Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian monitoimitestin erotteleva validiteetti (VALITEM)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Skitsofreniapotilaiden toimeenpanotoiminnan ekologisen arvioinnin validointi (Multiple Errands Test) : Diskriminanttien validiteetin tutkimus

Skitsofrenia (SZ) on krooninen, vakava sairaus, joka johtaa väärään todellisuuden käsitykseen, suureen sosiaaliseen vetäytymiseen ja kognitiivisiin häiriöihin. Johdon toimintahäiriöitä pidetään laajalti toiminnallisen tuloksen päätekijöinä. Klassiset neuropsykologiset toimeenpanotoiminnot kuvaavat kuitenkin huonosti potilaiden toiminnallista lopputulosta, eivätkä ne vaikuta soveltuvilta arvioimaan taudin todellista toiminnallista vaikutusta.

Tästä näkökulmasta Shallice ja Burgess ovat kehittäneet aivovaurioita kärsiville potilaille Multiple Errands Testin (MET), jonka avulla voidaan arvioida suunnittelua, sopeutumista, ongelmanratkaisua ja henkistä joustavuutta tosielämässä, mikä kuvaa paremmin päivittäisiä kykyjä. kontekstuaaliset (sosiaaliset, havainnolliset) vaikutukset. Arvioinnin asettaminen laboratorion ulkopuolelle voi auttaa tunnistamaan hienovaraisia ​​johtamisvammoja, joita ei systemaattisesti ilmene normaaleissa hoito-olosuhteissa, ja siten parantaa tulevaisuuden hoitoratkaisuja. MET perustuu SAS (Supervisory Attentional System) -malliin johdon toiminnasta ja huomion ohjauksesta, joka määrittää, kuinka ajatus- ja toimintaskeema aktivoituu tai tukahdutetaan rutiininomaisissa ja ei-rutiinitilanteissa.

MET on suunniteltu mittaamaan todellista johtajien suorituskykyä, jossa osallistujat kohtaavat ennakoimattomia etuja ja ihmisten välistä vuorovaikutusta suunnittelun ja ongelmanratkaisun aikana. Potilaita pyydetään suorittamaan useita vaihtelevan monimutkaisia ​​tehtäviä tuntemattomalla kaupallisella alueella. Useita sääntöjä on noudatettava, ja siksi tarvitaan toimintasuunnitelma, strategian muotoilu, ajan ja tilan hallinta hyvin vähän tutkijan avustamana.

Suurin osa MET:ää koskevista tutkimuksista suunniteltiin potilaille, joilla oli hankinnainen aivovaurio. LeThiec tarjosi laajan protokollan alkuperäisen pisteytysjärjestelmän kanssa (tehottomuudet, sääntökatkot, tulkintavirheet ja tehtävien suorittamisen epäonnistumiset). Myös MET:n yksinkertaistettujen versioiden ehdotettiin soveltuvan paremmin sairaalaympäristöön. Vain yksi tutkimus tehtiin SZ:ssä, mukaan lukien yksi potilas, joten on vaikea tehdä johtopäätöksiä kliinisestä hyödyllisyydestä SZ:ssä. Tähän mennessä mikään muu tutkimus ei ole tutkinut MET:n soveltuvuutta psykoosipotilaille, kun taas toimeenpanotoiminnan vajaatoiminta on hyvin dokumentoitu tässä populaatiossa. Tutkijat olettivat, että Multiple Errands Test (MET), toimeenpanotoiminnan ekologinen arviointi, pystyy paremmin mittaamaan jokapäiväistä toimintaa. mukautuva toiminta SZ, verrattuna perinteisiin EF-arviointimenetelmiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) luoda normatiivisia tietoja ja (2) tutkia tämän työkalun erottelevaa validiteettia laajalla EF-mittauspaneelilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

60 kliinisesti stabiilille SZ-potilaalle ja 60 kontrollille annetaan MET, sekä kaksi toimeenpanotoiminnan mittaa: Wisconsinin korttien lajittelutesti - 64, 6 elementin testi. Toiminnalliset tulokset arvioidaan johtajien toiminnan käyttäytymiskartoituksen (BRIEF-A), ECHELLES LAUSANNOISES D'AUTO-EVALUATION DES DIFFICULTES ET DES BESOINSin (ELADEB-asteikko) ja Global Assessment of Functioning -asteikon (GAF-asteikko) avulla. Potilaiden kliiniset mittaukset kirjataan (positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS), tilapiirteiden ahdistuskartoitus - Y (STAI-Y A), geneettisten tutkimusten diagnostinen haastattelu (DIGS) ja perhehaastattelu geneettisiä tutkimuksia varten (FIGS)).

Vaihe 1: Tutkijat vertaavat ensin potilaita ja kontrolleja kaikista MET-muuttujista ja muodostavat normatiiviset tiedot.

Vaihe 2: Tämän jälkeen tutkijat tutkivat MET:n erottelevan validiteetin. Tutkijat vertaavat MET:tä perinteisiin johdon toiminnan mittareihin. Tutkijat arvioivat kunkin toimeenpanotoimenpiteen ja toiminnallisen tuloksen välisen korrelaation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Creteil, Ranska, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeellinen ryhmä
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi (DSM V -kriteerit)
  • Kliinisesti vakaa
  • Ikä: 18-50 vuotta
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • ranskan puhujat
  • Kirjallinen suostumus allekirjoitettu

Kontrolliryhmä

  • Ikä: 18-50 vuotta
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • ranskan puhujat
  • Kirjallinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

Anamneesissa neurologisia tai somaattisia häiriöitä, joihin liittyy sensorimotorisia vaikutuksia, sähkökonvulsiivinen hoito 6 kuukauden aikana ennen osallistumista. Henkilö, joka asuu lähellä testipaikkaa ja/tai tuntee naapuruston. Huollon alainen henkilö. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skitsofreniapotilas
1 tunnin arviointi tuntemattomalla alueella 2 riippumattoman arvioijan kanssa.
Muut nimet:
  • Errands Test (Shallice ja Burgess, 1991)
Kokeellinen: Ohjausaihe
1 tunnin arviointi tuntemattomalla alueella 2 riippumattoman arvioijan kanssa.
Muut nimet:
  • Errands Test (Shallice ja Burgess, 1991)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivisen muuttujan vertailu MET-pisteiden ja toiminnallisen standardin arvioinnin välillä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Inkluusiokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck SCHURHOFF, Prof, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa