Topische psoriasisstudie voor patiënten die biologische therapie krijgen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke volwassenen ≥ 18 jaar.
2. Diagnose van chronische plaque-type psoriasis.
3. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de uitvoering van studiegerelateerde procedures.
4. Behandeld met een biologisch middel gedurende minimaal 24 weken bij baseline.
5. Psoriasis van het plaquetype zoals gedefinieerd bij screening en baseline door BSA ≤ 5%.
6. Vrouwen die zwanger kunnen worden (FCBP) moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij screening en baseline. FCBP die bezig zijn met activiteiten waarbij conceptie mogelijk is, moeten een van de goedgekeurde anticonceptiemogelijkheden gebruiken: hormonale anticonceptie; spiraaltje (IUD); afbinden van de eileiders; of partner vasectomie; Membraan voor mannelijk of vrouwelijk condoom met zaaddodend middel, pessarium met zaaddodend middel of anticonceptiespons met zaaddodend middel.
7. Proefpersoon moet in algemeen goede gezondheid verkeren (behalve psoriasis) zoals beoordeeld door de onderzoeker, op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. > 5% lichaamsoppervlak
2. Elke omstandigheid waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico zou lopen als hij/zij aan het onderzoek zou deelnemen.
3. Zwanger of borstvoeding gevend, of overweegt zwanger te worden tijdens het onderzoek.

4. Maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit, met uitzondering van:

   1. behandelde [dwz genezen] basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen in situ;
   2. behandelde [dwz genezen] maligniteit zonder bewijs van recidief binnen de voorgaande 5 jaar.
5. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie, of binnen 5 farmacokinetische/farmacodynamische halfwaardetijden, indien bekend (afhankelijk van welke langer is).
6. Gebruik van orale systemische medicatie voor de behandeling van psoriasis binnen 4 weken (inclusief, maar niet beperkt tot, orale corticosteroïden, methotrexaat, acitretine, apremilast en ciclosporine).
7. Patiënt gebruikte andere lokale therapieën om te behandelen binnen 2 weken na het basislijnbezoek (inclusief, maar niet beperkt tot, lokale corticosteroïden, vitamine D-analogen of retinoïden).
8. Patiënt ontving UVB-fototherapie binnen 2 weken na baseline.
9. Patiënt kreeg PUVA-fototherapie binnen 4 weken na baseline.
10. Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid voor de hulpstoffen van Topicort Spray® zoals vermeld op het etiket.