Estudio de psoriasis tópica para pacientes que reciben terapia biológica

Criterios de inclusión:

1. Adultos masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad.
2. Diagnóstico de la psoriasis crónica en placas.
3. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
4. Tratado con un agente biológico durante un mínimo de 24 semanas al inicio del estudio.
5. Psoriasis en placas definida en la selección y al inicio por BSA ≤ 5 %.
6. Las mujeres en edad fértil (FCBP) deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y la línea de base. Las FCBP que se dediquen a una actividad en la que sea posible la concepción deben utilizar una de las opciones anticonceptivas aprobadas: anticoncepción hormonal; dispositivo intrauterino (DIU); ligadura de trompas; o vasectomía de la pareja; Condón masculino o femenino diafragma con espermicida, capuchón cervical con espermicida o esponja anticonceptiva con espermicida.
7. El sujeto debe gozar de buena salud en general (excepto para la psoriasis) según lo juzgue el investigador, en función del historial médico y el examen físico.

Criterio de exclusión:

1. >5 % de superficie corporal
2. Cualquier condición que pondría al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio.
3. Embarazada o amamantando, o considerando quedar embarazada durante el estudio.

4. Neoplasia maligna o antecedentes de neoplasia maligna, excepto por:

   1. carcinomas cutáneos in situ de células basales o de células escamosas tratados [es decir, curados];
   2. tratado [es decir, curado] malignidad sin evidencia de recurrencia en los 5 años anteriores.
5. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, o dentro de las 5 semividas farmacocinéticas/farmacodinámicas, si se conoce (lo que sea más largo).
6. Uso de medicamentos sistémicos orales para el tratamiento de la psoriasis dentro de las 4 semanas (incluye, entre otros, corticosteroides orales, metotrexato, acitretina, apremilast y ciclosporina).
7. El paciente usó otras terapias tópicas para tratar dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial (incluye, entre otros, corticosteroides tópicos, análogos de vitamina D o retinoides).
8. El paciente recibió fototerapia UVB dentro de las 2 semanas anteriores al inicio.
9. El paciente recibió fototerapia PUVA dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
10. El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a los excipientes de Topicort Spray® como se indica en la etiqueta.