Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дискриминантная валидность теста множественных поручений при шизофрении (VALITEM)

29 марта 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Валидация экологической оценки исполнительной функции (тест множественных поручений) у пациентов с шизофренией: исследование дискриминантной валидности

Шизофрения (ШЗ) — это хроническое тяжелое заболевание, приводящее к неправильному восприятию реальности, значительной социальной изоляции и когнитивным нарушениям. Исполнительные дисфункции широко рассматриваются как первичные детерминанты функционального исхода. Тем не менее, классические нейропсихологические показатели исполнительной функции плохо отражают функциональные результаты пациентов и кажутся неподходящими для оценки реальных функциональных последствий заболевания.

С этой точки зрения Шаллис и Берджесс разработали для пациентов с повреждением головного мозга тест множественных поручений (MET), позволяющий оценить планирование, адаптацию, решение проблем и умственную гибкость в условиях реальной жизни, таким образом, лучше фиксируя повседневные способности и включая контекстуальные (социальные, перцептивные) воздействия. Постановка оценки вне лаборатории может помочь выявить тонкие исполнительные нарушения, которые не проявляются систематически в стандартных условиях ухода, и, следовательно, улучшить будущие решения по уходу. MET основан на модели управляющей системы внимания (SAS) исполнительного функционирования и контроля внимания, которая определяет, как схема мышления и действия активируется или подавляется в рутинных и нестандартных обстоятельствах.

MET был разработан для измерения реальной эффективности руководителей, сталкивающих участников с непредсказуемыми возможностями и межличностными взаимодействиями при планировании и решении проблем. Пациентов просят выполнить несколько задач различной сложности в неизвестном коммерческом районе. Необходимо соблюдать ряд правил, и поэтому требуется план действий, формулировка стратегии, управление временем и пространством с очень небольшой помощью экзаменатора.

Большинство исследований с участием МЭТ были задуманы для пациентов с приобретенным повреждением головного мозга. LeThiec предложил расширенный протокол с начальной системой оценки (с точки зрения неэффективности, нарушений правил, ошибок интерпретации и ошибок выполнения задач). Упрощенные версии МЕТ также были предложены как более подходящие для больничных условий. Было проведено только одно исследование СЗ с участием одного пациента, поэтому трудно сделать выводы о клинической полезности СЗ. На сегодняшний день никакие другие исследования не изучали пригодность MET для пациентов с психозом, в то время как исполнительные нарушения хорошо документированы в этой популяции. адаптивное функционирование СЗ по сравнению с традиционными методами оценки УФ.

Целями этого исследования являются: (1) установить нормативные данные и (2) изучить дискриминантную валидность этого инструмента с большой панелью показателей EF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Методы:

60 клинически стабильным пациентам с СЗ и 60 контрольным пациентам будут назначены МЕТ, а также два показателя исполнительной функции: Висконсинский тест сортировки карточек - 64, тест 6 элементов. Функциональный результат будет оцениваться с помощью поведенческой инвентаризации исполнительного функционирования (BRIEF-A), ECHELLES LAUSANNOISES D'AUTO-EVALUATION DES DIFFICULTES ET DES BESOINS (шкала ELADEB) и шкалы глобальной оценки функционирования (шкала GAF). Клинические показатели будут регистрироваться у пациентов (шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS), инвентаризация состояния тревоги - Y (STAI-Y A), диагностическое интервью для генетических исследований (DIGS) и семейное интервью для генетических исследований (FIGS)).

Шаг 1: Исследователи сначала сравнивают пациентов и контрольную группу по всем переменным МЕТ и устанавливают нормативные данные.

Шаг 2: Затем исследователи изучат дискриминантную валидность MET. Исследователи будут сравнивать MET с традиционными показателями исполнительного функционирования. Исследователи оценят корреляцию между каждой исполнительной мерой и функциональным результатом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Экспериментальная группа
  • Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства (критерии DSM V)
  • Клинически стабильный
  • Возраст: от 18 до 50 лет
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • носители французского языка
  • Письменное согласие подписано

Контрольная группа

  • Возраст: от 18 до 50 лет
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • носители французского языка
  • Письменное согласие подписано

Критерий исключения:

Наличие в анамнезе неврологических или соматических расстройств с сенсомоторным воздействием, электросудорожной терапией за 6 месяцев до участия. Лицо, проживающее рядом с испытательным полигоном и/или знающее окрестности. Лицо, находящееся под опекой. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больной шизофренией
1 час оценки в неизвестном районе с 2 независимыми оценщиками.
Другие имена:
  • Тест поручений (Шалис и Берджесс, 1991)
Экспериментальный: Субъект управления
1 час оценки в неизвестном районе с 2 независимыми оценщиками.
Другие имена:
  • Тест поручений (Шалис и Берджесс, 1991)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение количественной переменной между оценкой МЕТ и стандартной функциональной оценкой
Временное ограничение: Инклюзивный визит
Инклюзивный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Franck SCHURHOFF, Prof, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P150701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться