- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03010618
A Hall-technikával alkalmazott rozsdamentes acél koronák hatása az okkluzális függőleges méretekre
Hall Teknik Ile Uygulanan Paslanmaz Celik korona Okluzal Dikey Boyuta Etkilerinin değerlendirilmesi
Az elmúlt években a törött elsődleges fogak szuvas fogak helyreállítása rozsdamentes acél koronákkal (SSC) népszerűbb lett, mint valaha. Másrészt a fogszuvasodás teljes eltávolításának hagyományos operatív megközelítése folyamatosan veszít támogatásából a magas mikroszivárgásálló anyagokkal végzett sikeres eredmények miatt.
A kezelési idő és a fájdalomcsillapítás tünetmentes fogakban mindig is problémát jelentett a gyermekeknél. A Hall-technika egy minimálisan invazív kezelési protokoll, amely nem igényel helyi érzéstelenítést, forgó eszközök használatát a fogszuvasodás eltávolításához az elsődleges fogak helyreállításához SSC-vel.
De ez a protokoll kérdéseket is felvetett a tudományos közösségben a fogazatra és a temporomandibularis ízületre (TMJ) gyakorolt lehetséges hatásaival kapcsolatban, amelyek elsődleges okkluzális érintkezést okoznak és növelik a vertikális dimenziót.
Kutatásunk célja a Hall-technika korai okklúziós kontaktusának TMJ-re gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry Department of PEdiatric Dentistry
-
Kutatásvezető:
- Pınar Kınay Taran, DDS, Pediatric Dentist
-
Kutatásvezető:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Kutatásvezető:
- Meltem Bakkal, DDS,PhD, Pediatric Dentist
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarp Kaya, DDS,PhD, Pediatric Dentist
- Telefonszám: 00902124531700
- E-mail: dtsarpkaya@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs szisztémás betegség
- Hajlandó jönni a találkozók ellenőrzésére
- Pulpális gyulladás tünetei nincsenek
- Legalább 1, legfeljebb 3 dentin fogszuvasodás elsődleges foga legyen fertőzés, mobilitás, I. szögprofil és moláris kapcsolat nélkül
- Hajlandó részt venni a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált szisztémás betegség története
- Elülső/hátsó keresztharapás
- Fogászati fájdalom jelenléte
- A kezelt fog 2/3-át meghaladó gyökérreszorpció
- Ínygyulladás, fogágybetegség
- Parafunkcionalizmus, bruxizmus jelei
- Arc aszimmetria
- A temporomandibularis diszfunkció jelei vagy tünetei
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tanulócsoport
|
Az elsődleges szuvas fogat rozsdamentes acél koronákkal kezeljük helyi érzéstelenítés vagy szuvasodás eltávolítása nélkül, és az okklúziós függőleges dimenzió növekedését két egymást követő időpontban, szemfog túlharapás mérésével ellenőrizzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes kutya overbite visszatérés
Időkeret: 30 nap
|
A felső és alsó szemfogak közötti túlharapás hosszát a vizsgálat elején mérjük, a bal felső szemfog átfedő érintkezési pontjának megjelölésével és a bal alsó szemfog hegyéig tartó egyenes vonal hosszát mm-ben rögzítjük szabványos módszerrel. WHO fogíny szonda.
Az erre a szintre való teljes visszatérés "Teljes kutya-túlharapás visszatérésnek" minősül, és ha ezt a szintet 30 napon belül nem éri el, a beteget kéthetente extra visszahívásra kell beütemezni, amíg a túlharapás vissza nem tér a kezelés előtti szintre.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Gallagher S, O'Connell BC, O'Connell AC. Assessment of occlusion after placement of stainless steel crowns in children - a pilot study. J Oral Rehabil. 2014 Oct;41(10):730-6. doi: 10.1111/joor.12196. Epub 2014 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6.2016/45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Mansoura UniversityToborzásA másodlagos fogszuvasodás fogpótlásának kudarca a marginális integritásbanEgyiptom
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia