Endoskooppinen täyspaksuinen resektio ilman altistamista vatsakalvolle
Endoskooppinen täyspaksuinen resektio ilman altistusta vatsakalvolle: yhden keskuksen yhden käden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset endoskooppiset full-thickness -resektiomenetelmät (EFTR) rajoittavat niiden transmuraalista kommunikaatiota ja kasvaimen altistamista vatsakalvolle. Äskettäin kehitettiin endo-laparoskooppinen täyspaksuinen resektio yksinkertaisella ompelutekniikalla, joka ei paljastanut mahalaukun limakalvoa vatsakalvolle (yksinkertainen ei-altistuva EFTR). Tämä uusi tekniikka sisältää vaiheet laparoskooppisen seromuskulaarisen ompelemisen väkäslangalla (V-Loc), mikä johtaa mahan seinämän käänteiseen puoleen. Käänteisen mahan seinämän EFTR mahalaukun sisältä; ja lopuksi endoskooppinen limakalvon ompelu endosilmukoilla ja klipseillä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksinkertaisen altistumattoman EFTR-tekniikan toteutettavuutta potilailla, joilla on mahakasvain. Tämä tutkimus on yhden käden tutkimus, ja se suoritetaan yhdessä keskustassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chan G Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-31-920-1620
- Sähköposti: glse@chol.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-769
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan G Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-31-920-1620
- Sähköposti: glse@chol.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahalaukun subepiteliaalinen kasvain
- Kasvain tunkeutuu muscularis propriaan endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa (EUS).
- Kasvaimen koko on yli 1,5 cm tai kasvaa havainnoinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimen koko on yli 5 cm
- Kieltäytyä ilmoittautumasta opiskelemaan.
- verenvuototaipumus,
- Sopimaton kunto leikkaukseen yleisanestesialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
yksinkertainen altistumaton EFTR-ryhmä (yhden haaran tutkimus)
|
Tämä toimenpide sisältää laparoskooppisen seromuskulaarisen ompelun vaiheet väkäslangalla (V-Loc), mikä johtaa mahan seinämän käänteiseen käänteeseen; Käänteisen mahan seinämän EFTR mahalaukun sisältä; ja lopuksi endoskooppinen limakalvon ompelu endosilmukoilla ja klipseillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
En bloc -resektio
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
kokonaisresektioprosentti (%)
|
Operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn aika
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
pöytäkirja
|
Operaation aikana
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vuoto, uusintaleikkaus, ahtauma jne.
|
3 kuukautta
|
|
resektiokohdan onnistunut sulkeminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Onnistuneiden sulkemisten osuus (%)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC2015-0171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .