統合失調症における複数用事検定の判別妥当性 (VALITEM)
統合失調症患者における実行機能の生態学的評価 (複数の用事テスト) の検証: 判別妥当性の研究
統合失調症 (SZ) は、現実の誤解、主要な社会的引きこもり、および認知障害をもたらす慢性の重篤な疾患です。 実行機能障害は、機能的結果の主要な決定要因として広く考えられています。 ただし、古典的な神経心理学的実行機能の測定は、患者の機能的転帰を十分に表しておらず、疾患の実際の機能的影響を評価するには不適切と思われます。
この観点から、Shallice と Burgess は、脳損傷患者のために、計画、適応、問題解決、および実生活環境での精神的柔軟性を評価することを可能にする複数の用事テスト (MET) を開発しました。文脈的(社会的、知覚的)な影響。 実験室の外で評価を設定することは、標準的なケア条件では体系的に表現されていない微妙なエグゼクティブ障害を特定し、その結果、将来のケアソリューションを改善するのに役立ちます. MET は、実行機能と注意制御の監視注意システム (SAS) モデルに基づいており、日常的および非日常的な状況で、思考と行動のスキーマがどのように活性化または抑制されるかを指定します。
MET は、参加者が予測不可能なアフォーダンスと対人関係に直面する現実世界のエグゼクティブ パフォーマンスを測定し、計画と問題解決を行うように設計されています。 患者は、未知の商業地区でさまざまな複雑さのいくつかのタスクを完了するように求められます。 多くの規則を尊重しなければならないため、審査官の支援をほとんど必要とせずに、行動計画、戦略の策定、時間とスペースの管理が必要になります。
MET を含む研究のほとんどは、後天的な脳損傷を持つ患者のために考案されました。 LeThiec は、初期スコアリング システム (非効率性、ルール違反、解釈の失敗、タスクの実行の失敗に関して) を含む広範なプロトコルを提供しました。 MET の簡略化されたバージョンは、病院の設定により適していることも示唆されました。 1 人の患者を含む 1 つの研究のみが SZ で行われたため、SZ での臨床的有用性について結論を出すことは困難です。 今日まで、精神病患者における MET の適合性を調査した研究は他にありませんが、この集団では実行機能障害が十分に記録されています。従来のEF評価方法と比較して、適応機能SZ。
この研究の目的は、(1) 規範的なデータを確立し、(2) EF 測定の大規模なパネルを使用してこのツールの判別妥当性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
方法:
臨床的に安定した 60 人の SZ 患者と 60 人のコントロールに MET が投与され、実行機能の 2 つの測定値: ウィスコンシン カード分類テスト - 64、6 要素テストが行われます。 機能的結果は、実行機能の行動インベントリー (BRIEF-A)、ECHELLES LAUSANNOISES D'AUTO-EVALUATION DES DIFFICULTES ET DES BESOINS (ELADEB スケール)、およびグローバル機能評価スケール (GAF スケール) によって評価されます。 臨床的測定は、患者に記録されます(陽性および陰性症状スケール(PANSS)、状態特性不安インベントリ-Y(STAI-Y A)、遺伝子研究のための診断面接(DIGS)、および遺伝研究のための家族面接(FIGS))。
ステップ 1: 調査員はまず、MET のすべての変数について患者と対照を比較し、標準データを確立します。
ステップ 2: 調査員は、MET の判別妥当性を調査します。 研究者は、MET を実行機能の従来の尺度と比較します。 研究者は、各エグゼクティブ測定と機能的結果の間の相関関係を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- Henri Mondor Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 実験グループ
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断 (DSM V 基準)
- 臨床的に安定
- 年齢 : 18歳から50歳まで
- 社会保障加入
- フランス語話者
- 同意書に署名
対照群
- 年齢 : 18歳から50歳まで
- 社会保障加入
- フランス語話者
- 同意書に署名
除外基準:
-感覚運動への影響を伴う神経学的または身体的障害の病歴、参加前の6か月間の電気けいれん療法。 試験会場の近くに住んでいる方、または近隣に詳しい方。 後見人。 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:統合失調症患者
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2 人の独立した評価者による未知の地区での 1 時間の評価。
他の名前:
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実験的:コントロール対象
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2 人の独立した評価者による未知の地区での 1 時間の評価。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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METのスコアと標準機能評価の量的変数の比較
時間枠:インクルージョン訪問
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インクルージョン訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Franck SCHURHOFF, Prof, MD.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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