CDPH по установлению связей и принята организацией HIV Focus. Связь включает в себя сопровождение участников на первое и второе клиническое посещение PrEP. Исследовательскому персоналу не разрешается перевозить участников на личном автомобиле, однако при необходимости они будут предоставлять транспортные ваучеры. Исследовательский персонал будет сопровождать участников на первые два приема у врача, если только участники не заявят, что не хотят, чтобы их сопровождали. Находясь в клинике, исследовательский персонал спросит участника, не хотят ли они, чтобы его сопровождали в комнате для осмотра. В ожидании первого приема исследовательский персонал четко объяснит роль персонала клиники и цель дополнительного тестирования клиники. Участники будут представлены новым лицам и информации во время первой встречи. Исследовательский персонал будет постоянно уточнять свою роль (т. что они не будут выступать в качестве поставщика медицинских услуг участника или куратора) и что любые вопросы или опасения следует направлять поставщику медицинских услуг. Во время второго визита исследовательский персонал будет способствовать усилиям поставщиков услуг по привлечению участников, разъясняя и решая проблемы пациентов и поставщиков. Во время этой второй встречи участнику мягко напомнят, что это будет последняя встреча, на которой будет присутствовать исследовательский персонал.

КОНТРОЛЬНОЕ УСЛОВИЕ (группа предотвращения низкого порога)

Условие контроля для клиентов с отрицательным результатом тестирования на ВИЧ посредством набора в клинику и внутренних направлений включает краткую оценку риска (которая будет происходить до согласия субъекта на исследование), проводимую Чикагским университетом, персоналом клиники CDPH, и направление для дополнительных Тестирование на ИППП и предоставление информации о других программах профилактики ВИЧ (включая ДКП). Клиенты получат низкопороговое вмешательство через PrEP Line, вмешательство PrEP по телефону. Специалист по связям с врачом (LTC) PrEPLine установит контакт с клиентом, проведет первоначальное собеседование, чтобы предоставить обучение PrEP, собрать необходимую информацию о пациенте и установить взаимопонимание. После сбора соответствующей информации, если участник заинтересован и имеет право на ДКП, специалист LTC совместно определит наиболее подходящего поставщика ДКП (исходя из местоположения, страховки и предпочтений пациента) и предложит назначить первичный прием ДКП.

После того, как клиенты начинают получать ДКП, рутинная помощь становится всесторонней и адаптирована из временного руководства CDC и Института Фенуэя для клиницистов, рассматривающих возможность использования ДКП (с обновлением для потребителей инъекционных наркотиков).

Врачи-педагоги Чикагского университета в обеих клинических центрах ДКП, Чикагском университете и Access Grand Boulevard также предоставляют услуги первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ, включая услуги по охране психического здоровья и услуги психосоциальной поддержки. Первоначальный визит клиента, имеющего право на ДКП, в первую очередь предназначен для получения информации о ДКП и прохождения первоначального медицинского осмотра, обычно с последующим наблюдением через 2 недели. В отличие от программы Райана Уайта по ВИЧ/СПИДу для ВИЧ-инфицированных клиентов, здесь нет формального приемного визита с последующим ведением случая, что обеспечивает гораздо более рациональный процесс оказания помощи.

Направление на тестирование на ИППП и программы профилактики ВИЧ (включая ДКП) специалистами по лечению заболеваний, возможные посещения поставщиков медицинских услуг ДКП, включая любые необходимые услуги по охране психического здоровья, которые происходят в течение первых 2 недель, а затем с интервалом в 3 месяца после этого представляют собой обычное лечение.