Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D3 на когнитивные функции у пожилых людей, проживающих в общественных местах

21 ноября 2016 г. обновлено: Maria O'Sullivan, University of Dublin, Trinity College

Снижение активности D-активации. Изучение влияния добавок витамина D3 на когнитивную функцию у здоровых пожилых людей, проживающих в сообществе. Экспериментальное исследование

Прогнозируется, что в Ирландии будет самый высокий прирост пожилого взрослого населения среди всех стран Европейского Союза. Существенной экономической и социальной проблемой этого прогнозируемого роста является увеличение частоты когнитивных нарушений и вероятность прогрессирования деменции. Деменция, такая как болезнь Альцгеймера, обычно имеет длительную продромальную стадию с изменениями головного мозга, идентифицируемыми на самых ранних стадиях невропатологии, что дает возможность для вмешательства. Переход к стратегии раннего выявления и профилактики значительно снизит распространенность и связанные с этим затраты.

Целью этого экспериментального исследования является оценка использования пищевых добавок с витамином D у пожилых людей, проживающих в общинах, в качестве подхода к образу жизни, который может поддерживать когнитивные и физические функции. Исследование будет включать в себя несколько этапов, включая начальный процесс углубленного скрининга, новую и чувствительную когнитивную батарею, 6-месячное двойное слепое плацебо-контролируемое вмешательство витамина D3 (холекальциферол) и заключительное интервью с участниками.

Эти результаты будут использованы для оценки возможности набора и оценки пожилых людей, проживающих в общинах, для обширных когнитивных исследований, связанных с питанием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • University of Dublin, Trinity College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сообщество Жилье здоровых добровольцев
  • Возможность дать письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Измеряет низкий или высокий уровень витамина D в сыворотке крови, определяемый как < 15 нмоль/л или > 125 нмоль/л.
  • Текущее использование дополнительного витамина D ≥800 международных единиц/день
  • Положительный результат скрининга на когнитивные нарушения с использованием телефонного когнитивного скрининга (TCogS)
  • Измеренная гиперкальциемия, определяемая как скорректированный уровень кальция в сыворотке > 2,7 нмоль/л.
  • Гиперпаратиреоз
  • эпилепсия
  • Гладить
  • Почечная болезнь
  • Шизофрения
  • Биполярное аффективное расстройство
  • Рецидивирующая психотическая депрессия
  • Злоупотребление алкоголем и наркотиками в течение последних 5 лет
  • Противосудорожные
  • Антипсихотические препараты
  • Значительные проблемы со слухом даже при ношении слухового аппарата
  • Болезнь, вызвавшая необратимое ухудшение памяти или других психических функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Здоровое, Общественное Жилье; в возрасте 60-80 лет; Холекальциферол-витамин D3, 4000 международных единиц (МЕ) через день.
Диетическая добавка: Холекальциферол-витамин D3
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Здоровое, Общественное Жилье; в возрасте 60-80 лет; Плацебо-гелевая капсула, не содержащая витамина D, через день.
Другой: Плацебо-гелевая капсула, не содержащая витамина D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: 26 недель
Глобальная когнитивная функция будет оцениваться с использованием утвержденного Монреальского когнитивного теста для всех участников.
26 недель
Исполнительная функция
Временное ограничение: 26 недель
Исполнительная функция будет оцениваться в соответствии с утвержденным заданием по прокладке маршрутов, части A и B.
26 недель
Память
Временное ограничение: 26 недель
Эпизодическую память оценивают по шкале памяти Весера.
26 недель
Внимание и визуальное мышление
Временное ограничение: 26 недель
Внимание и зрительная память будут оцениваться с использованием 2 утвержденных показателей: задания на устойчивое внимание к ответу и Кембриджского теста на психические расстройства пожилых людей.
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 26 недель
Мышечная сила участников будет оцениваться с помощью клинического динамометра для измерения силы хвата.
26 недель
Физическая функция
Временное ограничение: 26 недель
Физические функции будут оцениваться с использованием измерения Timed up and Go.
26 недель
Системное воспаление
Временное ограничение: 26 недель
Сыворотка будет проанализирована на уровни специфических цитокинов.
26 недель
Изменение уровня витамина D в крови (25-гидроксивитамин D)
Временное ограничение: 0, 12 и 26 недель
Сыворотка будет проанализирована на изменение уровней по сравнению с исходным уровнем.
0, 12 и 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dublin, Trinity College

Следователи

  • Главный следователь: Maria O'Sullivan, PhD, The University of Dublin, Trinity College
  • Главный следователь: Brian Lawlor, MD, The University of Dublin, Trinity College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UniDublinTC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Холекальциферол-витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться