- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03010618
Die Auswirkungen von mit der Hall-Technik aufgebrachten Edelstahlkronen auf die okklusale vertikale Dimension
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
In den letzten Jahren ist die Wiederherstellung von kariösen oder frakturierten Milchzähnen mit Edelstahlkronen (SSC) beliebter denn je geworden. Andererseits verliert der traditionelle operative Ansatz der vollständigen Entfernung von Karies aufgrund erfolgreicher Ergebnisse mit Materialien mit hoher Mikroleckageresistenz zunehmend an Unterstützung.
Behandlungszeit und Schmerzkontrolle bei asymptomatischen Zähnen war schon immer ein Problem bei Kindern. Die Hall-Technik ist ein minimal-invasives Behandlungsprotokoll, das keine Lokalanästhesie und keine Verwendung rotierender Geräte zur Kariesentfernung zur Wiederherstellung von Milchzähnen mit SSC erfordert.
Aber dieses Protokoll warf in der wissenschaftlichen Gemeinschaft auch Fragen über seine möglichen Auswirkungen auf das Gebiss und das Kiefergelenk (TMG) auf, um einen primären okklusalen Kontakt und eine zunehmende vertikale Dimension zu verursachen.
Das Ziel unserer Forschung ist es, die Auswirkungen des vorzeitigen okklusalen Kontakts der Hall-Technik auf das Kiefergelenk zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Hauptermittler:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
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Hauptermittler:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
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Hauptermittler:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Kontakt:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Telefonnummer: 00902124531700
- E-Mail: dtsarpkaya@hotmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Systemerkrankung
- Komme gerne zur Terminkontrolle
- Keine Symptome einer Pulpaentzündung
- Mindestens 1, höchstens 3 Dentinkaries-Milchzähne ohne Infektion, Beweglichkeit, Angle-Klasse-I-Profil und Molarenrelation
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer diagnostizierten systemischen Erkrankung
- Vorderer/hinterer Kreuzbiss
- Vorhandensein von Zahnschmerzen
- Wurzelresorption von mehr als 2/3 des behandelten Zahns
- Zahnfleischentzündung, Parodontitis
- Anzeichen von Parafunktionismus, Bruxismus
- Gesichtsasymmetrie
- Anzeichen oder Symptome einer temporomandibulären Dysfunktion
- Nicht bereit mitzumachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Studiengruppe
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Der primäre kariöse Zahn wird mit Edelstahlkronen ohne Lokalanästhesie oder Kariesentfernung behandelt und die Zunahme der okklusalen vertikalen Dimension wird in zwei aufeinanderfolgenden Terminen mit Messung des Eckzahnüberbisses überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Rückkehr des Eckzahnüberbisses
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Länge des Überbisses zwischen den oberen und unteren Eckzähnen wird zu Beginn der Studie gemessen, indem der überlappende Kontaktpunkt des oberen linken Eckzahns markiert wird, und die Länge einer geraden Linie zur Spitze des unteren linken Eckzahns wird mit einem Standard in mm aufgezeichnet Gingivasonde nach WHO.
Die vollständige Rückkehr auf dieses Niveau wird als "vollständige Rückkehr des Überbisses beim Hund" betrachtet, und wenn dieses Niveau nicht innerhalb von 30 Tagen erreicht wird, muss der Patient alle 2 Wochen zu einem zusätzlichen Rückruf angesetzt werden, bis der Überbiss wieder auf das Niveau vor der Behandlung zurückgekehrt ist.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 6.2016/45
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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