Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk resektion i fuld tykkelse uden udsættelse for peritoneum

4. maj 2016 opdateret af: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Endoskopisk resektion i fuld tykkelse uden udsættelse for bughinden: Enkeltcenter enkeltarmsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​endo-laparoskopisk resektion i fuld tykkelse med simpel suturteknik, som ikke udsatte gastrisk slimhinde for peritoneum (simpel ikke-eksponering EFTR) hos patienter med gastrisk tumor.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende endoskopiske fuldtykkelsesresektionsmetoder (EFTR) er begrænset af deres transmurale kommunikation og eksponering af tumor til peritoneum. For nylig blev der udviklet endo-laparoskopisk resektion i fuld tykkelse med simpel suturteknik, som ikke udsatte maveslimhinden for peritoneum (simpel ikke-eksponering EFTR). Denne nye teknik omfatter trinene med laparoskopisk seromuskulær suturering med en med modhager forsynet suturtråd (V-Loc), hvilket resulterer i inversion af mavevæggen; EFTR af den omvendte mavevæg inde fra maven; og endelig endoskopisk mucosal suturering med endoloops og clips.

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​simpel ikke-eksponering EFTR-teknik hos patienter med gastrisk tumor. Denne undersøgelse er enkeltarmsundersøgelse og vil blive udført i enkeltcenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Telefonnummer: +82-31-920-1620
          • E-mail: glse@chol.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrisk subepitelial tumor
  • Tumor invaderer muscularis propria på endoskopisk ultralyd (EUS) fund
  • Tumorstørrelse mere end 1,5 cm eller stigende størrelse under observation

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorstørrelse mere end 5 cm
  • Nægte at blive optaget til at studere.
  • Blødningstendens,
  • Uhensigtsmæssig tilstand for operation med generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
simpel ikke-eksponeret EFTR-gruppe (enkeltarmsundersøgelse)
Procedure: simpel ikke-eksponering EFTR
Denne intervention omfatter trinene med laparoskopisk seromuskulær suturering med en modhagetråd (V-Loc), hvilket resulterer i inversion af mavevæggen; EFTR af den omvendte mavevæg inde fra maven; og endelig endoskopisk mucosal suturering med endoloops og clips.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En bloc resektion
Tidsramme: Under drift
rate af en blok resektion (%)
Under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedure tid
Tidsramme: Under drift
minutter
Under drift
komplikation
Tidsramme: 3 måneder
lækage, re-operation, stenose mv.
3 måneder
vellykket lukning af resektionsstedet
Tidsramme: En uge
Rate for vellykket lukning (%)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC2015-0171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Submucosal tumor i maven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner