- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03010618
Effektene av rustfrie stålkroner brukt med hallteknikk på okklusal vertikal dimensjon
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
I løpet av de siste årene har det blitt mer populært enn noen gang å restaurere karies eller brukne primærtenner med kroner i rustfritt stål (SSC). På den annen side mister den tradisjonelle operative tilnærmingen med fullstendig fjerning av karies stadig støtte på grunn av vellykkede resultater med materialer med høy motstand mot mikrolekkasje.
Behandlingstid og smertekontroll i asymptomatiske tenner har alltid vært et problem hos barn. Hall-teknikk er en minimalt invasiv behandlingsprotokoll som ikke krever lokalbedøvelse, bruk av roterende enheter for kariesfjerning for å gjenopprette primære tenner med SSC.
Men denne protokollen reiste også spørsmål i det vitenskapelige miljøet om dens mulige effekter på tannsett og kjeveledd (TMJ) for å forårsake primær okklusal kontakt og øke vertikal dimensjon.
Målet med vår forskning er å studere effekten av Hall-teknikkens for tidlige okklusale kontakt på TMJ.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Hovedetterforsker:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Hovedetterforsker:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Hovedetterforsker:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Ta kontakt med:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Telefonnummer: 00902124531700
- E-post: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemisk sykdom
- Villig til å komme for å kontrollere avtaler
- Ingen symptomer på pulpalbetennelse
- Å ha minst 1, 3 maksimalt dentin karies primærtenner uten infeksjon, mobilitet, vinkelklasse I profil og molar forhold
- Villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diagnostisert systemisk sykdom
- Fremre/ bakre kryssbitt
- Tilstedeværelse av tannsmerter
- Rotresorpsjon som overstiger 2/3 av den behandlede tannen
- Gingival betennelse, periodontal sykdom
- Tegn på parafunksjonisme, bruksisme
- Asymmetri i ansiktet
- Tegn eller symptomer på temporomandibulær funksjonssvikt
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studie gruppe
|
Primær kariestann vil bli behandlet med rustfrie stålkroner uten lokalbedøvelse eller kariesfjerning og økningen i den okklusale vertikale dimensjonen vil bli overvåket i to påfølgende avtaler med måling av hundeoverbitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplett hundeoverbitt-retur
Tidsramme: 30 dager
|
Lengden på overbitt mellom øvre og nedre hjørnetann vil bli målt i begynnelsen av studien med markering av det overlappende kontaktpunktet til øvre venstre hjørnetann og lengden på en rett linje til tuppen av nedre venstre hjørnetann vil bli registrert i mm med en standard WHO gingivalsonde.
Full retur til dette nivået vil bli betraktet som "Fullstendig hundeoverbitt-retur" og manglende oppnåelse av dette nivået vil i løpet av 30 dager kreve at pasienten planlegges for en ekstra tilbakekalling hver 2. uke til overbitt går tilbake til forbehandlingsnivået.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6.2016/45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karies, tannlege
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
Minia UniversityFullført
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
SeptodontDOCAPOST; Axonal-BiostatemRekrutteringDental restaureringer | Endodontisk behandling | Dental restaurering, permanentFrankrike, Belgia
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonHar ikke rekruttert ennåDental situasjoner
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt
Kliniske studier på Hallteknikk kroner i rustfritt stål
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries hos barn | Pediatrisk tannbehandling | TannbehandlingJordan
-
Primary Health Care Corporation, QatarFullførtTilnærming tann karies (ICDAS 3-5) hos primære jeksler av barnQatar