Влияние коронок из нержавеющей стали, установленных по методу Холла, на окклюзионный вертикальный размер
16 июля 2017 г. обновлено: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
В последние годы восстановление кариозных переломов молочных зубов коронками из нержавеющей стали (SSC) стало как никогда популярным. С другой стороны, традиционный оперативный подход полного удаления кариеса неуклонно теряет поддержку из-за успешных результатов с материалами с высокой устойчивостью к микроподтеканиям.
Время лечения и контроль боли в бессимптомных зубах всегда были проблемой у детей. Методика Холла представляет собой малоинвазивный протокол лечения, не требующий местной анестезии, использования вращающихся приспособлений для удаления кариеса для восстановления молочных зубов с ССК.
Но этот протокол также вызвал вопросы в научном сообществе о его возможном воздействии на зубной ряд и височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС), вызывая первичный окклюзионный контакт и увеличивая вертикальный размер.
Целью нашего исследования является изучение влияния преждевременного окклюзионного контакта по методике Холла на ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Главный следователь:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Главный следователь:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Главный следователь:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Контакт:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Номер телефона: 00902124531700
- Электронная почта: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нет системных заболеваний
- Готов приходить на контрольные встречи
- Нет симптомов воспаления пульпы
- Иметь не менее 1, максимум 3 молочных зубов с кариесом дентина без инфекции, подвижность, профиль I класса по Энглю и молярное соотношение
- Готов участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- История диагностированного системного заболевания
- Передний/задний перекрестный прикус
- Наличие зубной боли
- Резорбция корня, превышающая 2/3 леченного зуба
- Воспаление десен, пародонтоз
- Признаки парафункционализма, бруксизма
- Асимметрия лица
- Признаки или симптомы височно-нижнечелюстной дисфункции
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательская группа
|
Первичный кариозный зуб будет лечиться коронками из нержавеющей стали без местной анестезии или удаления кариеса, а увеличение окклюзионного вертикального размера будет контролироваться на двух последующих посещениях с измерением прикуса клыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный возврат прикуса клыка
Временное ограничение: 30 дней
|
Длина прикуса между верхним и нижним клыками будет измерена в начале исследования с маркировкой точки перекрытия контакта верхнего левого клыка, а длина прямой линии до кончика нижнего левого клыка будет записана в мм с помощью стандарта. Десневой зонд ВОЗ.
Полный возврат к этому уровню будет рассматриваться как «Полный возврат неправильного прикуса у собак», а неспособность достичь этого уровня в течение 30 дней потребует от пациента повторного повторного осмотра каждые 2 недели до тех пор, пока неправильный прикус не вернется к уровню, существовавшему до лечения.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6.2016/45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .