Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transpubic Symphysis Reset alaselkäkivun hoitoon

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hongliang Liu, Shengjing Hospital

Transpubic Symphysis Reset alaselkäkivun hoitoon: kerrostettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Varmistaakseen transpubisen symfyysin nollaushoidon tehokkuuden alaselkäkivuissa ja tarjota tukea tämän hoidon kliiniselle sovellukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu on yleinen kliininen vaiva, joka koskee selkälihaksia, hermoja ja luita. Tämä tila ilmenee pääasiassa lannerangan rajoittuneena liikkuvuutena, heikentyneenä selkälihasten voimana ja kestävyytenä sekä alaselän lihasten häiriöllisinä ja epäsymmetrisinä liikkeinä. Vaikka nämä oireet voivat vaikuttaa vakavasti elämän ja työn laatuun, useimmat potilaat eivät ilmoita tilan tarkkaa alkuperää. Alaselän kipu voi liittyä mekaaniseen tuki- ja liikuntaelinvaurioon, tulehdukseen, syöpään ja infektioihin. Yli 80 % aikuisista kokee alaselkäkipuja jossain vaiheessa elämänsä aikana, vaikka useimmat potilaat ovat 40-80-vuotiaita. Koska monissa maissa väestö ikääntyy, alaselkäkipujen ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti. Useimmat potilaat kärsivät toistuvista alaselkäkivuista, jotka muuttuvat yhä vakavammiksi jokaisen ilmenemismuodon myötä.

Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, valitsevat usein konservatiivisia hoitoja, kuten fysioterapiaa. Leikkaukseen ja lääkehoitoon verrattuna fysioterapia on edullinen hoitona, joka liittyy vähäiseen traumaan, korkeaan mukavuuteen, vähäisiin sivuvaikutuksiin ja alhaisiin kustannuksiin. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että ultralyhytaaltohoito voi parantaa veren- ja imusolmukkeiden kiertoa sairailla alueilla ja tehostaa makrofagien ja leukosyyttien fagosytoosia sekä tulehdusta ehkäisevää vaikutusta, mikä tekee siitä tehokkaan alaselkäkivun hoidossa. Lisäksi lämpöterapialla voidaan suoraan laajentaa ulkoisen annulus fibrosuksen mikrovaskulaarista verkostoa, lisätä verisuonten läpäisevyyttä, edistää osittaisen aineenvaihduntajätteen palautumista laskimoon, lisätä kipua lievittävän aineen endorfiinipitoisuutta in vivo, estää patologisten kiihottumispesäkkeiden muodostumista aivoissa ja kiihdyttää itse- vaurioituneiden solujen korjaaminen, mikä parantaa alaselän kipua.

Perinteinen kiinalainen hieronta on myös yleinen kliininen hoitomuoto. Vyötärölle, lantiolle ja alaraajoille kohdistuva paine voi parantaa paikallista verenkiertoa, edistää tulehduksellisten eritteiden imeytymistä, vähentää lihasjännitystä, löysää vatsan kiinnittymistä ja lievittää lihaskouristuksia normaalin anatomisen rakenteen palauttamiseksi. asema. Hieronnan tehokkuus alaselkäkivun hoidossa on todellakin vahvistettu viiden Science Citation Indexin selkäkipujen hoitoon liittyvää manipulointia koskevan raportin ja neljän erillistä tällaista manipulointia koskevan tutkimuksen mukaan ClinicalTrials.gov-sivustolla.

Transpubic symphysis reset on hierontahoito alaselän kipujen hoitoon. Vaikka tämän hoidon tehoa on havaittu klinikalla, harvat tutkimukset ovat raportoineet transpubisen symfyysin palautuksen tehosta alaselkäkipujen lievittämisessä.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin pääsy Tiedonkeruu Kaksi lääkäriä, jotka eivät osallistu kokeelliseen hoitoon tai arviointiin, kerää kaikki potilastiedot. Tutkijat käyttävät kaksinkertaista tiedonsyöttöstrategiaa. Tutkimuspäällikkö tiivistää ja numeroi tiedot. Tietokanta perustetaan Excel-ohjelmistolla. Kyseenalaisten tietojen osalta tietojen hallinnoija esittää tietokyselytaulukon tutkijalle tarkastelua ja vastausta varten. Tutkija vastaa kysymyksiin ja palauttaa taulukon mahdollisimman pian. Tietovastaava muokkaa ja tarkistaa tiedot tutkijan vastauksen mukaan. Tarvittaessa tietovastaava voi lähettää uudelleen kysymyslomakkeen.

Tiedonhallinta Sokean tarkastelun ja tietokannan vahvistuksen jälkeen vastuututkija, sponsori ja tilastotieteilijät lukitsevat tietokannan. Lukittua tietokantaa ei muuteta, ja se säilytetään alkuperäisten tietueiden kanssa Kiinan lääketieteellisen yliopiston Shengjingin sairaalassa.

Tietojen analysointi Kaikki tiedot analysoivat tilastollisesti ammattitilastotyöntekijät. Näiden tilastollisten analyysien tulokset raportoidaan tutkijalle ja niitä käytetään tutkimusraportin laatimiseen. Riippumaton tietojen seurantakomitea on vastuussa tietojen seurannasta ja hallinnasta koko kokeen ajan tieteellisen tarkkuuden, tiukuuden, aitouden ja eheyden varmistamiseksi.

Avoin pääsy Julkaistut tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä SPSS 17.0 -tilastoohjelmistopakettia intentio-to-treat -periaatteen mukaisesti. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD. Mittaustiedot analysoidaan riippumattomien näytteiden varianssianalyysillä. Normaalisti jakautunut data analysoidaan ryhmän t-testeillä. Ei-normaalisti jakautuneita tietoja verrataan Wilcoxon-testillä. Arvoa P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Luottamuksellisuus Potilastiedot, mukaan lukien nimi, henkilökortin numero, osoite ja puhelinnumero, salataan asiaankuuluvien Kiinan lakien ja määräysten mukaisesti. Tulokset julkaistaan ​​tieteellisiin tarkoituksiin paljastamatta potilaiden henkilöllisyyttä, paitsi lain edellyttämissä tapauksissa. Koodatut tiedot tallennetaan oikein Kiinan lääketieteellisen yliopiston Shengjingin sairaalaan. Asianomaiset kansalliset viranomaiset ja Kiinan lääketieteellisen yliopiston Shengjingin sairaalan eettinen komitea tarkistavat potilastiedot varmistaakseen, että tutkimus on sovellettavien lakien ja määräysten mukainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei lannerangan poikkeavuuksia eikä nikamavälilevyn luistamista tai lievää ulkonemaa, joka on paljastunut TT-kuvan tai MRI:n avulla
  • Kipu lumbosacral alueella
  • Kipu toispuolisessa alaselässä, mukaan lukien pakarat, nivusalue ja perineaalialue
  • Potilas ei pysty istumaan pitkään aikaan
  • Eriasteinen vino lonkka ja kyynärsyvyys
  • Krooninen väsymyssairaus, johon liittyy lannerangan nyrjähdys, pakaraan vaikuttava putoamisvamma tai pitkittynyt istuminen
  • Sacroiliac-nivelen arkuus vaurioituneella puolella
  • Taudin kulku 1 päivän ja 6 kuukauden välillä
  • Ikä 18-75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen koemenettelystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Iskiashermoa säteilevä kipu, jonka aiheuttaa lannelevytyrä
  • Lannerangan ahtauma yhdistettynä ajoittaiseen kyynärvaumaan
  • magneettikuvauksessa paljastettu turvotus ja nekroosi lannerangan selkäytimen puristamisesta
  • Selkeä selkärangan epämuodostuma
  • Syövän ja siihen liittyvän tulehduksen aiheuttama alaselän kipu
  • Lonkan epämuodostuma ja luusairaus
  • Koagulopatia
  • Jatkuva osallistuminen fysioterapiaan ja hierontaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transpubic symphysis reset terapiaryhmä
Transpubic symphysis reset -hoito suoritetaan kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Hoitoryhmän potilaat saavat päivittäin transpubisen symfyysin palautushoidon 7 peräkkäisenä päivänä.
Kokeellinen: Fysioterapiaryhmä
Fysioterapiaa ja valereset-hoitoa suoritetaan kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Kontrolliryhmän potilaat saavat fysioterapiaa ja näennäishoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale kipupisteet
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon jälkeen
Visual Analog Scale -asteikon käyttäminen kivun määrittämiseksi alaselkäkivun vakavuuden arvioimiseksi. Asteikko koostuu 10 cm:n viivasta, jonka toisessa päässä on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua, ja 10 toisessa, mikä edustaa pahinta koskaan koettua kipua. Potilas ilmaisee kiputasonsa asettamalla merkin jonnekin asteikolla 0-10 väliin
14 päivää hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksin muutokset
Aikaikkuna: 1, 7 ja 14 päivää ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Arvioida alaselkäkivun aiheuttaman raajan toiminnan heikkenemisen astetta.
1, 7 ja 14 päivää ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Muutokset lonkan lihasvoimassa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa, 1, 7, 14 päivää ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Mitataan Biodex-isokineettisellä lihastestauslaitteella (Biodex, Saksa).
1 päivä ennen hoitoa, 1, 7, 14 päivää ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Muutokset nivelten liikkeessä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa, 1, 7, 14 päivää ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Mitataan Biodex-isokineettisellä lihastestauslaitteella (Biodex, Saksa).
1 päivä ennen hoitoa, 1, 7, 14 päivää ja 1 kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongliang Liu, Ph.D, Shengjing Hospital Of China Medical University,China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Transpubic symphysis reset terapiaryhmä

Tilaa