Reset spojenia łonowego w leczeniu bólu krzyża

Ból krzyża jest częstym schorzeniem klinicznym obejmującym mięśnie pleców, nerwy i kości. Stan ten objawia się głównie ograniczeniem ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zmniejszeniem siły i wytrzymałości mięśni grzbietu oraz zaburzonym i asymetrycznym ruchem mięśni dolnego odcinka kręgosłupa. Chociaż objawy te mogą poważnie wpłynąć na jakość życia i pracy, większość pacjentów nie zgłasza dokładnego pochodzenia tego stanu. Ból krzyża może być związany z mechanicznym uszkodzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, zapaleniem, rakiem i infekcją. Ponad 80% dorosłych doświadcza bólu krzyża w pewnym momencie swojego życia, chociaż większość pacjentów ma od 40 do 80 lat. Ponieważ wiele krajów ma starzejącą się populację, częstość występowania bólu krzyża rośnie na całym świecie. Większość pacjentów cierpi z powodu nawracających bólów krzyża, które z każdą kolejną manifestacją stają się coraz poważniejsze.

Pacjenci z nieswoistymi bólami krzyża często wybierają leczenie zachowawcze, takie jak fizjoterapia. W porównaniu z chirurgią i farmakoterapią, fizjoterapia jest korzystna jako leczenie związane z niskim urazem, wysokim komfortem, niewielką liczbą skutków ubocznych i niskimi kosztami. Wcześniejsze badania potwierdziły, że leczenie falami ultrakrótkimi może poprawiać krążenie krwi i limfy w dotkniętych chorobą obszarach oraz nasilać fagocytozę makrofagów i leukocytów, a także działać przeciwzapalnie, dzięki czemu jest skuteczne w leczeniu bólu krzyża. Ponadto termoterapia może bezpośrednio rozszerzyć sieć mikrokrążenia zewnętrznego pierścienia włóknistego, zwiększyć przepuszczalność naczyń, sprzyjać zwrotowi żylnemu częściowych odpadów metabolicznych, zwiększyć poziom endorfiny substancji przeciwbólowej in vivo, zahamować powstawanie patologicznych ognisk pobudzających w mózgu i przyspieszyć samo- naprawy uszkodzonych komórek, zmniejszając w ten sposób ból krzyża.

Tradycyjny masaż chiński jest również powszechną terapią kliniczną. Zastosowanie ucisku na talię, biodro i kończynę dolną po dotkniętej chorobą stronie ciała może poprawić miejscowe krążenie krwi, sprzyjać wchłanianiu wysięków zapalnych, zmniejszać napięcie mięśni, rozluźniać zrosty brzuszne i łagodzić skurcze mięśni w celu przywrócenia prawidłowego anatomicznego pozycja. Rzeczywiście, skuteczność masażu w leczeniu bólu krzyża została potwierdzona, zgodnie z pięcioma raportami dotyczącymi manipulacji w leczeniu bólu krzyża w Science Citation Index i czterema oddzielnymi badaniami dotyczącymi takiej manipulacji wymienionymi w ClinicalTrials.gov.

Transłonowy reset spojenia łonowego to terapia masażu stosowana w leczeniu bólu krzyża. Chociaż skuteczność tego leczenia zaobserwowano w klinice, niewiele badań donosi o skuteczności resetu spojenia łonowego w łagodzeniu bólu krzyża.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza i otwarty dostęp Zbieranie danych Dwóch lekarzy, którzy nie będą uczestniczyć w leczeniu eksperymentalnym lub ocenie, zbierze wszystkie dane pacjenta. Śledczy zastosują strategię podwójnego wprowadzania danych. Dane zostaną podsumowane i ponumerowane przez kierownika badań. Baza danych zostanie utworzona za pomocą programu Excel. W przypadku danych wątpliwych kierownik danych przedstawi badaczowi tabelę zapytań do danych w celu przejrzenia i udzielenia odpowiedzi. Badacz odpowie na pytania i zwróci stół tak szybko, jak to możliwe. Menedżer danych zmodyfikuje i sprawdzi dane zgodnie z odpowiedzią badacza. W razie potrzeby administrator danych może ponownie przesłać arkusz pytań.

Zarządzanie danymi Po ślepym przeglądzie i potwierdzeniu bazy danych odpowiedzialny badacz, sponsor i statystycy zablokują bazę danych. Zablokowana baza danych nie zostanie zmieniona i będzie przechowywana wraz z oryginalnymi zapisami przez Szpital Shengjing, Chiński Uniwersytet Medyczny, Chiny.

Analiza danych Wszystkie dane zostaną poddane analizie statystycznej przez profesjonalnych statystyków. Wyniki tych analiz statystycznych zostaną przekazane badaczowi i wykorzystane do przygotowania raportu z badania. Niezależny komitet monitorujący dane będzie odpowiedzialny za monitorowanie danych i zarządzanie nimi podczas całego badania, aby zapewnić naukową dokładność, rygorystyczność, autentyczność i integralność.

Otwarty dostęp Opublikowane dane będą dostępne na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna Wszystkie dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego SPSS 17.0 zgodnie z zasadą „intent-to-treat”. Dane zostaną wyrażone jako średnia ± SD. Dane pomiarowe zostaną przeanalizowane wraz z analizą wariancji dla prób niezależnych. Dane o rozkładzie normalnym zostaną przeanalizowane przy użyciu grupowych testów t. Dane o rozkładzie innym niż normalny zostaną porównane za pomocą testu Wilcoxona. Wartość P < 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Poufność Informacje o pacjencie, w tym imię i nazwisko, numer dowodu osobistego, adres i numer telefonu, będą szyfrowane zgodnie z odpowiednimi chińskimi przepisami i regulacjami. Wyniki zostaną opublikowane do celów naukowych bez ujawniania tożsamości pacjentów, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo. Zaszyfrowane informacje będą odpowiednio przechowywane w Szpitalu Shengjing Chińskiego Uniwersytetu Medycznego. Aby upewnić się, że badania są zgodne z obowiązującymi przepisami i regulacjami, odpowiednie władze krajowe oraz Komisja Etyki Szpitala Shengjing Chińskiego Uniwersytetu Medycznego dokonają przeglądu dokumentacji pacjentów.