- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03010618
Virkningerne af rustfrit stålkroner anvendt med hallteknik på okklusal lodret dimension
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
I de senere år er det blevet mere populært end nogensinde at restaurere caries eller brækkede primære tænder med kroner i rustfrit stål (SSC). På den anden side mister den traditionelle operative tilgang med fuldstændig fjernelse af caries støt støtte på grund af vellykkede resultater med materialer med høj mikrolækagebestandighed.
Behandlingstid og smertekontrol i asymptomatiske tænder har altid været et problem hos børn. Hall-teknik er en minimalt invasiv behandlingsprotokol, der ikke kræver lokalbedøvelse, brug af roterende anordninger til cariesfjernelse for at genoprette primære tænder med SSC.
Men denne protokol rejste også spørgsmål i det videnskabelige samfund om dens mulige virkninger på tandsættet og temporomandibulære led (TMJ) for at forårsage primær okklusal kontakt og øget vertikal dimension.
Formålet med vores forskning er at studere virkningerne af Hall-teknikkens for tidlige okklusale kontakt på TMJ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Ledende efterforsker:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Ledende efterforsker:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Ledende efterforsker:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Kontakt:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Telefonnummer: 00902124531700
- E-mail: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen systemisk sygdom
- Kommer gerne for at kontrollere aftaler
- Ingen symptomer på pulpalbetændelse
- At have mindst 1, 3 højst dentin caries primære tænder uden infektion, mobilitet, vinkel klasse I profil og molar relation
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diagnosticeret systemisk sygdom
- Forreste/posteriore krydsbid
- Tilstedeværelse af tandsmerter
- Rodresorption overstiger 2/3 af den behandlede tand
- Gingival betændelse, paradentose
- Tegn på parafunktionisme, bruxisme
- Ansigtsasymmetri
- Tegn eller symptomer på temporomandibulær disfunktion
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Studiegruppe
|
Primær kariestand vil blive behandlet med rustfri stålkroner uden lokalbedøvelse eller cariesfjernelse, og stigningen i den okklusale lodrette dimension vil blive overvåget i to efterfølgende aftaler med måling af hundeoverbid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplet hundeoverbid retur
Tidsramme: 30 dage
|
Længden af overbid mellem øvre og nedre hjørnetænder vil blive målt ved begyndelsen af undersøgelsen med markering af det overlappende kontaktpunkt på den øverste venstre hjørnetand, og længden af en lige linje til spidsen af den nederste venstre hjørnetænd vil blive registreret i mm med en standard WHO tandkødsprobe.
Fuld tilbagevenden til dette niveau vil blive betragtet som "Fuldstændig tilbagevenden af hundeoverbid", og manglende opnåelse af dette niveau vil inden for 30 dage kræve, at patienten skal planlægges til en ekstra tilbagekaldelse hver 2. uge, indtil overbid vender tilbage til forbehandlingsniveauet.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6.2016/45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
Kliniske forsøg med Hall teknik rustfri stål kroner
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet