- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03010618
Hall-tekniikalla käytettyjen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vaikutukset okklusaaliseen pystymittaan
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kruunu Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
Viime vuosina murtuneiden ensihampaiden kariesten restauroinnista ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla (SSC) on tullut suositumpaa kuin koskaan. Toisaalta perinteinen operatiivinen lähestymistapa karieksen täydelliseen poistoon on jatkuvasti menettänyt tukeaan onnistuneiden tulosten ansiosta korkean mikrovuotonkestävyyden materiaaleilla.
Hoitoaika ja kivunhallinta oireettomissa hampaissa on aina ollut lasten ongelma. Hall-tekniikka on minimaalisesti invasiivinen hoitoprotokolla, joka ei vaadi paikallispuudutusta, pyörivien laitteiden käyttöä karieksenpoistossa primaarihampaiden palauttamiseksi SSC:llä.
Mutta tämä protokolla herätti myös kysymyksiä tiedeyhteisössä sen mahdollisista vaikutuksista hampaisiin ja temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) primaarisen okklusaalisen kosketuksen aiheuttajana ja vertikaalisen ulottuvuuden lisäämisessä.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia Hall-tekniikan ennenaikaisen okklusaalikontaktin vaikutuksia TMJ:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Päätutkija:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Päätutkija:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Päätutkija:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Puhelinnumero: 00902124531700
- Sähköposti: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemistä sairautta
- Halukas tulemaan valvomaan tapaamisia
- Ei pulpaltulehduksen oireita
- Vähintään 1, 3 enintään dentiinikarieksen primaarihammasta ilman infektiota, liikkuvuutta, kulmaluokan I profiilia ja molaarista suhdetta
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa diagnosoitu systeeminen sairaus
- Etu-/takapurenta
- Hammaskipujen esiintyminen
- Juuren resorptio ylittää 2/3 hoidetusta hampaasta
- Ientulehdus, parodontaalinen sairaus
- Merkkejä parafunktionaalisuudesta, bruksismista
- Kasvojen epäsymmetria
- Merkkejä tai oireita temporomandibulaarisesta toimintahäiriöstä
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Opiskeluryhmä
|
Ensisijainen karieshammas hoidetaan ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla ilman paikallispuudutusta tai karieksen poistoa ja purenteen pystymitan kasvua seurataan kahdella myöhemmällä käynnillä mittaamalla koiran ylipurenta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen koiran ylipurentapalautus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ylä- ja alahampaiden välisen ylipurenman pituus mitataan tutkimuksen alussa merkitsemällä vasemman yläkulmahampaan päällekkäinen kosketuspiste ja vasemman alakulmahampaan kärkeen kulkevan suoran viivan pituus mitataan mm:nä standardilla. WHO:n ienkoetin.
Täysi palautuminen tälle tasolle katsotaan "Koiran ylipurennan täydelliseksi palautumiseksi", ja jos tätä tasoa ei saavuteta 30 päivän kuluessa, potilas on ajoitettava ylimääräiseen takaisinvetoon 2 viikon välein, kunnes ylipureminen palaa hoitoa edeltävälle tasolle.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.2016/45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki