Исследование местного псориаза у пациентов, получающих биологическую терапию

Критерии включения:

1. Взрослые мужчины или женщины ≥ 18 лет.
2. Диагностика хронического бляшечного псориаза.
3. Способен дать письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
4. Лечение биологическим агентом в течение как минимум 24 недель на исходном уровне.
5. Псориаз бляшечного типа, определенный при скрининге и исходном уровне по BSA ≤ 5%.
6. Женщины детородного возраста (FCBP) должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и исходном уровне. FCBP, которые занимаются деятельностью, при которой возможно зачатие, должны использовать один из утвержденных вариантов контрацепции: гормональную контрацепцию; внутриматочная спираль (ВМС); перевязка маточных труб; или вазэктомия партнера; Диафрагма мужского или женского презерватива со спермицидом, цервикальный колпачок со спермицидом или контрацептивная губка со спермицидом.
7. Субъект должен иметь хорошее общее состояние здоровья (за исключением псориаза) по оценке исследователя, основанной на истории болезни, медицинском осмотре.

Критерий исключения:

1. >5% площади поверхности тела
2. Любое состояние, при котором субъект подвергается неприемлемому риску, если он/она будет участвовать в исследовании.
3. Беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть во время исследования.

4. Злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе, за исключением:

   1. обработанные [т.е. вылеченные] базальноклеточные или плоскоклеточные карциномы кожи in situ;
   2. пролеченное [т.е. вылеченное] злокачественное новообразование без признаков рецидива в течение предшествующих 5 лет.
5. Использование любого исследуемого препарата в течение 4 недель до рандомизации или в течение 5 фармакокинетических/фармакодинамических периодов полувыведения, если известно (в зависимости от того, что дольше).
6. Использование пероральных системных препаратов для лечения псориаза в течение 4 недель (включая, помимо прочего, пероральные кортикостероиды, метотрексат, ацитретин, апремиласт и циклоспорин).
7. Пациент использовал другие местные методы лечения в течение 2 недель после исходного визита (включая, помимо прочего, местные кортикостероиды, аналоги витамина D или ретиноиды).
8. Пациент получил фототерапию UVB в течение 2 недель после исходного уровня.
9. Пациент получил фототерапию PUVA в течение 4 недель после исходного уровня.
10. Пациент имеет известную гиперчувствительность к вспомогательным веществам Topicort Spray®, как указано на этикетке.