Ripristino della sinfisi transpubica per il trattamento della lombalgia

La lombalgia è un disturbo clinico comune che coinvolge i muscoli della schiena, i nervi e le ossa. Questa condizione si manifesta principalmente come mobilità lombare limitata, diminuzione della forza e della resistenza dei muscoli della schiena e movimento disordinato e asimmetrico dei muscoli lombari. Sebbene questi sintomi possano avere un grave impatto sulla qualità della vita e sul lavoro, la maggior parte dei pazienti non riporta un'origine precisa della condizione. La lombalgia può essere associata a danno muscoloscheletrico meccanico, infiammazione, cancro e infezione. Oltre l'80% degli adulti soffre di lombalgia ad un certo punto della propria vita, anche se la maggior parte dei pazienti ha un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni. Poiché molti paesi hanno una popolazione che invecchia, l'incidenza della lombalgia è in aumento a livello globale. La maggior parte dei pazienti soffre di lombalgia ricorrente, che diventa sempre più grave a ogni manifestazione.

I pazienti con lombalgia aspecifica spesso scelgono trattamenti conservativi, come la fisioterapia. Rispetto alla chirurgia e alla terapia farmacologica, la fisioterapia è vantaggiosa come trattamento associato a basso trauma, elevato comfort, pochi effetti collaterali e basso costo. Precedenti studi hanno confermato che il trattamento con onde ultracorte può migliorare la circolazione sanguigna e linfatica nelle aree malate e potenziare la fagocitosi di macrofagi e leucociti, oltre ad avere un effetto antinfiammatorio, rendendolo efficace nel trattamento della lombalgia. Inoltre, la termoterapia può espandere direttamente la rete microvascolare dell'anello fibroso esterno, aumentare la permeabilità vascolare, promuovere il ritorno venoso dei rifiuti metabolici parziali, aumentare i livelli di endorfina della sostanza analgesica in vivo, sopprimere la generazione di focolai eccitatori patologici nel cervello e accelerare l'auto- riparazione delle cellule danneggiate, migliorando così la lombalgia.

Il massaggio tradizionale cinese è anche una terapia clinica comune. L'applicazione della pressione alla vita, all'anca e all'arto inferiore sul lato del corpo interessato può migliorare la circolazione sanguigna locale, favorire l'assorbimento degli essudati infiammatori, ridurre la tensione muscolare, sciogliere l'adesione addominale e mitigare gli spasmi muscolari per ripristinare una normale anatomia posizione. In effetti, l'efficacia del massaggio nel trattamento della lombalgia è stata confermata, secondo cinque rapporti riguardanti la manipolazione per il trattamento della lombalgia in Science Citation Index e quattro studi separati riguardanti tale manipolazione elencati in ClinicalTrials.gov.

Il ripristino della sinfisi transpubica è una massoterapia per il trattamento della lombalgia. Sebbene l'efficacia di questo trattamento sia stata osservata in clinica, pochi studi hanno riportato l'efficacia del ripristino della sinfisi transpubica nel mitigare la lombalgia.

Raccolta dati, gestione, analisi e accesso aperto Raccolta dati Due medici, che non parteciperanno al trattamento sperimentale o alla valutazione, raccoglieranno tutti i dati dei pazienti. Gli investigatori utilizzeranno la doppia strategia di immissione dei dati. I dati saranno riepilogati e numerati dal responsabile della ricerca. Verrà creato un database utilizzando il software Excel. Per i dati discutibili, il responsabile dei dati presenterà la tabella delle query di dati all'investigatore per la revisione e la risposta. Il ricercatore risponderà alle domande e restituirà la tabella il prima possibile. Il gestore dei dati modificherà e verificherà i dati in base alla risposta del ricercatore. Se necessario, il responsabile dei dati può inviare nuovamente un questionario.

Gestione dei dati Dopo la blind review e la conferma del database, il ricercatore responsabile, lo sponsor e gli statistici bloccheranno il database. Il database bloccato non sarà alterato e sarà conservato, insieme ai registri originali, dallo Shengjing Hospital, China Medical University, Cina.

Analisi dei dati Tutti i dati saranno analizzati statisticamente da statistici professionisti. I risultati di queste analisi statistiche saranno riportati a un ricercatore e utilizzati per preparare il rapporto di ricerca. Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati sarà responsabile del monitoraggio e della gestione dei dati durante l'intero processo per garantire l'accuratezza scientifica, il rigore, l'autenticità e l'integrità.

Accesso aperto I dati pubblicati saranno disponibili su www.figshare.com.

Analisi statistica Tutti i dati saranno analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto software statistico SPSS 17.0 in linea con il principio di intenzione di trattare. I dati saranno espressi come media ± DS. I dati di misura saranno analizzati con un'analisi della varianza per campioni indipendenti. I dati normalmente distribuiti saranno analizzati utilizzando test t di gruppo. I dati non normalmente distribuiti saranno confrontati utilizzando il test di Wilcoxon. Un valore di P < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Riservatezza Le informazioni sul paziente, inclusi nome, numero di carta d'identità, indirizzo e numero di telefono, saranno crittografate in conformità con le leggi e i regolamenti cinesi pertinenti. I risultati saranno pubblicati per scopi scientifici senza rivelare l'identità dei pazienti, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge. Le informazioni codificate verranno archiviate correttamente presso l'ospedale Shengjing della China Medical University. Per garantire che la ricerca sia conforme alle leggi e ai regolamenti applicabili, le autorità nazionali competenti e il comitato etico dell'ospedale Shengjing della China Medical University esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti.