CAR Т-клетки при рефрактерной В-клеточной злокачественности

Критерии включения:

1. История лечения, отвечающая следующим критериям:

   • Рецидив у пациентов с лимфомой с визуализацией (КТ/МРТ/ПЭТ-КТ) и патологической диагностикой, или рецидив, включая рецидив морфологии костного мозга и рецидив МОБ у пациентов с миеломой или лейкемией, после химиотерапии или трансплантации стволовых клеток;
   • Не удается добиться полной ремиссии (в том числе МОБ-позитивной) после более чем двукратного повторения химиотерапии пациентов с начальной лимфомой, миеломой или лейкемией;
   • Однократная или двукратная химиотерапия не может привести к повторной ремиссии (в том числе МОБ-позитивной), но не подходит для химиотерапии пациентов с начальной лимфомой, миеломой или лейкемией.
2. По крайней мере, до лечения есть измеримые поражения;
3. оценка по шкале ECOG≤2;
4. Быть в возрасте от 1 до 70 лет;
5. Более месяца жизни с даты подписания согласия

Критерий исключения:

• Серьезная сердечная недостаточность, фракция выброса левого желудочка <50;
• Имеет в анамнезе тяжелое нарушение функции легких;
• Слияние другой злокачественной опухоли;
• Слияние неконтролируемой инфекции;
• Слияние метаболических заболеваний (кроме диабета);
• Слияние тяжелых аутоиммунных заболеваний или иммунодефицитных состояний;
• пациенты с активным гепатитом В или гепатитом С;
• больные ВИЧ-инфекцией;
• Имеет в анамнезе серьезную аллергию на биопрепараты (включая антибиотики);
• Случалось в 3 ~ 4 острой РТПХ после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у рецидивирующих пациентов Беременные или кормящие женщины; Любая ситуация, которая, по оценке исследователя, может увеличить опасность субъектов или нарушить результаты клинического исследования.