Катетерная ранняя тромбопрофилактика эноксапарином (CRETE) (CRETE)

Критическое состояние и наличие центрального венозного катетера (ЦВК) являются наиболее важными факторами риска тромбоза глубоких вен (ТГВ) у детей. Катетер-ассоциированный тромбоз (CADVT) широко распространен и связан с неблагоприятными исходами у детей в критическом состоянии. Тем не менее, основываясь на данных педиатрических исследований с недостаточной мощностью, профилактика CADVT у детей не рекомендуется. Рекомендацию по профилактике тромбоза у взрослых в критическом состоянии не следует применять к детям, поскольку система гемостаза и сопутствующие заболевания сильно различаются между возрастными группами. Крайне необходимы основные исследования, чтобы определить, может ли профилактика предотвратить CADVT и его осложнения у детей в критическом состоянии. Однако время и степень снижения образования тромбина, биохимическая цель профилактики, необходимая для предотвращения CADVT у детей, неясны. Целью данного приложения является изучение эффективности ранней профилактики CADVT у детей в критическом состоянии. Цель 1 – получить предварительные данные о влиянии ранней профилактики на частоту CADVT у детей в критическом состоянии. Основываясь на естественном течении CADVT, мы предполагаем, что среди детей в критическом состоянии профилактика, проводимая менее чем через 24 часа после введения катетера, снижает частоту CADVT, диагностированного с помощью ультразвука, по сравнению с отсутствием профилактики. В этом испытании фазы 2а дети, поступившие в отделение интенсивной терапии с недавно установленным центральным венозным катетером, будут получать эноксапарин, скорректированный в соответствии с анти-Ха активностью, контрольная группа не будет получать эноксапарин, скорректированный в соответствии с анти-Ха активностью. Эноксапарин стал «стандартным» педиатрическим антикоагулянтом для профилактики, несмотря на отсутствие убедительных данных. Мы будем использовать байесовский подход, чтобы определить, оправданы ли дальнейшие испытания. Целью 2 является оценка влияния профилактической стратегии, направленной на активность анти-Ха, на образование тромбина у детей в критическом состоянии. Мы предполагаем, что у детей в критическом состоянии стандартная профилактическая доза эноксапарина, скорректированная на анти-Ха активность, снижает образование тромбина до <700 наномолярных минут (нМ·мин), что измеряется эндогенным тромбиновым потенциалом (ЭТП). У взрослых, не находящихся в критическом состоянии, профилактическая доза эноксапарина, которая, как доказано, предотвращает ТГВ, снижает ETP до <700 нМ.мин. Эндогенный тромбиновый потенциал является наилучшей доступной мерой образования тромбина. Мы измерим эндогенный тромбиновый потенциал и активность анти-Ха в несколько моментов времени, а затем изучим их взаимосвязь у всех детей, включенных в исследование фазы 2а. Предлагаемое исследование бросает вызов современной парадигме профилактики CADVT у детей. Необходимы доказательства высокого качества для предотвращения CADVT и его осложнений у этой уязвимой группы населения.