- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03010618
Effekterna av kronor av rostfritt stål som tillämpas med Hall-teknik på ocklusal vertikal dimension
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
Under de senaste åren har det blivit mer populärt än någonsin att återställa karies eller brutna primärtänder med kronor av rostfritt stål (SSC). Å andra sidan tappar det traditionella operativa tillvägagångssättet med fullständigt avlägsnande av karies stadigt stöd på grund av framgångsrika resultat med material med hög motståndskraft mot mikroläckage.
Behandlingstid och smärtkontroll i asymtomatiska tänder har alltid varit ett problem hos barn. Hall-tekniken är ett minimalt invasivt behandlingsprotokoll som inte kräver lokalbedövning, användning av roterande anordningar för kariesborttagning för att återställa primärtänder med SSC.
Men detta protokoll väckte också frågor i det vetenskapliga samfundet om dess möjliga effekter på tanden och käkleden (TMJ) för att orsaka primär ocklusal kontakt och ökande vertikal dimension.
Syftet med vår forskning är att studera effekterna av Hall-teknikens förtida ocklusala kontakt på TMJ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Huvudutredare:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Huvudutredare:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Huvudutredare:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Kontakt:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Telefonnummer: 00902124531700
- E-post: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen systemisk sjukdom
- Kommer gärna för att kontrollera möten
- Inga symtom på pulpainflammation
- Att ha minst 1, 3 högst dentin karies primära tänder utan infektion, rörlighet, vinkelklass I profil och molar relation
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Historik av diagnostiserad systemisk sjukdom
- Främre/bakre korsbett
- Närvaro av tandsmärta
- Rotresorption som överstiger 2/3 av den behandlade tanden
- Gingival inflammation, periodontal sjukdom
- Tecken på parafunktionism, bruxism
- Ansiktsasymmetri
- Tecken eller symtom på temporomandibulär dysfunktion
- Inte villig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studiegrupp
|
Primär kariestand kommer att behandlas med rostfria stålkronor utan lokalbedövning eller kariesborttagning och ökningen av den ocklusala vertikala dimensionen kommer att övervakas i två efterföljande möten med mätning av hundöverbett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett hundöverbett retur
Tidsram: 30 dagar
|
Längden på överbett mellan övre och nedre hörntänder kommer att mätas i början av studien med markering av den överlappande kontaktpunkten för den övre vänstra hunden och längden på en rät linje till spetsen av den nedre vänstra hunden kommer att registreras i mm med en standard WHO tandköttssond.
Fullständig återgång till denna nivå kommer att betraktas som "Fullständig återgång av hundöverbett" och om inte denna nivå uppnås inom 30 dagar kommer patienten att behöva schemaläggas för ett extra återkallande varannan vecka tills överbettet återgår till nivån för förbehandling.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6.2016/45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies, tandläkare
-
New York UniversityRekryteringDental restaurering | Dental fanerFörenta staterna
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
[Redacted]Undanhållen
-
Marmara UniversityAvslutadEstetik, DentalTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Hallteknik kronor i rostfritt stål
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktiv, inte rekryterandeTandkaries hos barn | Pediatrisk tandvård | TandbehandlingJordanien
-
Primary Health Care Corporation, QatarAvslutadUngefärliga tandkaries (ICDAS 3-5) i primära molar av barnQatar