Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky korunek z nerezové oceli aplikovaných Hallovou technikou na okluzní vertikální rozměr

16. července 2017 aktualizováno: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University

Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi

V posledních letech se obnova kariézních nebo frakturovaných primárních zubů pomocí korunek z nerezové oceli (SSC) stala populárnější než kdykoli předtím. Na druhé straně tradiční operační přístup úplného odstranění kazu neustále ztrácí podporu díky úspěšným výsledkům s materiály s vysokou odolností proti mikronetěsnostem.

Doba léčby a kontrola bolesti u asymptomatických zubů byla u dětí vždy problémem. Hallova technika je minimálně invazivní léčebný protokol, který nevyžaduje lokální anestezii, použití rotačních zařízení pro odstranění kazu k obnově primárních zubů pomocí SSC.

Tento protokol však také vyvolal ve vědecké komunitě otázky o jeho možných účincích na chrup a temporomandibulární kloub (TMJ) pro způsobení primárního okluzního kontaktu a zvýšení vertikálního rozměru.

Cílem našeho výzkumu je studovat účinky předčasného okluzního kontaktu Hallovy techniky na TMK.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné systémové onemocnění
  • Ochota přijet kontrolovat schůzky
  • Žádné příznaky zánětu dřeně
  • Mít alespoň 1, maximálně 3 dentinové kazy primárních zubů bez infekce, pohyblivosti, profilu úhlové třídy I a molárního vztahu
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza diagnostikovaného systémového onemocnění
  • Přední/zadní zkřížený skus
  • Přítomnost bolesti zubů
  • Resorpce kořene přesahující 2/3 ošetřovaného zubu
  • Zánět dásní, periodontální onemocnění
  • Známky parafunkcionalismu, bruxismu
  • Asymetrie obličeje
  • Známky nebo příznaky temporomandibulární dysfunkce
  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studijní skupina
Jiný: Halová technika nerezové korunky
Primární kazivý zub bude ošetřen nerezovými korunkami bez lokální anestezie nebo odstranění kazu a ve dvou po sobě následujících termínech bude sledován nárůst okluzního vertikálního rozměru s měřením předkusu u špičáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní návrat psího předkusu
Časové okno: 30 dní
Délka předkusu mezi horním a dolním špičákem bude měřena na začátku studie s vyznačením překrývajícího se kontaktního bodu levého horního špičáku a délka přímky ke špičce levého dolního špičáku bude zaznamenána v mm pomocí standardu. WHO gingivální sonda. Úplný návrat na tuto úroveň bude považován za „úplný návrat předkusu u psů“ a nedosažení této úrovně do 30 dnů bude vyžadovat, aby byl pacient každé 2 týdny naplánován na další vyvolání, dokud se předkus nevrátí na úroveň před léčbou.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6.2016/45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kazy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit