- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03010618
Gli effetti delle corone in acciaio inossidabile applicate con tecnica Hall sulla dimensione verticale occlusale
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
Negli ultimi anni il restauro di cariati di denti primari fratturati con corone in acciaio inossidabile (SSC) è diventato più popolare che mai. D'altro canto, l'approccio operativo tradizionale di rimozione completa della carie sta perdendo costantemente supporto a causa dei risultati positivi ottenuti con materiali ad alta resistenza alle microinfiltrazioni.
Il tempo di trattamento e il controllo del dolore nei denti asintomatici è sempre stato un problema nei bambini. La tecnica di Hall è un protocollo di trattamento minimamente invasivo che non richiede anestesia locale, utilizzo di dispositivi rotanti per la rimozione della carie per ripristinare i denti primari con SSC.
Ma questo protocollo ha anche sollevato interrogativi nella comunità scientifica sui suoi possibili effetti sulla dentatura e sull'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) per causare il contatto occlusale primario e l'aumento della dimensione verticale.
Lo scopo della nostra ricerca è studiare gli effetti del contatto occlusale prematuro della tecnica di Hall sull'ATM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Investigatore principale:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Investigatore principale:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Investigatore principale:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Contatto:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Numero di telefono: 00902124531700
- Email: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia sistemica
- Disposto a venire a controllare gli appuntamenti
- Nessun sintomo di infiammazione pulpare
- Avere almeno 1, 3 al massimo denti cariati della dentina primari senza infezione, mobilità, profilo di classe angolare I e relazione molare
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia sistemica diagnosticata
- Morso incrociato anteriore/posteriore
- Presenza di dolore dentale
- Riassorbimento radicolare superiore ai 2/3 del dente trattato
- Infiammazione gengivale, malattia parodontale
- Segni di parafunzionismo, bruxismo
- Asimmetria facciale
- Segni o sintomi di disfunzione temporomandibolare
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di studio
|
Il dente cariato primario verrà trattato con corone in acciaio inossidabile senza anestesia locale o rimozione della carie e l'aumento della dimensione verticale occlusale verrà monitorato in due successivi appuntamenti con misurazione dell'overbite canino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorno completo dell'overbite canino
Lasso di tempo: 30 giorni
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La lunghezza dell'overbite tra i canini superiori e inferiori sarà misurata all'inizio dello studio contrassegnando il punto di contatto sovrapposto del canino superiore sinistro e la lunghezza di una linea retta fino alla punta del canino inferiore sinistro sarà registrata in mm con uno standard Sonda gengivale OMS.
Il ritorno completo a questo livello sarà considerato come "ritorno completo dell'overbite canino" e il mancato raggiungimento di questo livello richiederà al paziente di programmare un ulteriore richiamo ogni 2 settimane entro 30 giorni fino al ritorno dell'overbite al livello di pretrattamento.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6.2016/45
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