Restablecimiento de la sínfisis transpúbica para el tratamiento del dolor lumbar

El dolor lumbar es una afección clínica común que afecta a los músculos, los nervios y los huesos de la espalda. Esta condición se manifiesta principalmente como movilidad lumbar limitada, disminución de la fuerza y ​​resistencia de los músculos de la espalda, y movimiento desordenado y asimétrico de los músculos de la espalda baja. Aunque estos síntomas pueden afectar gravemente la calidad de vida y el trabajo, la mayoría de los pacientes no informan un origen preciso de la afección. El dolor lumbar puede estar asociado con daño musculoesquelético mecánico, inflamación, cáncer e infección. Más del 80 % de los adultos experimenta dolor lumbar en algún momento de su vida, aunque la mayoría de los pacientes tienen entre 40 y 80 años. Dado que muchos países tienen una población que envejece, la incidencia del dolor lumbar está aumentando a nivel mundial. La mayoría de los pacientes sufren dolor lumbar recurrente, que se vuelve cada vez más grave con cada manifestación.

Los pacientes con lumbalgia inespecífica suelen optar por tratamientos conservadores, como la fisioterapia. En comparación con la cirugía y la terapia con medicamentos, la fisioterapia es ventajosa como un tratamiento asociado con poco traumatismo, gran comodidad, pocos efectos secundarios y bajo costo. Estudios previos han confirmado que el tratamiento con ondas ultracortas puede mejorar la circulación sanguínea y linfática en las zonas enfermas y potenciar la fagocitosis de macrófagos y leucocitos, además de tener un efecto antiinflamatorio, por lo que es eficaz en el tratamiento de la lumbalgia. Además, la termoterapia puede expandir directamente la red microvascular del anillo fibroso externo, aumentar la permeabilidad vascular, promover el retorno venoso de los desechos metabólicos parciales, aumentar los niveles de endorfinas de sustancias analgésicas in vivo, suprimir la generación de focos excitatorios patológicos en el cerebro y acelerar la auto-auto-regeneración. reparación de las células lesionadas, mejorando así el dolor lumbar.

El masaje tradicional chino también es una terapia clínica común. La aplicación de presión en la cintura, la cadera y las extremidades inferiores del lado del cuerpo afectado puede mejorar la circulación sanguínea local, promover la absorción de exudados inflamatorios, reducir la tensión muscular, aflojar la adherencia abdominal y mitigar los espasmos musculares para restaurar un estado anatómico normal. posición. De hecho, se ha confirmado la eficacia del masaje en el tratamiento del dolor lumbar, según cinco informes que abordan la manipulación para tratar el dolor lumbar en Science Citation Index y cuatro ensayos separados sobre dicha manipulación enumerados en ClinicalTrials.gov.

El restablecimiento de la sínfisis transpúbica es una terapia de masaje para el tratamiento del dolor lumbar. Aunque la eficacia de este tratamiento se ha observado en la clínica, pocos estudios han informado sobre la eficacia del restablecimiento de la sínfisis transpúbica para mitigar el dolor lumbar.

Recopilación, gestión, análisis y acceso abierto de datos Recopilación de datos Dos médicos, que no participarán en el tratamiento experimental o la evaluación, recopilarán todos los datos de los pacientes. Los investigadores utilizarán la estrategia de doble entrada de datos. Los datos serán resumidos y numerados por el responsable de la investigación. Se establecerá una base de datos utilizando el software Excel. Para datos cuestionables, el administrador de datos presentará la tabla de consulta de datos al investigador para su revisión y respuesta. El investigador responderá las preguntas y devolverá la tabla lo antes posible. El administrador de datos modificará y verificará los datos de acuerdo con la respuesta del investigador. Si es necesario, el administrador de datos puede volver a enviar una hoja de preguntas.

Gestión de datos Después de la revisión ciega y la confirmación de la base de datos, el investigador a cargo, el patrocinador y los estadísticos bloquearán la base de datos. La base de datos bloqueada no será alterada y será preservada, junto con los registros originales, por el Hospital Shengjing, Universidad Médica de China, China.

Análisis de datos Todos los datos serán analizados estadísticamente por estadísticos profesionales. Los resultados de estos análisis estadísticos se informarán a un investigador y se utilizarán para preparar el informe de investigación. Un comité de control de datos independiente será responsable del control y la gestión de los datos durante todo el ensayo para garantizar la precisión científica, el rigor, la autenticidad y la integridad.

Acceso abierto Los datos publicados estarán disponibles en www.figshare.com.

Análisis estadístico Todos los datos se analizarán estadísticamente utilizando el paquete de software estadístico SPSS 17.0 de acuerdo con el principio de intención de tratar. Los datos se expresarán como media ± SD. Los datos de medición se analizarán con un análisis de varianza para muestras independientes. Los datos distribuidos normalmente se analizarán utilizando pruebas t de grupo. Los datos que no se distribuyen normalmente se compararán mediante la prueba de Wilcoxon. Un valor de P < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Confidencialidad La información del paciente, incluido el nombre, el número de documento de identidad, la dirección y el número de teléfono, se cifrará de acuerdo con las leyes y regulaciones chinas pertinentes. Los hallazgos se publicarán con fines científicos sin revelar la identidad de ningún paciente, excepto según lo exija la ley. La información codificada se almacenará correctamente en el Hospital Shengjing de la Universidad Médica de China. Para garantizar que la investigación cumpla con las leyes y regulaciones aplicables, las autoridades nacionales pertinentes y el Comité de Ética del Hospital Shengjing de la Universidad Médica de China revisarán los registros de los pacientes.