Сброс транслобкового симфиза для лечения боли в пояснице

Боль в пояснице является распространенным клиническим заболеванием, затрагивающим мышцы спины, нервы и кости. Это состояние в основном проявляется ограниченной подвижностью поясничного отдела, снижением силы и выносливости мышц спины, а также беспорядочными и асимметричными движениями мышц нижней части спины. Хотя эти симптомы могут серьезно повлиять на качество жизни и работу, большинство пациентов не сообщают о точном происхождении состояния. Боль в пояснице может быть связана с механическими повреждениями опорно-двигательного аппарата, воспалением, раком и инфекцией. Более 80% взрослых испытывают боль в пояснице в какой-то момент своей жизни, хотя большинству пациентов от 40 до 80 лет. Поскольку во многих странах наблюдается старение населения, заболеваемость болью в пояснице растет во всем мире. Большинство пациентов страдают периодическими болями в пояснице, которые с каждым проявлением становятся все более и более серьезными.

Пациенты с неспецифической болью в пояснице часто выбирают консервативное лечение, такое как физиотерапия. По сравнению с хирургией и медикаментозной терапией физиотерапия имеет преимущества как лечение, связанное с низкой травмой, высоким комфортом, небольшим количеством побочных эффектов и низкой стоимостью. Предыдущие исследования подтвердили, что лечение ультракороткими волнами может улучшать крово- и лимфообращение в пораженных участках и усиливать фагоцитоз макрофагов и лейкоцитов, а также оказывать противовоспалительное действие, что делает его эффективным при лечении болей в пояснице. Кроме того, термотерапия может непосредственно расширять микрососудистую сеть наружного фиброзного кольца, повышать проницаемость сосудов, способствовать венозному возврату частичных метаболических отходов, повышать уровень эндорфина обезболивающего вещества in vivo, подавлять образование патологических возбуждающих очагов в головном мозге и ускорять саморегуляцию. восстановление поврежденных клеток, тем самым уменьшая боль в пояснице.

Китайский традиционный массаж также является обычной клинической терапией. Применение давления на талию, бедро и нижнюю конечность на пораженной стороне тела может улучшить местное кровообращение, способствовать абсорбции воспалительного экссудата, уменьшить мышечное напряжение, ослабить абдоминальную спаечность и смягчить мышечные спазмы для восстановления нормального анатомического строения. позиция. Действительно, эффективность массажа при лечении боли в пояснице была подтверждена согласно пяти отчетам о манипуляциях для лечения боли в пояснице в Индексе научного цитирования и четырем отдельным испытаниям, посвященным таким манипуляциям, перечисленным на сайте ClinicalTrials.gov.

Вправление транслобкового симфиза — это лечебный массаж для лечения болей в пояснице. Хотя эффективность этого лечения наблюдалась в клинике, в нескольких исследованиях сообщалось об эффективности вправления транслобкового симфиза в смягчении болей в пояснице.

Сбор данных, управление, анализ и открытый доступ Сбор данных Два врача, которые не будут участвовать в экспериментальном лечении или оценке, будут собирать все данные о пациентах. Исследователи будут использовать стратегию двойного ввода данных. Данные будут обобщены и пронумерованы руководителем исследования. База данных будет создана с использованием программного обеспечения Excel. Для сомнительных данных менеджер данных представит исследователю таблицу запроса данных для просмотра и ответа. Исследователь ответит на вопросы и вернет таблицу как можно скорее. Менеджер данных изменит и проверит данные в соответствии с ответом исследователя. При необходимости менеджер данных может повторно отправить лист с вопросами.

Управление данными После слепого обзора и подтверждения базы данных ответственный исследователь, спонсор и статистики блокируют базу данных. Заблокированная база данных не будет изменена и будет сохранена вместе с исходными записями в больнице Шэнцзин, Китайский медицинский университет, Китай.

Анализ данных Все данные будут подвергнуты статистическому анализу профессиональными статистиками. Результаты этого статистического анализа будут сообщены исследователю и использованы для подготовки исследовательского отчета. Независимый комитет по мониторингу данных будет нести ответственность за мониторинг и управление данными на протяжении всего испытания, чтобы обеспечить научную точность, строгость, достоверность и целостность.

Открытый доступ. Опубликованные данные будут доступны на сайте www.figshare.com.

Статистический анализ Все данные будут подвергнуты статистическому анализу с использованием пакета статистического программного обеспечения SPSS 17.0 в соответствии с принципом «намерение лечить». Данные будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение. Данные измерений будут проанализированы с помощью дисперсионного анализа для независимых выборок. Нормально распределенные данные будут проанализированы с использованием групповых t-тестов. Данные с ненормальным распределением будут сравниваться с использованием теста Уилкоксона. Значение P < 0,05 будет считаться статистически значимым.

Конфиденциальность Информация о пациенте, включая имя, номер удостоверения личности, адрес и номер телефона, будет зашифрована в соответствии с соответствующими китайскими законами и правилами. Результаты будут опубликованы в научных целях без раскрытия личности пациента, за исключением случаев, предусмотренных законом. Закодированная информация будет надлежащим образом храниться в больнице Шэнцзин Китайского медицинского университета. Чтобы убедиться, что исследование соответствует применимым законам и правилам, соответствующие национальные органы и Комитет по этике больницы Шэнцзин Китайского медицинского университета просматривают записи пациентов.