- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03010618
Les effets des couronnes en acier inoxydable appliquées avec la technique Hall sur la dimension verticale occlusale
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
Au cours des dernières années, la restauration des caries des dents primaires fracturées avec des couronnes en acier inoxydable (SSC) est devenue plus populaire que jamais. D'autre part, l'approche opératoire traditionnelle de l'élimination complète des caries perd régulièrement du terrain en raison des résultats positifs obtenus avec des matériaux à haute résistance aux microfuites.
Le temps de traitement et le contrôle de la douleur dans les dents asymptomatiques ont toujours été un problème chez les enfants. La technique de Hall est un protocole de traitement peu invasif qui ne nécessite pas d'anesthésie locale, ni l'utilisation de dispositifs rotatifs pour l'élimination des caries afin de restaurer les dents primaires avec SSC.
Mais ce protocole a également soulevé des questions dans la communauté scientifique sur ses effets possibles sur la dentition et l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) pour provoquer un contact occlusal primaire et augmenter la dimension verticale.
Le but de notre recherche est d'étudier les effets du contact occlusal prématuré de la technique de Hall sur l'ATM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Chercheur principal:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Chercheur principal:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Chercheur principal:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Contact:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Numéro de téléphone: 00902124531700
- E-mail: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas de maladie systémique
- Disposé à venir contrôler les rendez-vous
- Aucun symptôme d'inflammation pulpaire
- Avoir au moins 1, 3 au plus carie dentinaire dents primaires sans infection, mobilité, profil Angle classe I et rapport molaire
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie systémique diagnostiquée
- Occlusion croisée antérieure/postérieure
- Présence de douleurs dentaires
- Résorption radiculaire dépassant les 2/3 de la dent traitée
- Inflammation gingivale, maladie parodontale
- Signes de parafonctionnisme, bruxisme
- Asymétrie faciale
- Signes ou symptômes de dysfonctionnement temporo-mandibulaire
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe d'étude
|
La dent cariée primaire sera traitée avec des couronnes en acier inoxydable sans anesthésie locale ni élimination des caries et l'augmentation de la dimension verticale occlusale sera surveillée lors de deux rendez-vous ultérieurs avec mesure de la supraclusion canine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour complet de supraclusion canine
Délai: 30 jours
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La longueur de la surocclusion entre les canines supérieures et inférieures sera mesurée au début de l'étude en marquant le point de contact superposé de la canine supérieure gauche et la longueur d'une ligne droite jusqu'à la pointe de la canine inférieure gauche sera enregistrée en mm avec un standard Sonde gingivale OMS.
Le retour complet à ce niveau sera considéré comme un "retour complet de la surocclusion canine" et l'échec à atteindre ce niveau dans 30 jours nécessitera que le patient soit programmé pour un rappel supplémentaire toutes les 2 semaines jusqu'à ce que la surocclusion revienne au niveau de prétraitement.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6.2016/45
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