- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03010618
Los efectos de las coronas de acero inoxidable aplicadas con la técnica de Hall en la dimensión vertical oclusal
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
En los últimos años, la restauración de dientes temporales cariados o fracturados con coronas de acero inoxidable (SSC) se ha vuelto más popular que nunca. Por otro lado, el enfoque quirúrgico tradicional de eliminación completa de la caries está perdiendo apoyo debido a los resultados exitosos con materiales de alta resistencia a la microfiltración.
El tiempo de tratamiento y el control del dolor en dientes asintomáticos siempre ha sido un problema en los niños. La técnica de Hall es un protocolo de tratamiento mínimamente invasivo que no requiere anestesia local, uso de dispositivos rotatorios para la eliminación de caries para restaurar los dientes primarios con SSC.
Pero este protocolo también planteó interrogantes en la comunidad científica sobre sus posibles efectos sobre la dentición y la articulación temporomandibular (ATM) al provocar un contacto oclusal primario y aumentar la dimensión vertical.
El objetivo de nuestra investigación es estudiar los efectos del contacto oclusal prematuro de la técnica de Hall en la ATM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Investigador principal:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Investigador principal:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Investigador principal:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Contacto:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Número de teléfono: 00902124531700
- Correo electrónico: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica
- Dispuesto a acudir a citas de control
- Sin síntomas de inflamación pulpar
- Tener al menos 1, 3 como máximo caries dentinarias dientes primarios sin infección, movilidad, perfil clase I de Angle y relación molar
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad sistémica diagnosticada.
- Mordida cruzada anterior/posterior
- Presencia de dolor dental.
- Reabsorción radicular superior a 2/3 del diente tratado
- Inflamación gingival, enfermedad periodontal
- Signos de parafuncionismo, bruxismo
- asimetría facial
- Signos o síntomas de disfunción temporomandibular
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de estudio
|
El diente cariado primario se tratará con coronas de acero inoxidable sin anestesia local ni remoción de caries y se controlará el aumento de la dimensión vertical oclusal en dos citas posteriores con sobremordida canina de medición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retorno completo de sobremordida canina
Periodo de tiempo: 30 dias
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La longitud de la sobremordida entre los caninos superior e inferior se medirá al comienzo del estudio marcando el punto de contacto superpuesto del canino superior izquierdo y la longitud de una línea recta hasta la punta del canino inferior izquierdo se registrará en mm con un patrón Sonda gingival de la OMS.
El retorno completo a este nivel se considerará como "retorno completo de la sobremordida canina" y, si no se alcanza este nivel en 30 días, será necesario programar al paciente para una revisión adicional cada 2 semanas hasta que la sobremordida vuelva al nivel previo al tratamiento.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 6.2016/45
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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