Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая резекция на всю толщину без обнажения брюшины

4 мая 2016 г. обновлено: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Эндоскопическая резекция на всю толщину без доступа к брюшине: одноцентровое исследование с одной рукой

В этом исследовании оценивается возможность эндолапароскопической резекции на всю толщину с простой техникой наложения швов, которая не обнажает слизистую оболочку желудка до брюшины (простая неэкспозиционная EFTR) у пациентов с опухолью желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современные методы эндоскопической резекции на всю толщину (EFTR) ограничены их трансмуральным сообщением и выходом опухоли на брюшину. Недавно была разработана эндолапароскопическая полнослойная резекция с простой техникой наложения швов, которая не обнажает слизистую оболочку желудка до брюшины (простая неэкспозиционная EFTR). Эта новая методика включает этапы лапароскопического ушивания серозно-мышечной ткани шовной нитью с зазубринами (V-Loc), что приводит к выворачиванию стенки желудка; EFTR вывернутой стенки желудка изнутри желудка; и, наконец, эндоскопическое ушивание слизистой эндопетлями и клипсами.

В этом исследовании оценивается возможность применения простой безэкспозиционной методики EFTR у пациентов с опухолью желудка. Это исследование является исследованием одной группы и будет проводиться в одном центре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Корея, Республика, 410-769
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center
        • Контакт:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Номер телефона: +82-31-920-1620
          • Электронная почта: glse@chol.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субэпителиальная опухоль желудка
  • Опухоль прорастает в собственную мускулатуру при эндоскопическом ультразвуковом исследовании (ЭУЗИ).
  • Размер опухоли более 1,5 см или увеличивается в размерах во время наблюдения

Критерий исключения:

  • Размер опухоли более 5 см.
  • Отказаться от зачисления на учебу.
  • Склонность к кровотечениям,
  • Неподходящие условия для операции под общим наркозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
простая группа EFTR без воздействия (исследование с одной рукой)
Процедура: простой без воздействия EFTR
Это вмешательство включает в себя этапы лапароскопического ушивания серозно-мышечной ткани шовной нитью с зазубринами (V-Loc), что приводит к выворачиванию стенки желудка; EFTR вывернутой стенки желудка изнутри желудка; и, наконец, эндоскопическое ушивание слизистой эндопетлями и клипсами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резекция единым блоком
Временное ограничение: Во время операции
частота резекции единым блоком (%)
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время процедуры
Временное ограничение: Во время операции
минуты
Во время операции
осложнение
Временное ограничение: 3 месяца
протекание, повторная операция, стеноз и др.
3 месяца
успешное закрытие места резекции
Временное ограничение: 1 неделя
Скорость успешного закрытия (%)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCC2015-0171

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться