Исследование эффективности перорального никорандила для улучшения микрососудистой функции у женщин, страдающих необструктивной болезнью коронарных артерий (ИБС) (SPET)

Критерии включения:

• Женский
• Участники в возрасте 18-70 лет
• Участники с типичной стабильной стенокардией, но без коронарной обструкции (определяемой как коронарная окклюзия менее (<) 50%) по данным инвазивной коронарной ангиографии или коронарной компьютерной томографической ангиографии (КТА) за последние три месяца.
• Все другие препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний длительного действия, включая, помимо прочего, аспирин/клопидогрел, блокаторы кальциевых каналов (БКК), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)/блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), бета-блокаторы, статины, ивабрадин, триметазидин. , и др., следует принимать в течение как минимум двух недель до скринингового периода.
• Для участников, которые соответствовали этим четырем критериям, указанным выше, MFR будет протестирован стресс-ПЭТ. Участники, у которых MFR <3,0, могут быть включены в исследование.

Критерий исключения:

• Тяжелая или неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление в покое [САД] >=160 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) или диастолическое артериальное давление в покое [ДАД] >=100 мм рт.ст. в период скрининга)
• Участники с шоком (включая кардиогенный шок) или гиповолемией
• Тяжелая гипотензия (САД в покое <90 мм рт.ст. или ДАД в покое <60 мм рт.ст.)
• Серьезный клапанный порок сердца, врожденный порок сердца или кардиомиопатия
• Застойная сердечная недостаточность (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов [NYHA] III-IV), эхокардиографическая фракция выброса <45%
• Острый отек легких;

• Печеночная или почечная дисфункция, определяемая как:

  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) в сыворотке > в три раза превышает верхний предел нормального значения;
  • Сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ) > в три раза превышает верхний предел нормального значения
  • Креатинин сыворотки > в два раза выше верхней границы нормы
• Глаукома
• Активная пептическая язва или активная язва кожи
• Прием глибурида, ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), стимулятора(ов) растворимой гуанилатциклазы
• Известна гиперчувствительность к никорандилу, нитратам, ниацину или любому из вспомогательных веществ.
• С противопоказанием к полному нагрузочному ПЭТ-тесту
• Отсутствие правоспособности и правоспособность ограничена
• Участники вряд ли будут сотрудничать в исследовании или с неспособностью или нежеланием дать информированное согласие
• Женщины детородного периода без эффективных мер контрацепции, беременность и лактация
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
• Другое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, исключит участника из исследования.