- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03010618
Os efeitos das coroas de aço inoxidável aplicadas com a técnica de Hall na dimensão vertical oclusal
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
Nos últimos anos, a restauração cariosa de dentes decíduos fraturados com coroas de aço inoxidável (SSC) tornou-se mais popular do que nunca. Por outro lado, a abordagem operatória tradicional de remoção completa da cárie está perdendo apoio devido aos resultados bem-sucedidos com materiais de alta resistência à microinfiltração.
O tempo de tratamento e o controle da dor em dentes assintomáticos sempre foram um problema em crianças. A técnica de Hall é um protocolo de tratamento minimamente invasivo que não requer anestesia local, uso de dispositivos rotatórios para remoção de cárie para restaurar dentes decíduos com SSC.
Mas este protocolo também levantou questões na comunidade científica sobre seus possíveis efeitos na dentição e na articulação temporomandibular (ATM) por causar contato oclusal primário e aumentar a dimensão vertical.
O objetivo de nossa pesquisa é estudar os efeitos do contato oclusal prematuro da técnica de Hall na ATM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Investigador principal:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Investigador principal:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Investigador principal:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Contato:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Número de telefone: 00902124531700
- E-mail: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença sistêmica
- Disposto a vir para controlar compromissos
- Sem sintomas de inflamação pulpar
- Ter no mínimo 1, no máximo 3 dentes decíduos cariados em dentina sem infecção, mobilidade, perfil Classe I de Angle e relação molar
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de doença sistêmica diagnosticada
- Mordida cruzada anterior/posterior
- Presença de dor dentária
- Reabsorção radicular superior a 2/3 do dente tratado
- Inflamação gengival, doença periodontal
- Sinais de parafuncionismo, bruxismo
- assimetria facial
- Sinais ou sintomas de disfunção temporomandibular
- Não está disposto a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Estudos
|
O dente cariado decíduo será tratado com coroas de aço inoxidável sem anestesia local ou remoção de cárie e o aumento da dimensão vertical oclusal será monitorado em duas consultas subsequentes com medição da sobremordida canina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno completo da sobremordida canina
Prazo: 30 dias
|
O comprimento da sobremordida entre os caninos superiores e inferiores será medido no início do estudo com a marcação do ponto de contato sobreposto do canino superior esquerdo e o comprimento de uma linha reta até a ponta do canino inferior esquerdo será registrado em mm com um padrão Sonda gengival da OMS.
O retorno total a este nível será considerado como "Retorno completo da sobremordida canina" e a falha em atingir esse nível em 30 dias exigirá que o paciente seja agendado para uma consulta extra a cada 2 semanas até que a sobremordida retorne ao nível pré-tratamento.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6.2016/45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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