Transpubický reset symfýzy pro léčbu bolesti dolní části zad

Bolest dolní části zad je běžné klinické onemocnění postihující zádové svaly, nervy a kosti. Tento stav se projevuje především jako omezená hybnost beder, snížená síla a vytrvalost zádového svalstva a neuspořádaný i asymetrický pohyb dolních zádových svalů. Ačkoli tyto příznaky mohou vážně ovlivnit kvalitu života a práce, většina pacientů neuvádí přesný původ stavu. Bolest v kříži může být spojena s mechanickým poškozením pohybového aparátu, zánětem, rakovinou a infekcí. Více než 80 % dospělých pociťuje někdy během svého života bolesti v kříži, ačkoli většina pacientů je ve věku 40–80 let. Vzhledem k tomu, že v mnoha zemích populace stárne, výskyt bolestí dolní části zad celosvětově roste. Většina pacientů trpí opakovanými bolestmi v kříži, které jsou s každým projevem stále závažnější.

Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad často volí konzervativní léčbu, jako je fyzioterapie. Ve srovnání s chirurgickým zákrokem a medikamentózní terapií je fyzioterapie výhodná jako léčba spojená s nízkým traumatem, vysokým komfortem, malým počtem vedlejších účinků a nízkou cenou. Předchozí studie potvrdily, že léčba ultrakrátkými vlnami může zlepšit krevní a lymfatický oběh v nemocných oblastech a zesílit fagocytózu makrofágů a leukocytů a má také protizánětlivý účinek, díky čemuž je účinná při léčbě bolestí v kříži. Kromě toho může termoterapie přímo rozšířit mikrovaskulární síť vnějšího prstence fibrosus, zvýšit vaskulární permeabilitu, podpořit žilní návrat částečného metabolického odpadu, zvýšit hladinu analgetického endorfinu in vivo, potlačit tvorbu patologických excitačních ložisek v mozku a urychlit oprava poraněných buněk, čímž se zlepší bolest v kříži.

Tradiční čínská masáž je také běžnou klinickou terapií. Aplikace tlaku na pas, kyčle a dolní končetinu na postižené straně těla může zlepšit místní krevní oběh, podpořit vstřebávání zánětlivých exsudátů, snížit svalové napětí, uvolnit adhezi břicha a zmírnit svalové křeče pro obnovení normálního anatomického stavu. pozice. Účinnost masáže při léčbě bolesti dolní části zad byla skutečně potvrzena, podle pěti zpráv zabývajících se manipulací při léčbě bolesti dolní části zad ve Science Citation Index a čtyř samostatných studií týkajících se takové manipulace uvedených na ClinicalTrials.gov.

Transpubická symfýza reset je masážní terapie pro léčbu bolesti v kříži. Ačkoli účinnost této léčby byla pozorována na klinice, jen málo studií uvádělo účinnost transpubického resetu symfýzy při zmírňování bolesti v kříži.

Sběr dat, správa, analýza a otevřený přístup Sběr dat Dva lékaři, kteří se nebudou účastnit experimentální léčby nebo hodnocení, budou shromažďovat všechna data pacientů. Vyšetřovatelé použijí strategii dvojího zadávání dat. Data shrne a očísluje vedoucí výzkumu. Databáze bude vytvořena pomocí softwaru Excel. U sporných dat předloží správce dat tabulku dotazů na data vyšetřovateli k posouzení a odpovědi. Výzkumník odpoví na otázky a vrátí tabulku co nejdříve. Správce dat upraví a zkontroluje data podle odpovědi výzkumníka. V případě potřeby může správce dat znovu odeslat list s otázkami.

Správa dat Po slepé kontrole a potvrzení databáze odpovědný výzkumník, sponzor a statistici databázi uzamknou. Uzamčená databáze nebude změněna a bude uchována spolu s původními záznamy v nemocnici Shengjing, China Medical University, Čína.

Analýza dat Všechna data budou statisticky analyzována profesionálními statistiky. Výsledky těchto statistických analýz budou oznámeny výzkumníkovi a použity k přípravě výzkumné zprávy. Nezávislý výbor pro monitorování dat bude odpovědný za monitorování a správu dat v průběhu celé studie, aby byla zajištěna vědecká přesnost, přísnost, autenticita a integrita.

Otevřený přístup Publikovaná data budou dostupná na www.figshare.com.

Statistická analýza Všechna data budou statisticky analyzována pomocí statistického softwarového balíku SPSS 17.0 v souladu s principem „intention-to-treat“. Data budou vyjádřena jako průměr ± SD. Naměřená data budou analyzována s analýzou rozptylu pro nezávislé vzorky. Normálně distribuovaná data budou analyzována pomocí skupinových t-testů. Nenormálně distribuovaná data budou porovnána pomocí Wilcoxonova testu. Hodnota P < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Důvěrnost Informace o pacientovi, včetně jména, čísla průkazu totožnosti, adresy a telefonního čísla, budou zašifrovány v souladu s příslušnými čínskými zákony a předpisy. Výsledky budou zveřejněny pro vědecké účely, aniž by byla odhalena jakákoliv totožnost pacientů, s výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon. Zakódované informace budou správně uloženy v nemocnici Shengjing na Čínské lékařské univerzitě. Aby bylo zajištěno, že je výzkum v souladu s platnými zákony a předpisy, budou příslušné národní úřady a etický výbor nemocnice Shengjing Čínské lékařské univerzity přezkoumávat záznamy pacientů.