- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010618
Wpływ koron ze stali nierdzewnej zastosowanych techniką Halla na pionowy wymiar okluzyjny
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
W ostatnich latach odbudowa próchnicy złamanych zębów mlecznych za pomocą koron ze stali nierdzewnej (SSC) stała się bardziej popularna niż kiedykolwiek. Z drugiej strony tradycyjne podejście operacyjne polegające na całkowitym usunięciu próchnicy stopniowo traci poparcie ze względu na dobre wyniki z materiałami o wysokiej odporności na mikroprzecieki.
Czas leczenia i opanowanie bólu w bezobjawowych zębach zawsze stanowił problem u dzieci. Technika Halla to małoinwazyjny protokół leczenia, który nie wymaga znieczulenia miejscowego, użycia urządzeń obrotowych do usuwania próchnicy w celu odbudowy zębów mlecznych za pomocą SSC.
Protokół ten wzbudził jednak również w społeczności naukowej pytania dotyczące jego możliwego wpływu na uzębienie i staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) w celu spowodowania pierwotnego kontaktu okluzyjnego i zwiększenia wymiaru pionowego.
Celem naszych badań jest zbadanie wpływu przedwczesnego kontaktu okluzyjnego techniki Halla na staw skroniowo-żuchwowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Główny śledczy:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Główny śledczy:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Główny śledczy:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Kontakt:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Numer telefonu: 00902124531700
- E-mail: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Chętny do przyjścia na kontrolę wizyt
- Brak objawów zapalenia miazgi
- Mieć co najmniej 1, maksymalnie 3 zębinę z próchnicą zębów mlecznych bez infekcji, ruchomości, profilu I klasy kątowej i stosunku trzonowców
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia zdiagnozowanej choroby ogólnoustrojowej
- Zgryz krzyżowy przedni/tylny
- Obecność bólu zębów
- Resorpcja korzeni przekraczająca 2/3 leczonego zęba
- Zapalenie dziąseł, choroby przyzębia
- Objawy parafunkcjonizmu, bruksizmu
- Asymetria twarzy
- Oznaki lub objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kółko naukowe
|
Ząb pierwotny będzie leczony koronami ze stali nierdzewnej bez znieczulenia miejscowego i usuwania próchnicy, a wzrost wymiaru pionowego okluzyjnego będzie monitorowany na dwóch kolejnych wizytach z pomiarem zgryzu kłów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity powrót nagryzu psa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość zgryzu między górnymi i dolnymi kłami zostanie zmierzona na początku badania poprzez zaznaczenie zachodzącego na siebie punktu styku lewego górnego kła, a długość linii prostej do czubka lewego dolnego kła zostanie zapisana w mm wzorcem Sonda dziąsłowa WHO.
Całkowity powrót do tego poziomu będzie traktowany jako „całkowity powrót zgryzu nagryzowego u psa”, a nieosiągnięcie tego poziomu za 30 dni będzie wymagać u pacjenta zaplanowania dodatkowych wizyt kontrolnych co 2 tygodnie, aż zgryz nagryzowy powróci do poziomu sprzed leczenia.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6.2016/45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Korony ze stali nierdzewnej techniką Halla
-
Noor Sattar RaheemRekrutacyjnyNawrót ortodontyczny | Ortodontyczne urządzenie retencyjneIrak