- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03010618
De effecten van roestvrijstalen kronen toegepast met Hall-techniek op occlusale verticale dimensie
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik kronların Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
In de afgelopen jaren is het herstellen van carieuze of gebroken primaire tanden met roestvrijstalen kronen (SSC) populairder dan ooit geworden. Aan de andere kant verliest de traditionele operatieve benadering van volledige verwijdering van cariës steeds meer steun vanwege succesvolle resultaten met materialen met een hoge weerstand tegen microlekkage.
Behandelingstijd en pijnbestrijding bij asymptomatische tanden is altijd een probleem geweest bij kinderen. Hall-techniek is een minimaal invasief behandelprotocol waarvoor geen lokale anesthesie, het gebruik van roterende apparaten voor het verwijderen van cariës en het herstellen van primaire tanden met SSC nodig zijn.
Maar dit protocol riep ook vragen op in de wetenschappelijke gemeenschap over de mogelijke effecten op het gebit en het temporomandibulair gewricht (TMJ) voor het veroorzaken van primair occlusaal contact en toenemende verticale dimensie.
Het doel van ons onderzoek is om de effecten te bestuderen van het premature occlusale contact van de Hall-techniek op het kaakgewricht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
Hoofdonderzoeker:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Hoofdonderzoeker:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Contact:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Telefoonnummer: 00902124531700
- E-mail: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekte
- Bereid om afspraken te komen controleren
- Geen symptomen van pulpaontsteking
- Minstens 1, maximaal 3 dentinecariës melktanden hebben zonder infectie, mobiliteit, hoekklasse I-profiel en molaire verhouding
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gediagnosticeerde systemische ziekte
- Voorste/achterste kruisbeet
- Aanwezigheid van tandpijn
- Wortelresorptie van meer dan 2/3 van de behandelde tand
- Tandvleesontsteking, parodontitis
- Tekenen van parafunctionisme, bruxisme
- Gezichtsasymmetrie
- Tekenen of symptomen van temporomandibulaire disfunctie
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Studiegroep
|
Primaire carieuze tand zal worden behandeld met roestvrijstalen kronen zonder lokale anesthesie of cariësverwijdering en de toename van de occlusale verticale dimensie zal worden gecontroleerd in twee opeenvolgende afspraken met het meten van de overbeet van de hond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige terugkeer van de overbeet van de hond
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De lengte van de overbeet tussen de boven- en onderhoektanden wordt aan het begin van het onderzoek gemeten met markering van het overlappende contactpunt van de hoektand linksboven en de lengte van een rechte lijn naar de punt van de hoektand linksonder wordt geregistreerd in mm met een standaard WHO tandvleessonde.
Volledige terugkeer naar dit niveau wordt beschouwd als "Volledige terugkeer van de overbeet van de hond" en als dit niveau niet wordt bereikt, moet de patiënt binnen 30 dagen worden ingepland voor een extra terugroepactie om de 2 weken totdat de overbeet terugkeert naar het niveau van voor de behandeling.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6.2016/45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
Klinische onderzoeken op Hall-techniek roestvrijstalen kronen
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenCariës | Gekroonde achterste tandenKalkoen
-
Alexandria UniversityVoltooidBioFlex -kronen met behulp van Hall -techniekEgypte
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyActief, niet wervendTandcariës bij kinderen | Kindertandheelkunde | Tandarts behandelingJordanië
-
Primary Health Care Corporation, QatarVoltooidOvereenkomstige tandcariës (ICDA's 3-5) in primaire gezamenlijke kinderenKatar