Studio di efficacia del nicorandil orale sul miglioramento della funzione microvascolare nelle partecipanti con malattia coronarica non ostruttiva (CAD) femminile (SPET)

Criterio di inclusione:

• Femmina
• Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni
• Partecipanti con angina tipica stabile ma senza ostruzione coronarica (definita come occlusione coronarica inferiore a (<) 50%) mediante angiografia coronarica invasiva o angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CTA) negli ultimi tre mesi
• Tutti gli altri medicinali per malattie cardiovascolari a lunga durata d'azione, inclusi ma non limitati a aspirina/clopidogrel, bloccanti dei canali del calcio (CCB), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)/bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB), beta-bloccanti, statine, ivabradina, trimetazidina , et al, dovrebbero essere presi stabilmente per almeno due settimane prima del periodo di screening
• Per i partecipanti che hanno soddisfatto questi quattro criteri di cui sopra, MFR sarà testato da stress PET. Partecipanti il ​​cui MFR <3,0 potrebbe essere incluso nello studio

Criteri di esclusione:

• Ipertensione grave o non controllata (pressione arteriosa sistolica a riposo [SBP] >=160 millimetri di mercurio (mmHg) o pressione arteriosa diastolica a riposo [DBP] >=100 mmHg al periodo di screening)
• Partecipanti con shock (incluso shock cardiogeno) o ipovolemia
• Ipotensione grave (PAS a riposo <90 mmHg ， o PAD a riposo <60 mmHg)
• Cardiopatia valvolare significativa, cardiopatia congenita o cardiomiopatia
• Insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association [NYHA] III-IV), frazione di eiezione ecocardiografica <45%
• Edema polmonare acuto;

• Disfunzione epatica o renale, definita come:

  • Alanina aminotransferasi sierica (ALT) > triplo del limite superiore del valore normale;
  • Aspartato aminotransferasi sierica (AST) > triplo del limite superiore del valore normale
  • Creatinina sierica > due volte del limite superiore del valore normale
• Glaucoma
• Ulcera peptica attiva o ulcera cutanea attiva
• Assunzione di gliburide, inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5), stimolatore(i) della guanilato ciclasi solubile(i)
• Ipersensibilità nota a nicorandil, nitrati, niacina o uno qualsiasi degli eccipienti
• Con controindicazione al completamento dello stress PET test
• Nessuna capacità legale e capacità legale è limitata
• - Partecipanti che difficilmente collaboreranno allo studio o con incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
• Donne in età fertile senza efficaci misure contraccettive, gravidanza e allattamento
• Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
• Altra malattia significativa che, a parere dello sperimentatore, escluderebbe il partecipante dalla sperimentazione